Оценка сердечно-сосудистого риска с помощью калькулятора Американской кардиологической ассоциации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: сравнение показаний к применению эмпаглифлозина на основе американских и европейских рекомендаций в юго-восточном Иране в 2023 году

ОБОСНОВАНИЕ. В данном исследовании используется калькулятор риска Американской кардиологической ассоциации (AHA) для определения показаний к назначению эмпаглифлозина пациентам с сахарным диабетом, находящимся в группе сердечно-сосудистого риска, с последующим сравнением порогов с актуальными рекомендациями.

ЦЕЛЬ. Оценить возможность использования калькулятора сердечно-сосудистого риска Американской кардиологической ассоциации для определения момента начала терапии эмпаглифлозином у пациентов с повышенным риском и определить соответствующий порог начала терапии по сравнению с действующими американскими и европейскими рекомендациями по лечению сахарного диабета.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Были собраны данные о 800 пациентах с сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 40 до 79 лет, проживающих в городе Керман. Пациенты с показаниями к назначению эмпаглифлозина были определены на основе последних европейских и американских клинических рекомендаций. С помощью 10-летнего калькулятора риска сердечно-сосудистых заболеваний AHA рассчитывались индивидуальные баллы риска.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Из 800 пациентов у 435 были выявлены показания к назначению эмпаглифлозина в соответствии с рекомендациями. У этих пациентов отмечалась значительно повышенная вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний. При анализе факторов риска наибольшая связь с началом терапии эмпаглифлозином наблюдалась при наличии нефропатии, ретинопатии и инсульта, согласно современным рекомендациям по лечению диабета.

ВЫВОД. Калькулятор Американской кардиологической ассоциации может быть использован для начала терапии эмпаглифлозином при достижении порогового уровня риска: 6% для женщин и 6,5% для мужчин.

1. Kasper D, Fauci A, Hauser S, et al. Harrison’s Principles of Intrenal Medicine: Diabetes Mellitus. New York: Mcgraw-Hill; 2015.

2. Paneni F, Lüscher TF. Cardiovascular Protection in the Treatment of Type 2 Diabetes: A Review of Clinical Trial Results Across Drug Classes. Am J Med. 2017;130(6S):S18-S29. doi: https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2017.04.008

3. Creager MA, Lüscher TF, Cosentino F, Beckman JA. Diabetes and vascular disease: pathophysiology, clinical consequences, and medical therapy: Part I. Circulation. 2003;108(12):1527-32. doi: https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000091257.27563.32

4. Malmberg K, Yusuf S, Gerstein HC, Brown J, Zhao F, Hunt D, Piegas L, Calvin J, Keltai M, Budaj A. Impact of diabetes on long-term prognosis in patients with unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction: results of the OASIS (Organization to Assess Strategies for Ischemic Syndromes) Registry. Circulation. 2000;102(9):1014-9. doi: https://doi.org/10.1161/01.cir.102.9.1014

5. Mellbin LG, Anselmino M, Rydén L. Diabetes, prediabetes and cardiovascular risk. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010;17 Suppl 1:S9-14. doi: https://doi.org/10.1097/01.hjr.0000368192.24732.2f

6. American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2020 [published correction appears in Diabetes Care. 2020 Aug;43(8):1979. doi: https://doi.org/10.2337/dc20-ad08a.]. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S98-S110. doi: https://doi.org/10.2337/dc20-S009

7. Lu H, Meyer P, Hullin R. Use of SGLT2 inhibitors in cardiovascular diseases: why, when and how?. Swiss Med Wkly. 2020;150:w20341. doi: https://doi.org/10.4414/smw.2020.20341

8. Canivell S, Mata-Cases M, Vlacho B, et al. How Many Patients with Type 2 Diabetes Meet the Inclusion Criteria of the Cardiovascular Outcome Trials with SGLT2 Inhibitors? Estimations from a Population Database in a Mediterranean Area. J Diabetes Res. 2019;2019:2018374. doi: https://doi.org/10.1155/2019/2018374

9. Abdul-Ghani M, Del Prato S, Chilton R, DeFronzo RA. SGLT2 Inhibitors and Cardiovascular Risk: Lessons Learned From the EMPA-REG OUTCOME Study. Diabetes Care. 2016;39(5):717-725. doi: https://doi.org/10.2337/dc16-0041

10. Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD [published correction appears in Eur Heart J. 2020 Dec 1;41(45):4317. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz828.]. Eur Heart J. 2020;41(2):255-323. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz486

11. American Diabetes Association Professional Practice Committee. 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2022 [published correction appears in Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1296. doi: https://doi.org/10.2337/dc22-er05.] [published correction appears in Diabetes Care. 2022 Sep 01;45(9):2178-2181. doi: https://doi.org/10.2337/dc22-ad08.]. Diabetes Care. 2022;45(Suppl 1):S144-S174. doi: https://doi.org/10.2337/dc22-S010

12. Bertoluci MC, Rocha VZ. Cardiovascular risk assessment in patients with diabetes [published correction appears in Diabetol Metab Syndr. 2017 Sep 19;9:70. doi: https://doi.org/10.1186/s13098-017-0270-9.]. Diabetol Metab Syndr. 2017;9:25. doi: https://doi.org/10.1186/s13098-017-0225-1

13. Das SR, Everett BM, Birtcher KK, et al. 2020 Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2020;76(9):1117-1145. doi: https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.05.037

14. Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, et al. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines [published correction appears in Circulation. 2019;140(11):e649-e650. doi: https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000725.] [published correction appears in Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000755.] [published correction appears in Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000771.]. Circulation. 2019;140(11):e596-e646. doi: https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000678

15. Patorno E, Pawar A, Franklin JM, et al. Empagliflozin and the Risk of Heart Failure Hospitalization in Routine Clinical Care. Circulation. 2019;139(25):2822-2830. doi: https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039177

16. Kluger AY, Tecson KM, Barbin CM, et al. Cardiorenal Outcomes in the CANVAS, DECLARE-TIMI 58, and EMPA-REG OUTCOME Trials: A Systematic Review. Rev Cardiovasc Med. 2018;19(2):41-49. doi: https://doi.org/10.31083/j.rcm.2018.02.907

17. Fitchett D, Butler J, van de Borne P, et al. Effects of empagliflozin on risk for cardiovascular death and heart failure hospitalization across the spectrum of heart failure risk in the EMPA-REG OUTCOME® trial. Eur Heart J. 2018;39(5):363-370. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx511

18. Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, et al. Canagliflozin for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From the CANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation. 2018;137(4):323-334. doi: https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032038

19. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al. The design and rationale for the Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events (DECLARE)-TIMI 58 Trial. Am Heart J. 2018;200:83-89. doi: https://doi.org/10.1016/j.ahj.2018.01.012

20. Salsali A, Kim G, Woerle HJ, Broedl UC, Hantel S. Cardiovascular safety of empagliflozin in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis of data from randomized placebo-controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2016;18(10):1034-1040. doi: https://doi.org/10.1111/dom.12734

21. Zinman B, Inzucchi SE, Lachin JM, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of a randomized, placebocontrolled cardiovascular outcome trial of empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME™). Cardiovasc Diabetol. 2014;13:102. doi: https://doi.org/10.1186/1475-2840-13-102