Исследование клинической эффективности и безопасности нового метода разгрузки у больных с синдромом диабетической стопы ? пневмоортеза на голеностопный сустав и стопу TM Orlett

Цель.
Оценка клинической эффективности, безопасности и потребительских свойств пневмоортеза на голеностопный сустав и стопу HAS-337 TM Orlett и несъемных иммобилизирующих повязок, выполненных по технологии Total Contact Cast (ТСС).
Материалы и методы.
В исследование были включены 40 больных с сахарным диабетом 1 и 2 типа, имеющих нейропатическую форму синдрома диабетической стопы и хронические неинфицированные раны подошвенной поверхности переднего отдела стопы с длительностью существования не менее 3 недель, площадью не менее 1 см2.
 и глубиной не более II стадии по классификации Wagner.
Первая группа из 20 пациентов получала разгрузку с помощью несъемного пневмоортеза на голеностопный сустав и стопу HAS-337 ТМ Orlett, во второй контрольной группе из 20 больных разгрузка осуществлялась с помощью несъемного варианта иммобилизирующей повязки ТСС. Больные двух групп были сопоставимы по полу, возрасту, длительности и степени компенсации сахарного диабета, а также исходным размерам раневых дефектов (критерий достоверности р>0,05).
Пациенты с инфицированными ранами, остеомиелитом, остеоартропатией Шарко и заболеваниями периферических сосудов были исключены из участия в исследовании.
Исследование продолжалось в течение 6 месяцев. Измерения подошвенного давления проводились всем больным внутри ортеза или иммобилизирующей повязки ТСС и были сопоставлены с результатами аналогичных измерений в тестовой обуви. За основные критерии эффективности разгрузки было принято снижение давления в области язвы и всей стопы, а также скорость заживления раны.
Результаты.
К концу шестого месяца было достигнуто полное заживление всех язвенных дефектов. Среднее время заживления составило 46,1?19,0 дней у пациентов первой группы и 48,3?20,5 дней в контрольной группе (p>0,05). В двух случаях ношение пневмоортеза HAS-337 было остановлено по желанию пациента.
Пневмоортез снижал максимальное пиковое давление на стопу на 26%, а в зонах локализации раневых дефектов ? на 57%. Показатель интеграла давление/время снизился в среднем на 41% (p>0,05). Отмечалось возрастание максимального пикового давления на 48% и интеграла давление/время на 47% в среднем отделе стопы.
Заключение.
Пневмоортез HAS-337 является эффективным и безопасным методом разгрузки, приводящим к излечению 100% не инфицированных нейропатических язв подошвенной поверхности переднего отдела стопы. Не рекомендуется использование пневмоортеза HAS-337 для лечения пациентов с локализацией раневых дефектов в среднем отделе стопы и пяточной области.

сахарный диабет, диабетическая стопа, педография, разгрузочная повязка, ортез на стопу

1. Cavanagh P, Ulbrecht J, Caputo G The biomechanics of the foot in diabetes mellitus. The diabetic foot (6th edition). Bowker J, Pfeifer M, editors. Mosby; 2001:125-195.

2. International working group on the diabetic foot. The consensus report: Footwear and off-loading for the diabetic foot - an evidence based guideline. DVD edition, Amsterdam, 2007.

3. Ha Van, G, , Siney H, Hartmann-Heurtier A, Jacqueminet S, Greau F, Grimaldi A. Nonremovable, Windowed, Fiberglass Cast Boot in the Treatment of Diabetic Plantar Ulcers: Efficacy, safety, and compliance. Diabetes Care 2003;26(10):2848-2852. Available from: http://care.diabetesjournals.org/cgi/doi/10.2337/diacare.26.10.2848 doi: 10.2337/diacare.26.10.2848.

4. Armstrong DG, Lavery LA, Kimbriel HR, Nixon BP, Boulton AJ. Activity Patterns of Patients With Diabetic Foot Ulceration: Patients with active ulceration may not adhere to a standard pressure off-loading regimen. Diabetes Care 2003;26(9):2595-2597. Available from: http://care.diabetesjournals.org/cgi/doi/10.2337/diacare.26.9.2595 doi: 10.2337/diacare.26.9.2595.

5. Armstrong DG, Lavery LA, Wu S, Boulton AJ. Evaluation of Removable and Irremovable Cast Walkers in the Healing of Diabetic Foot Wounds: A randomized controlled trial. Diabetes Care 2005;28(3):551-554. Available from: http://care.diabetesjournals.org/cgi/doi/10.2337/diacare.28.3.551 PubMed PMID: 15735186. doi: 10.2337/diacare.28.3.551.

6. Piaggesi A, Macchiarini S, Rizzo L, Palumbo F, Tedeschi A, Nobili LA, et al. An Off-the-Shelf Instant Contact Casting Device for the Management of Diabetic Foot Ulcers: A randomized prospective trial versus traditional fiberglass cast. Diabetes Care 2007;30(3):586-590. Available from: http://care.diabetesjournals.org/cgi/doi/10.2337/dc06-1750 PubMed PMID: 17327325. doi: 10.2337/dc06-1750.

7. Галстян ГР, Страхова ГЮ, Удовиченко ОВ, Логвинов НЛ, Дедов ИИ. Применение иммобилизирующих разгрузочных повязок при лечении синдрома диабетической стопы (методика Total Contact Cast). Методические рекомендации. Издание 3-е, переработанное и дополненное. Москва. 2010 [Galstyan GH, Strakhova GYu, Udovychenko OV, Logvinov NL, Dedov II. Application of immobilization offloading bandages in the treatment diabetic foot syndrome (Procedure Total Contact Cast). Guidelines. 3rd edition, revised and enlarged. Moscow; 2010]

8. Cavanagh P., Ulbrecht J., Caputo G. The biomechanics of the foot in diabetes mellitus. / In: The diabetic foot (6th edition). Bowker J, Pfeifer M, editors. Mosby. 2001:125-195.

9. Горохов СВ, Удовиченко ОВ, Ульянова ИН, Берсенева ЕА, Галстян ГР Педографическая и клиническая оценка эффективности иммобилизирующих разгрузочных повязок при синдроме диабетической стопы Сахарный диабет.2012;3: 50-58.[Gorokhov SV, Udovychenko OV, Ulyanova IN, Berseneva EA, Galstyan GR. Pedography and clinical evaluation of the effectiveness of the immobilization offloading bandages in diabetic foot. Diabetes mellitus 2012;-(3):50-58.] doi: 10.14341/2072-0351-6086