Ежедневные двукратные инъекции двухфазного инсулина аспарта более эффективно улучшают контроль постпрандиальной гликемии у больных диабетом типа 2, чем ежедневные двукратные инъекции НПХ-инсулина, при низком риске гипогликемии

Цель. Оценить потенциальные преимущества перевода больных СД типа 2 с НПХ инсулина на BlAsp30 для улучшения коррекции гликемии, о результатах которой судили по уменьшению содержания HbAlc и концентрации глюкозы после еды; оценить эффективность применения BIAsp30 для начальной инсулинотерапии СД типа 2 у ранее не получавших ее пациентов. Материалы и методы. Исследование включало 403 больных СД типа 2. Содержание HbAlc составляло 11,0% или меньше, а индекс массы тела (ИМТ) 35 кг/м3 и менее. Данное рандомизированное контролируемое исследование с двойным слепым контролем проводилось в 34 учреждениях 9 стран. Каждый пациент посещал врача 11 раз на протяжении 18 нед. по следующей схеме: скрининговый визит, девять посещений в течение 16 нед. во время проведения терапии и заключительный визит спустя 2 нед. после возобновления режима лечения, предшествовавшего исследованию. Пациенты были произвольно разделены на 2 группы в соотношении 1:1, в одной из которых они подкожно вводили BIAsp30, а в другой НПХ инсулин. Результаты. За время терапии на протяжении 16 нед. содержание HbAl линейно и достоверно уменьшалось у больных обеих групп (на 0,67 и 0,61% при введении соответственно BIAsp30 и НПХ инсулина). Тяжелая гипогликемия имела место менее чем у 2% больных обеих групп. Легкие эпизоды гипогликемии при терапии BIAsp30 отмечались чаще (341 эпизод у 77 больных по сравнению с 285 у 68 больных при терапии НПХ инсулином). В обеих группах зарегистрировано одинаковое количество побочных явлений (141 у 72 пациентов при лечении BIAsp30 по сравнению со 141 у 76 пациентов при лечении НПХ инсулином). Выводы. Пациенты, лечение которых начато BIAsp30, получали такие же преимущества, как больные, переведенные на этот препарат после монотерапии НПХ инсулином. У них значительно уменьшались концентрация ГК после завтрака и ужина, а также среднесуточный уровень постпрандиальной гликемии по сравнению с больными, лечение которых начиналось ежедневными двукратными инъекциями НПХ инсулина. Терапия BIAsp30 позволяет сочетать общий метаболический контроль и контроль концентрации ГК после еды, низкий риск гипогликемии и простоту терапевтического режима. Настоящее исследование показывает, что этот вид терапии значительно улучшает оба аспекта гликемического контроля и хорошо переносится больными, нуждающимися в инсулине для лечения СД типа 2. Она дает особенно хорошие результаты при неудовлетворительной компенсации на фоне терапии ПССП или однократными в течение суток инъекциями НПХ инсулина.

инсулинотерапия, сахарный диабет, гипогликемия, контроль гликемии

1. European NIDDM Policy Group. A. Desktop Guide for the management of non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM), 2nd edn. European NIDDM Policy Group. Berlin: Springer-Verlag, 1987.

2. European diabetes policy group 1 999. A desktop guide to Type 2 diabetes mellitus. Diabet Med 1 999; 1 6: 71 6-730.

3. Gaster B., Hirsch I. Arch Intern Med 1 998 ; 158; 1 34-140.

4. Ohkubo Y., Kishikawa H., Araki E et al. Diabetes Res Clin Pract 1 995;28;103-1 17.

5. Hermansen K. Vaaler S., Madsbad S. Metabolism 2002 ; 51 (7):896-900.

6. Hermansen К Colombo M, Strorgaard H et al. Diabetes Care 2002; 25(5): 883-888.

7. Mcsorley P, Bell P, Jacobsen L et al. Clin Ther 2002; 24(4): 530-539.

8. Overmann H, Heinemann L. Diabetes Res Clin Pract 1999;43;137-142.

9. Hermansen K. Vaaler S., Madsbad S. Diabetes 2001 ;50(2):A95.

10. Boehm B, Home P, Behrend С et al. Diabet Med 2002; 19(5): 393-399.

11. Home P, Lindholm A, Riis A, Diabet Med 2000; 17: 762-770.

12. Raskin P, Guthrie RA, Leiter L, Riis A, Jovanovic L. Diabetes Care 2000;23; 583-588.

13. Colagiuri S, Heller S, Vaaler S et al. Diabetologia, 2001;44(Suppl. 1 ):A210.

14. Jacobsen L, Sogaard В, Riis A, Eur J Clin Pharmacol 2000; 56(5): 399-403.

15. Weyer C, Heise T, Heinemann L. Diabetes Care 1997; 20: 1612-1614.

16. Hall P, Cook J, Sheldon J et al. Diabetes Care 1 984;7:147-150.

17. Little R, England J, Wiedmeyer H et al. Diabetes 1998;37:60-64.

18. larsen M. Diabetes Res 1 989; 12:67-70.

19. Shima K, Abe F, Chikakiyo H, Ito N. Diabetes Res Clin Pract 1989;7;243-250.

20. Lebovitz H. Diabetes Res Clin Pract 1998;40;S27-S28.

21. Klein R. Diabetes Care 1 995; 18:258-271.

22. The Diabetes Control and Complications Trial Research GroupJAMA 1996;276( 17): 1409-1415.

23. Standi E, Balletshofer B, Dahl В ef al. Diabetologia, 1996;39:1540-1545.

24. UK Prospective Diabetes Study (JUKPDS) group. Lancet 1 998; 352 (9131 ):837-853.

25. Hanefeld M, Fischer S, Julius U et al. Diabetologia, 1996;39:1577-1583.

26. Haffner S. Endocr Rev 1 998; 19:583-592.

27. Balkau B, Shipley M, Jarrett R. Diabetes Care 1998;21:360-367.

28. Tominaga M, Igarishi K, Eguchi H et al. Diabetes Care 1999;22:920-924.

29. The DECODE Study Group, European Diabets Epidemiology Group. // Lancet 1999;354(9179):617-621.