Оценка эффективности стандартизованного лечения и наблюдения больных сахарным диабетом в Санкт-Петербурге: результаты многоцентрового открытого контролируемого рандомизированного исследования

Цель. Оценка эффективности внедрения алгоритмов лечения больных СД в условиях сложившейся системы медицинской помощи пациентам в Санкт-Петербурге (программа "Диастандарт").
Материалы и методы. В исследование включено 50 больных диабетом 1 типа (СД1) и 60 пациентов с СД 2 типа (СД2). Согласно процедуре рандомизации центров пациенты были разделены на 2 группы: основная ? лечение по алгоритмам "Диастандарта" - 80 больных; контрольная ? "традиционное" наблюдение больных диспансерной группы ? 30 больных. Лечение пациентов основной группы регламентировалось разработанными алгоритмами терапии СД "Диастандарт". Период включения продолжался с ноября 1999 г. по январь 2000 г. Продолжительность исследования 6 мес.
Результаты. Гликемия натощак и после еды в обеих группах достоверно не различалась, уровень HbAl в основной группе был выше, чем в контрольной (8,3 и 7,8). Средний уровень АД по группам был удовлетворительным. В обеих группах получено достоверное снижение постпрандиальной гликемии и гликемии натощак. Тяжелых гипогликемии отмечено не было. Динамика уровня HbAl в группах свидетельствовала об улучшении состояния углеводного обмена у больных, получавших лечение по алгоритмам "Диастандарта", в то время как у пациентов контрольной группы таких изменений не было. Не было выявлено статистически значимых изменений индекса массы тела, биохимических показателей, случаев прогрессирования диабетической ретинопатии. При СД1 интенсивность наблюдения больных, получавших лечение по алгоритмам "Диастандарта", оказалась выше, чем в контрольной группе (7,3 визита/1 больной/6 мес. и 5,2 визита/1 больной/6 мес). У больных СД2, получавших традиционную терапию, наблюдение было более интенсивным: в основной группе ? 6,8 визита/1 больной/6 мес , в контрольной ? 7,6 визита/1 больной/6 мес. Наибольшее снижение гликемии в обеих группах произошло в первые 3 мес. лечения.
Выводы. В данной работе эффективность "традиционной" тактики ведения больных СД на амбулаторном этапе сравнивали с лечением по алгоритмам (стандартизованное лечение) в открытом исследовании с рандомизацией центров. Показано преимущество стандартизованного лечения перед традиционным подходом, которое выражалось в положительной динамике уровня НвА1 в этой группе по сравнению с контрольной. Стандартизованное лечение не сопровождается существенной интенсификацией наблюдения. Улучшение показателей углеводного обмена при применении алгоритмов лечения не сопровождается значимым увеличением дозы инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов. Целесообразно внедрение стандартизованного лечения в клиническую практику с предварительной адаптацией к местным условиям.

сахарный диабет, лечение, регистр, наблюдение, Санкт-Петербург

1. Chaves-Fonseca R., Matos О., Gouveia M. et al.//Diab.Res. and Clin. Pract.-2000.-Vol.50.-Suppl. 1 -S.402.-P. 1563.

2. Jamal R., O' Brien T„ Latare P., et al.//Anstracks of EASD.-2000.-N0827.

3. Klinge A., Dreyer M.//Diab.Res. and Clin.Pract.-2000. Vol.50.Suppl. 1.1 -S402,-P1565.

4. Mazze R., Strock E., Simonson G. et al.//Staged Diabetes Management, SDM, 2nd edition.-1998.

5. Rodrigues J., Mazze R., Etzwiller D., et al.//Diab.Res. and Clin.Pract.2000.-Vol.50.-Suppl. 1.1 -S 403.-P1567.

6. Wilczynski J., Cypryk K., Zawodniak-Szalapska М., et al.//Pract.Diab. Intern.-1999.-Vol. 1 6.-P.137-141