Preview

Сахарный диабет

Расширенный поиск

Первая и единственная комбинация базального и прандиального аналогов инсулина деглудек и аспарт: позиция российских экспертов-эндокринологов

https://doi.org/10.14341/DM12747

Полный текст:

Аннотация

Инсулинотерапия сахарного диабета (СД) представляет собой наиболее эффективный способ контроля гликемии при прогрессировании заболевания и неэффективности других сахароснижающих препаратов. В то же время существующие ограничения традиционных препаратов инсулина, наряду со все большим вниманием к индивидуализируемому лечению этого заболевания, подталкивают разработчиков к созданию препаратов, наиболее близко воспроизводящих действие природного инсулина человека. В этой связи появление комбинации аналогов инсулина, профиль действия которой практически имитирует секрецию инсулина здоровой поджелудочной железой, представляет новые возможности в лечении СД. Инсулин деглудек/инсулин аспарт (ИДегАсп, Райзодег®, «Ново Нордиск», Дания) — первый и единственный растворимый комбинированный препарат, содержащий 70% аналога инсулина сверхдлительного действия деглудек и 30% аналога инсулина ультракороткого действия аспарт в одной инъекции, обеспечивающий потребность как в базальном, так и в прандиальном инсулине. Технологически комбинированный препарат не имеет ничего общего с традиционными препаратами смешанного инсулина (как человеческими, так и аналоговыми) и предоставляет врачам и пациентам существенные преимущества по сравнению с последними. В статье представлена позиция российских экспертов-диабетологов с большим опытом применения ИДегАсп относительно роли и места препарата в реальной клинической практике. Данные реальной клинической практики подтверждают, что ИДегАсп — это обоснованный выбор для старта и интенсификации инсулинотерапии СД 2 типа при необходимости базального и прандиального контроля гликемии. Использование препарата наиболее целесообразно у пациентов, находящихся на базальном, двухфазном, базал-плюс/базис-болюсном режимах и не достигающих целей гликемического контроля на предшествующей терапии. Одной из ведущих причин для выбора ИДегАсп может стать также более низкий риск развития гипогликемий по сравнению с аналогами инсулина предыдущих поколений — двухфазным инсулином аспарт и базальным инсулином гларгин 100 Ед/мл.

ИДегАсп — простая, гибкая и безопасная инсулинотерапия. Наибольшую пользу от применения этого препарата могут получить пациенты, для которых соблюдение сложного режима терапии трудновыполнимо (пожилые, с когнитивными нарушениями, после инсульта), а также пациенты, ведущие активный образ жизни, сопровождающийся нерегулярным приемом пищи. Важно отметить, что с 1 января 2021 г. для назначения ИДегАсп Райзодег® отменена необходимость решения специальной врачебной комиссии. Этот факт, а также значительное снижение цены в конце 2020 г. открывают более широкие перспективы использования препарата в рутинной практике российского эндокринолога.

Об авторах

М. В. Шестакова
Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии
Россия

Шестакова Марина Владимировна - доктор медицинских наук, профессор, академик РАН; eLibrary SPIN: 7584-7015.

117036, Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



Е. В. Суркова
http://www.endocrincentr.ru
Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии
Россия

Суркова Елена Викторовна - доктор медицинских наук, главный научный сотрудник; eLibrary SPIN: 7944-3869

Москва


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



А. А. Вачугова
Волгоградская областная клиническая больница №1
Россия

Вачугова Алла Анатольевна - eLibrary SPIN: 7144-2996


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



И. А. Ипатко
Консультативно-диагностический центр
Россия

Ипатко Ирина Алексеевна

Сыктывкар


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



Е. Е. Казакова
Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа
Россия

Казакова Елена Евгеньевна


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



И. А. Карпова
Санкт-Петербургский территориальный диабетологический центр СПб ГБУЗ Городской консультативно-диагностический центр № 1
Россия

Карпова Ирина Альбертовна - кандидат медицинских наук; eLibrary SPIN: 7691-6058


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



М. А. Коваренко
Новосибирский государственный медицинский университет
Россия

Коваренко Маргарита Анатольевна; eLibrary SPIN: 3905-1170


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



Л. П. Колимбет
Диабетологический центр АУЗ ВО Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр
Россия

Колимбет Лариса Петровна; eLibrary SPIN: 5354-3793


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



Е. Е. Красильникова
Краевой эндокринологический диспансер
Россия

Красильникова Елена Евгеньевна

Ставрополь


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



М. Н. Кузин
Областная клиническая больница
Россия

Кузин Михаил Николаевич

Рязань


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



Е. Ю. Пашкова
Городская клиническая больница им. С.П. Боткина
Россия

Пашкова Евгения Юрьевна - кандидат медицинских наук; e-Library SPIN: 4948-831

Москва


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



М. И. Харахулах
Томская областная клиническая больница
Россия

Харахулах Марина Ивановна - кандидат медицинских наук; e-Library SPIN: 465028


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



О. Г. Цыганкова
Краевая клиническая больница №2
Россия

Цыганкова Ольга Григорьевна

Владивосток


Конфликт интересов:

принимал участие в совете экспертов по препарату ИДегАсп, который проводился при поддержке ООО «Ново Нордиск», и результаты которого легли в основу этой статьи



Список литературы

1. Insulin and associated devices: access for everybody: WHO stakeholder workshop, 21 and 23–25 September 2020 [Electronic resource]. Availlable from: https://www.who.int/publications-detail-redirect/insulin-and-associated-devices-access-for-everybody-who-stakeholder-workshop-21-and-23-25-september-2020 (accessed: 11.02.2021).

2. Дедов И.И., Шестакова М.В. Инсулин деглудек/инсулин аспарт – первый комбинированный препарат базального и прандиального аналогов инсулина // Сахарный диабет. — 2014. — Т. 4. — С. 108-119. doi: https://doi.org/10.14341/DM20144108-119

3. Peyrot M, Barnett AH, Meneghini LF, Schumm‐Draeger P ‐M. Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabet Med. 2012;29(5):682-689. doi: https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2012.03605.x

4. Суркова Е.В. Десять лет применения в мире и в России инсулина НовоМикс 30 // Сахарный диабет. — 2013. — Т. 4. — С. 101-107. [Surkova EV. Ten years of NovoMix 30 in Russian and international clinical practice. Diabetes Mellitus. 2013;16(4):101-107. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM20134101-107

5. Heinemann L. Do insulin-treated diabetic patients use an injection-meal-interval in daily life? Diabet Med. 1995;12(5):449-45. doi: https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.1995.tb00514.x

6. Haahr H, Fita EG, Heise T. A Review of Insulin Degludec/Insulin Aspart: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties and Their Implications in Clinical Use. Clin Pharmacokinet. 2017;56(4):339-354. doi: https://doi.org/10.1007/s40262-016-0455-7

7. Государственный реестр лекарственных средств [Electronic resource]. Доступно по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8a62979b-fc82-4a76-846f-ce4c69fe9bdd&t= (accessed: 10.12.2020). Ссылка активна на 10.04.2021.

8. Havelund S, Ribel U, Hubálek F, et al. Investigation of the physico-chemical properties that enable coformulation of basal insulin degludec with fast-acting insulin aspart. Pharm Res. 2015;32:2250-8.

9. Heise T, Tack CJ, Cuddihy R, et al. A New-Generation Ultra-Long-Acting Basal Insulin With a Bolus Boost Compared With Insulin Glargine in Insulin-Naive People With Type 2 Diabetes: A randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2011;34(3):669-674. doi: https://doi.org/10.2337/dc10-1905

10. Hirsch IB, Franek E, Mersebach H, et al. Safety and efficacy of insulin degludec/insulin aspart with bolus mealtime insulin aspart compared with standard basal-bolus treatment in people with Type 1 diabetes: 1-year results from a randomized clinical trial (BOOST ® T1). Diabet Med. 2017;34(2):167-173. doi: https://doi.org/10.1111/dme.13068

11. Christiansen JS, Niskanen L, Rasmussen S, et al. Lower rates of hypoglycemia during maintenance treatment with insulin degludec/insulin aspart versus biphasic insulin aspart 30: a combined analysis of two Phase 3a studies in type 2 diabetes. J Diabetes. 2016;8(5):720-728. doi: https://doi.org/10.1111/1753-0407.12355

12. Hassanein M, Echtay AS, Malek R, et al. Original paper: Efficacy and safety analysis of insulin degludec/insulin aspart compared with biphasic insulin aspart 30: A phase 3, multicentre, international, open-label, randomised, treat-to-target trial in patients with type 2 diabetes fasting during . Diabetes Res Clin Pract. 2018;135:218-226. doi: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2017.11.027

13. Fulcher G, Mehta R, Fita EG, et al. Efficacy and Safety of IDegAsp Versus BIAsp 30, Both Twice Daily, in Elderly Patients with Type 2 Diabetes: Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Randomized Controlled BOOST Trials. Diabetes Ther. 2019;10(1):107-118. doi: https://doi.org/10.1007/s13300-018-0531-0

14. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 9-й выпуск. Сахарный диабет. 2019;22(1S1):1-144. doi: https://doi.org/10.14341/DM221S1

15. Onishi Y, Ono Y, Rabøl R, et al. Superior glycaemic control with once‐daily insulin degludec/insulin aspart versus insulin glargine in Japanese adults with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs: a randomized, controlled phase 3 trial. Diabetes, Obes Metab. 2013;15(9):826-832. doi: https://doi.org/10.1111/dom.12097

16. Данные Федерального регистра сахарного диабета, 2018-2020 (на конец 2020), при поддержке компании «Астон Консалтинг».

17. Fulcher GR, Christiansen JS, Bantwal G, et al. Comparison of Insulin Degludec/Insulin Aspart and Biphasic Insulin Aspart 30 in Uncontrolled, Insulin-Treated Type 2 Diabetes: A Phase 3a, Randomized, Treat-to-Target Trial. Diabetes Care. 2014;37(8):2084-2090. doi: https://doi.org/10.2337/dc13-2908

18. Государственный реестр предельных отпускных цен. [Electronic resource]. Доступно по ссылке rosminzdrav. ru. Ссылка активна на 11.02.2021.

19. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., и др. Фармакоэкономический анализ применения готовой комбинации инсулина деглудек сверхдлительного действия и инсулина аспарт (Райзодег® Флекстач ®) в сравнении с другими режимами инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом второго типа // Фармакоэкономика: теория и практика. — 2020. — Т. 8. — № 4. — С. 17-27 1. doi: https://doi.org/10.30809/phe.4.2020.3

20. Kalra S, Atkin S, Cervera A, et al. Multinational Consensus: Insulin Initiation with Insulin Degludec/Aspart (IDegAsp). Adv Ther. 2018;35(7):928-936. doi: https://doi.org/10.1007/s12325-018-0712-2


Для цитирования:


Шестакова М.В., Суркова Е.В., Вачугова А.А., Ипатко И.А., Казакова Е.Е., Карпова И.А., Коваренко М.А., Колимбет Л.П., Красильникова Е.Е., Кузин М.Н., Пашкова Е.Ю., Харахулах М.И., Цыганкова О.Г. Первая и единственная комбинация базального и прандиального аналогов инсулина деглудек и аспарт: позиция российских экспертов-эндокринологов. Сахарный диабет. 2021;24(2):175-184. https://doi.org/10.14341/DM12747

For citation:


Shestakova M.V., Surkova E.V., Vachugova A.A., Ipatko I.A., Kazakova E.E., Karpova I.A., Kovarenko M.A., Kolimbet L.P., Krasilnikova E.E., Kuzin M.N., Pashkova E.Y., Kharakhulakh M.I., Tsygankova O.G. The first and only combination of basal and prandial insulin analogs degludec and aspart: the position of Russian endocrinologists. Diabetes mellitus. 2021;24(2):175-184. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM12747

Просмотров: 311


ISSN 2072-0351 (Print)
ISSN 2072-0378 (Online)