Возможности применения глимепирида для инициации сахароснижающей терапии. Результаты обсервационного исследования Амарил-МОНО

Инициация сахароснижающей терапии ? один из актуальных вопросов современной диабетологии. Согласно Российским алгоритмам оказания медицинской помощи больным с сахарным диабетом 2 типа (СД2), инициация терапии препаратами сульфонилмочевины является одним из возможных вариантов для пациентов, имеющих противопоказания к приему или непереносимость метформина.
Цель.
Изучение в ходе многоцентрового, открытого, проспективного наблюдательного исследования эффективности и безопасности применения глимепирида для инициации сахароснижающей терапии у пациентов с СД2.
Материалы и методы.
 В исследовании приняли участие 245 пациентов, которые не достигли целевых показателей гликемического контроля после изменения образа жизни в течение 12 недель с момента постановки диагноза СД2.
Результаты.
 Через 12 недель уровень HbA_1c (7,9?0,5%) достоверно снизился и составил 7,2?0,6% (р<0,001). Через 24 недели HbA_1c составил 6,6?0,7% (р<0,001). 71,7% пациентов достигли HbA_1c<7% к концу исследования. Итоговое снижение гликемии натощак и постпрандиальной гликемии составило соответственно -2,3?1,3 ммоль/л и -3,1?1,9 ммоль/л (р<0,001). Частота симптоматической гипогликемии (гликемия ?3,9 ммоль/л) составляла 10,2%, частота ночных гипогликемий составила 1,6%. Эпизодов тяжелой гипогликемии не наблюдалось. Индекс массы тела пациентов, который на этапе включения в исследование составил 30,3?4,1 кг/м^1c, в течение последующих 24 недель значимо не изменился (среднее изменение составило 0,4 кг/м^1c).
Заключение.
Инициация сахароснижающей терапии глимепиридом способна значительно улучшить состояние углеводного обмена пациентов. Высокий профиль безопасности при этом обеспечен за счет низкого риска развития симптоматических и ночных гипогликемий, полного отсутствия тяжелых и скрытых гипогликемий, а также отсутствия прибавки массы тела и других нежелательных явлений.

гликированный гемоглобин, сахарный диабет, глимепирид, сахароснижающая терапия

1. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33. The Lancet 1998;352(9131):837–853.

2. DOI: 10.1016/S0140-6736(98)07019-6.

3. Аметов АС. Уровень гликированного гемоглобина как значимый маркер полноценного гликемического контроля и предиктор поздних сосудистых осложнений сахарного диабета 2 типа. Русский Медицинский Журнал. 2011; 19(13): 832–837. [Ametov AS. Uroven' glikirovannogo gemoglobina kak znachimyy marker polnotsennogo glikemicheskogo kontrolya i prediktor pozdnikh sosudistykh oslozhneniy sakharnogo diabeta 2 tipa. Russkiy Meditsinskiy Zhurnal. 2011; 19(13):832–837.]

4. Standards of Medical Care for Patients With Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2003;26(suppl 1):s33–s50.

5. DOI: 10.2337/diacare.26.2007.S33

6. Effects of Intensive Glucose Lowering in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2008;358(24):2545–2559.

7. DOI: 10.1056/NEJMoa0802743

8. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Аметов АС, Анциферов МБ, Галстян ГР, Майоров АЮ, Петунина НА, Сухарева ОЮ. Проект «Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа». Сахарный диабет. 2011; (1):95–108. [Dedov I, Shestakova M, Ametov A, Antsiferov M, Galstyan G, Mayorov A, et al. Consensus statement by a panel of experts of the Russian Association of Endocrinologists (RAE) on initiation and intensificationof hypoglycemic therapy for type 2 diabetes mellitus. Diabetes mellitus. 2011;(1):95-105.

9. DOI: 10.14341/2072-0351-6256 ]

10. Дедов ИИ, Шестакова МВ. Сахарный диабет. Москва: «Универсум Паблишинг»; 2003. [Dedov II, Shestakova MV. Diabetes mellitus. Moscow: «Universum Pablishing»; 2003]

11. Аметов АС, Иванова ЕВ. Гипогликемия. Сахарный диабет 2 типа: проблемы и решения. 2011. С. 115–143. [Ame­tov AS, Ivanova EV. Gipoglikemiya. Sakharnyy diabet 2 tipa: problemy i resheniya. 2011. P. 115–143.]

12. Аметов АС. Уровень гликированного гемоглобина как значимый маркер полноценного гликемического контроля и предиктор поздних сосудистых осложнений сахарного диабета 2 типа. Русский Медицинский Журнал. 2011; 19(13): 832–837. [Ametov AS. Uroven' glikirovannogo gemoglobina kak znachimyy marker polnotsennogo glikemicheskogo kontrolya i prediktor pozdnikh sosudistykh oslozhneniy sakharnogo diabeta 2 tipa. Russkiy Meditsinskiy Zhurnal. 2011; 19(13): 832–837.]

13. Müller G, Hartz D, Pünter J, Ökonomopulos R, Kramer W. Differential interaction of glimepiride and glibenclamide with the β-cell sulfonylurea receptor I. Binding characteristics. Biochimica et Biophysica Acta (BBA) – Biomembranes 1994;1191(2):267–277.

14. DOI: 10.1016/0005-2736(94)90177-5

15. Campbell RK. Glimepiride Role of а new sulfonylurea in the treatment of tуре 2 diabetes mellitus. Ann Pharmacother 1998;32(10):1044–1052.

16. DOI: 10.1345/aph.17360

17. Schade DS, Jovanovic L, Schneider J. A Placebo-Controlled, Randomized Study of Glimepiride in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus for Whom Diet Therapy is Unsuccessful. The Journal of Clinical Pharmacology. 1998;38(7):636–641.

18. DOI: 10.1002/j.1552-4604.1998.tb04471.x

19. Guo X-h, Lv X-f, Han P, Zhang X-z, Yang H-z, Duan W-r, et al. Efficacy and safety of glimepiride as initial treatment in Chinese patients with Type 2 diabetes mellitus. Current Medical Research and Opinion. 2013;29(3):169–174.

20. DOI: 10.1185/03007995.2013.765396