Соотношение дозы инсулина и массы тела как предиктор эффективности помповой инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: пилотное исследование

Цель.
Оценить эффективность инсулинотерапии в режиме постоянной подкожной инфузии инсулина (ППИИ) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) при длительном наблюдении. Определить предикторы эффективности ППИИ в отношении улучшения показателей гликемического контроля (снижение HbA_1c) в этой группе пациентов.
Материалы и методы.
В исследовании приняли участие 18 пациентов с СД2, переведенных на ППИИ в Институте диабета больничной кассы Маккаби (Петах-Тиква, Израиль). До перевода на ППИИ все пациенты получали интенсифицированную базисно-болюсную инсулинотерапию в режиме множественных ежедневных инъекций генно-инженерными аналогами человеческого инсулина. Длительность инсулинотерапии к моменту перевода на ППИИ составила 54,9?51,4 мес.
Результаты.
Длительность наблюдения пациентов после перевода на ППИИ составила 42,2?27,0 мес. К концу исследования показатели глюкозы в крови натощак снизились (в среднем с 10,5?2,9 ммоль/л до 7,6?1,9 ммоль/л, p=0,007), однако изменения HbA_1c не были статистически достоверными (p=0,064). За период наблюдения не отмечено значимого изменения массы тела пациентов и частоты эпизодов тяжелой гипогликемии. После завершения исследования пациенты были разделены на 3 группы ? в зависимости от изменений HbA_1c: А ? значимое снижение (5 человек); B ? значимое повышение (8 человек); С ? незначимые изменения (5 человек). При анализе причин различий результатов инсулинотерапии в режиме ППИИ было обнаружено, что группы значимо отличались по соотношению дозы инсулина и массы тела (И/М) к моменту окончания исследования: 0,41?0,12 ЕД/кг и 0,93?0,6 ЕД/кг в группах А и B соответственно (p=0,011). У пациентов в группе А за время исследования соотношение И/М значимо снизилось и составило 0,81?0,29 ЕД/кг и 0,41?0,12 ЕД/кг до и после перевода на ППИИ соответственно (p=0,043). При этом за время наблюдения отмечена тенденция к увеличению массы тела у пациентов из группы B и снижению ? у пациентов из группы А.
Заключение.
ППИИ может быть эффективным способом инсулинотерапии у некоторых пациентов с СД2. Вероятно, одним из ранних предикторов эффективности ППИИ у пациентов с СД2 может быть снижение соотношения И/М. Представленная работа, в то же время, может служить очередным доказательством преимущественной роли мероприятий по контролю веса в эффективности лечения пациентов с СД2. Однако требуются дальнейшие более масштабные проспективные контролируемые исследования для изучения отдельных аспектов эффективности и безопасности применения ППИИ у пациентов с СД2.

инсулин, масса тела, ожирение, инсулиновая помпа, сахарный диабет 2 типа, пилотное исследование

1. Currie CJ, Poole CD, Evans M, et al. Mortality and Other Important Diabetes-Related Outcomes With Insulin vs Other Antihyperglycemic Therapies in Type 2 Diabetes. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2013;98(2):668–677. doi: 10.1210/jc.2012-3042.

2. Левит Ш., Филиппов Ю.И., Горелышев А.С. Сахарный диабет 2 типа: время изменить концепцию. // Сахарный диабет. – 2013. – №1 – С. 91–102. [Levit S, Phillipov YI, Gorelyshev AS. Type 2 Diabetes Mellitus: Time to change the concept. Diabetes Mellitus. 2013;16(1):91–102.] doi: 10.14341/2072-0351-3603

3. Labrousse-Lhermine F, Cazals L, Ruidavets JB, Hanaire H. Long-term treatment combining continuous subcutaneous insulin infusion with oral hypoglycaemic agents is effective in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2007;33(4):253–260. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.007.

4. Herman WH, Ilag LL, Johnson SL, et al. A Clinical Trial of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Versus Multiple Daily Injections in Older Adults With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2005;28(7):1568–1573. doi: 10.2337/diacare.28.7.1568.

5. Raskin P, Bode BW, Marks JB, et al. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion and Multiple Daily Injection Therapy Are Equally Effective in Type 2 Diabetes: A randomized, parallel-group, 24-week study. Diabetes Care. 2003;26(9):2598–2603. doi: 10.2337/diacare.26.9.2598.

6. Bode BW. Insulin Pump Use in Type 2 Diabetes. Diabetes Technol. Ther. 2010;12(S1):S-17-S-21. doi: 10.1089/dia.2009.0192.

7. Testa MA, Turner RR, Hayes JF, Simonson DC. Patient acceptance and satisfaction with intensive insulin therapy in type 2 diabetes: A randomized trial of the insulin pen vs. pump. Diabetes 2001; 50(Suppl 2):A428.

8. Peyrot M, Rubin RR, Chen X, Frias JP. Associations Between Improved Glucose Control and Patient-Reported Outcomes After Initiation of Insulin Pump Therapy in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Diabetes Technol. Ther. 2011;13(4):471–476. doi: 10.1089/dia.2010.0167.

9. Levit S, Toledano Y, Wainstein J. Improved glycaemic control with reduced hypoglycaemic episodes and without weight gain using long-term modern premixed insulins in type 2 diabetes. Int. J. Clin. Pract. 2011;65(2):165–171. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02513.x.

10. Pickup J. Glycaemic control with continuous subcutaneous insulin infusion compared with intensive insulin injections in patients with type 1 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2002;324(7339):705–705. doi: 10.1136/bmj.324.7339.705.

11. Frias JP, Bode BW, Bailey TS, et al. A 16-Week Open-Label, Multicenter Pilot Study Assessing Insulin Pump Therapy in Patients with Type 2 Diabetes Suboptimally Controlled with Multiple Daily Injections. J Diabetes Sci Technol. 2011;5(4):887–893. doi: 10.1177/193229681100500410.

12. Lenhard MJ, Reeves GD. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion. Arch. Intern. Med. 2001;161(19):2293. doi: 10.1001/archinte.161.19.2293.

13. Saudek CD, Duckworth WC, Giobbie-Hurder A, et al. Implantable Insulin Pump vs Multiple-Dose Insulin for Non—Insulin-Dependent Diabetes Mellitus. JAMA. 1996;276(16):1322. doi: 10.1001/jama.1996.03540160044031.

14. Reznik Y, Morera J, Rod A, et al. Efficacy of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in Type 2 Diabetes Mellitus: A Survey on a Cohort of 102 Patients with Prolonged Follow-Up. Diabetes Technol. Ther. 2010;12(12):931–936. doi: 10.1089/dia.2010.0110.

15. Rubin DJ, Rybin D, Doros G, McDonnell ME. Weight-Based, Insulin Dose-Related Hypoglycemia in Hospitalized Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2011;34(8):1723–1728. doi: 10.2337/dc10-2434.

16. Leinung MC, Thompson S, Luo M, et al. Use of Insulin Pump Therapy in Patients with Type 2 Diabetes After Failure of Multiple Daily Injections. Endocr. Pract. 2013;19(1):9–13. doi: 10.4158/ep12104.or.

17. Wainstein J, Metzger M, Boaz M, et al. Insulin pump therapy vs. multiple daily injections in obese Type 2 diabetic patients. Diabet. Med. 2005;22(8):1037–1046. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01597.x.

18. Левит Ш., Дзеранова Л.К., Филиппов Ю.И. Алгоритм лечения сахарного диабета 2 типа в свете «гравицентрической концепции». // Ожирение и метаболизм. – 2013. – №3 – С. 50–54. [Levit S, Dzeranova lK, Philippov YI. The gravicentric Concept in type 2 Diabetes: practical implementation. Obesity and metabolism. 2013;(3):50–54.] doi: 10.14341/2071-8713-3865.