Pharmacoeconomic simulation of delayed results of the treatment of type 2 diabetes mellitus with modern insulin analogsin comparison with oral hypoglycemic agents

Aim.
To carry out cost-effectiveness analysis of treatment options for type 2 diabetes using different groups of medicines, to prognosticate late diabeticcomplications and the cost of their management.
Materials and methods.
A total of 3678 DM2 patients (with mean HbAc1 level 9.3%) were examined in 23 regionsin the framework of the Diabetesmellitus subprogram of the Federal target program "Prevention and control of socially significant diseases". Two hypothetical therapeutic modalitieswere considered: treatment with NovoMix 30 and oral hypoglycemic (OHG) agents. The CORE model was used to analyse anticipated expendituresand DM outcomes.
Results.
Simulation revealed a greater decrease of HbA_1c levels (-1.7%), reduction of total cholesterol, LDL, systolic AP (-4.1%) and risk of cardiovasculardiseases coupled to increase of HDL in patients treated with NovoMix 30. Maximum life expectancy was 17.2 yr compared with 16.5 yrin the OHG group and overall cost of the treatment 1,650,725 and 1,586,234 rubles respectively. Savings for the treatment of diabetes using NovoMix30 amounted to 19,832 rubles per patients due to reduced indirect expenditures including management of renal, cardiac, ophthalmologic , and cerebrovascularcomplications.
Conclusion.
Simulation of late results of DM2 treatment demonstrated enhanced pharmacoeconomic efficiency of modern insulin analogs comparedwith OHG agents.

simulation, pharmacoeconomic, cost, insulin analogs, oral agents

1. http://www.diabetesatlas.org/content/diabetes-and-impaired-glucose-tolerance. Accessed December 15, 2009.

2. Сунцов Ю.И., Дедов И.И., Шестакова М.В. Скрининг осложнений сахарного диабета как метод оценки качества лечебной помощи больным. - М., 2008.

3. UKPDS Group: Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. // Lancet. - 1998. - 352. - Р. 837-853.

4. Оптимизация и интенсификация инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа (клинические рекомендации) / Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой // Сахарный диабет. - 2010 . - Специальный выпуск.

5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. - Изд-е 4-е, М., 2009. - 103 с.

6. AACE/ACE Consensus Statement, Glycemic Control Algorithm // Endocr Pract. - 2009. - 15 (№6). - P. 545.

7. Skyler J.S., Bergenstal R., Bonow R.O., Buse J., Deedwania P., Gale E.A., Howard B.V., Kirkman M.S., Kosiborod M., Reaven P., Sherwin R.S. American Diabetes Association; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association: Intensive glycemic control and the prevention of cardiovascular events: implications of the ACCORD, ADVANCE, and VA diabetes trials: a position statement of the American Diabetes Association and a scientific statement of the American College of Cardiology Foundation and the American Heart Association // Diabetes Care. - 2009. - 32. - P. 187- 192.

8. Kannel W.B., D'Agostino R.B., Wilson P.W., Belanger A.J., Gagnon D.R. Diabetes, fibrinogen, and risk of cardiovascular disease: the Framingham experience // Am. Heart. J. - 1990. - 120. - P. 672- 676.

9. Haffner S.M., Lehto S., Rцnnemaa T., Pyцrдlд K., Laakso M. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction // N. Engl. J. Med. - 1998. - 339. - Р. 229-234.

10. Stamler J., Vaccaro O., Neaton J.D., Wentworth D. Diabetes, other risk factors, and 12-year cardiovascular mortality for men screened in the Multiple Risk Factor Intervention Trial // Diabetes Care. - 1993. - 16. - Р. 434-444.

11. Malmberg K., Yusuf S., Gerstein H.C., Brown J., Zhao F., Hunt D., Piegas L., Calvin J., Keltai M., Budaj A. Impact of diabetes on long-term prognosis in patients with unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction: results of the OASIS (Organization to Assess Strategies for Ischemic Syndromes) Registry // Circulation. - 2000. - 102. - P. 1014-1019.

12. Gaede P., Lund-Andersen H., Parving H.H., Pedersen O. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes // N. Engl. J. Med. - 2008. - 358. - P. 580-591.

13. Holman R.R., Paul S.K., Bethel M.A., Matthews D.R., Neil H.A. 10- year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes // N. Engl. J. Med. - 2008. - 359. - P. 1577-1589.

14. ADVANCE Collaborative Group, Patel A., MacMahon S., Chalmers J., Neal B., Billot L., Woodward M., Marre M., Cooper M., Glasziou P., Grobbee D., Hamet P., Harrap S., Heller S., Liu L., Mancia G., Mogensen C.E., Pan C., Poulter N., Rodgers A., Williams B., Bompoint S., de Galan B.E., Joshi R., Travert F. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes // N. Engl. J. Med. - 2008. - 358. - P. 2560-72.

15. Clarke P., Gray A., Holman R. Estimating utility values for health states of type 2 diabetic patients using the EQ-5D (UKPDS 62) // Med. Decis. Making. - 2002 . - 22. - P. 340-9.

16. Lloyd A., Sawyer W., Hopkinson P. Impact of long-term complications on quality of life in patients with type 2 diabetes not using insulin // Value Health. - 2001. - 4. - P. 392-400.

17. Huang E.S., Brown S.E., Ewigman B.G., Foley E.C., Meltzer D.O. Patient perceptions of quality of life with diabetes-related complications and treatments // Diabetes Care. - 2007. - 30. - P. 2478-2483.

18. Narayan K.M., Boyle J.P., Geiss L.S., Saaddine J.B., Thompson T.J. Impact of recent increase in incidence on future diabetes burden: U.S., 2005-2050. //Diabetes Care. - 2006. - 29 . - Р. 2114- 2116.

19. Caro J.J., Ward A.J., O'Brien J.A. Lifetime costs of complications resulting from type 2 diabetes in the US. //Diabetes Care. - 2002. - 25 . - Р. 476-481.

20. Nichols G.A., Brown J.B. The impact of cardiovascular disease on medical care costs in subjects with and without type 2 diabetes. //Diabetes Care. - 2002. - 25 . - Р. 482-486.

21. O'Brien J.A., Patrick A.R., Caro J. Estimates of direct medical costs for microvascular and macrovascular complications resulting from type 2 diabetes mellitus in the United States in 2000. //Clin Ther. - 2003 . - 25 . - Р. 1017-1038.

22. Gilmer T.P., O'Connor P.J., Rush W.A., Crain A.L., Whitebird R.R., Hanson A.M., Solberg L.I. Predictors of health care costs in adults with diabetes. //Diabetes Care. - 2005. - 28 . - Р. 59-64.

23. Сунцов Ю.И., Дедов И.И. Государственный регистр больных сахарным диабетом - основная информационнная система для расчета экономи- ческих затрат государства на сахарный диабет и их прогнозирование // Сахарный диабет. - 2005. - 2. - С. 2-6.

24. Palmer A.J., Roze S., Valentine W.J., Minshall M.E., Foos V., Lurati F.M., Lammert M., Spinas G.A. The CORE Diabetes Model: Projecting longterm clinical outcomes, costs and cost-effectiveness of interventions in diabetes mellitus (types 1 and 2) to support clinical and reimbursement decision-making // Curr. Med. Res. Opin. - 2004. - 20 (Suppl 1). - S5-S26.

25. Palmer A.J., Roze S., Valentine W.J., Minshall M.E., Foos V., Lurati F.M., Lammert M., Spinas G.A. Validation of the CORE Diabetes Model against epidemiological and clinical studies // Curr. Med. Res. Opin. - 2004. - 20(Suppl 1). - S27-S40.

26. Brдndle M., Herman W.H. The CORE Diabetes Model // Curr. Med. Res. Opin., 2004, 20(Suppl. 1): S1-S3.

27. Palmer A.J., Roze S., Valentine W.J., Minshall M.E., Hayes C., Oglesby A., Spinas G.A. Impact of changes in HbA1c, lipids and blood pressure on long-term outcomes in type 2 diabetes patients: an analysis using the CORE Diabetes Model // Curr. Med. Res. Opin. - 2004. - 20(Suppl 1). - S53-S58.

28. Palmer A.J., Roze S., Valentine W.J., Minshall M.E., Lammert M., Oglesby A., Hayes C., Spinas G.A. What impact would pancreatic betacell preservation have on life expectancy, quality-adjusted life expectancy and costs of complications in patients with type 2 diabetes? A projection using the CORE Diabetes Model // Curr. Med. Res. Opin. - 2004. - 20(Suppl 1). - S59-S66.

29. Roze S., Valentine W.J., Zakrzewska K.E., Palmer A.J. Health-economic comparison of continuous subcutaneous insulin infusion with multiple daily injection for the treatment of Type 1 diabetes in the UK // Diabet. Med. - 2005. - 22. - P.1239-1245.

30. Watkins J.B., Minshall M.E., Sullivan S.D. Application of economic analyses in U.S. managed care formulary decisions: a private payer's experience // J. Manag. Care. Pharm. - 2006. - 12. - P.726-735.

31. Stratton I.M., Adler A.I., Neil H.A., Matthews D.R., Manley S.E., Cull C.A., Hadden D., Turner R.C., Holman R.R. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective, observational study // BMJ. - 2000. - 321. - P.405-412.

32. Рудакова А.В. Розувастатин: фармакоэкономические аспекты применения // Клиническая фармакология и терапия. - 2004 . - 13 (4).

33. Крысанов И.С. Фармакоэкономический анализ антиагрегантной терапии у пациентов с ИБС и высоким риском гастропатии // Клин. фармакология и терапия. - 2007 . - 16(1) . - С. 62-65.

34. Прайс-лист лаборатории «ИНВИТРО».

35. О состоянии заместительной терапии хронической почечной недостаточности в Российской Федерации в 1998 г. (Ежегодный отчет по данным Российского регистра).

36. Прайс-лист омского центра трансплантации органов и тканей.

37. Мойсюк Я.Г., Корсакова Т.В., Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Толкушин А.Г. Фармакоэкономические аспекты применения ингибиторов кальциневрина при трансплантации почки // Клин. фармакология и терапия. - 2007 . - 16(5) . - С. 80-84.

38. Прайс-лист ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» имени акад.С.Н. Федорова.

39. Прайс-лист Центра сердечно-сосудистой и эндоваскулярной хирургии Клинической больницы №119 ФМБА России.

40. Интернет-ресурс: http://www.aptechka.ru.

41. Данные Фармэксперт «Отпуск ЛС по программе ДЛО», по август 2009.

42. Анциферов М.Б., Дорофеева Л.Г.. НовоМикс 30: Новые возможности терапии сахарного диабета 2 типа // Фарматека. - 2007. - 3, (138) . - С. 64-68.

43. Zeckhauser R., Shepard D.S. Where now for saving lives? // Law and contemporary problems. - 1976. - №40. - Р. 5- 45.

44. Министерство здравоохранения и социального развития, приказ №548 от 6 сентября 2005 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (при оказании высокотехнологичной помощи)» - http://www.lawmix.ru/med.php?id=1379.

45. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.09.2005 №551 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стабильной стенокардией» - http://www.lawmix.ru/med.php?id=1375.

46. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 №237 «Об утвер- ждении стандарта медицинской помощи больным сердечной недо- статочностью» http://www.lawmix.ru/med.php?id=3964.

47. Методические рекомендации «Принципы диагностики и лечения больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (утв. Минздравом РФ 26.12.2000 2510/14162-34) http://www.lawmix.ru/med.php?id=10759.

48. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.11.2004 №266 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным синдромом диабетической стопы» - http://www.lawmix.ru/med.php?id=3899.

49. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 №722 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с диабетической нефропатией» - http://www.lawmix.ru/med.php?id=594.

50. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.10.2005 №616 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным диабетической ретинопатией» - http://www.lawmix.ru/med.php?id=1139.

51. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.01.2006 №14 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сахарным диабетом» -http://www.lawmix.ru/med.php?id=238.

52. Garber A., Henry R., Ratner R., Garcia-Hernadez P.A., Rodriguez-Pattzi H., Olvera- Alvarez I., Hale P.M., Zdravkovc M., Bode B., for the LEAD-3 (Mono) Study Group. Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): randomised, 52-week, phase III, double-blind, parallel-treatment trial // Lancet. - 2009. - 373. - P. 473-481.

53. Duckworth W., Abraira C., Moritz T., Reda D., Emanuele N., Reaven P.D., Zieve F.J., Marks J., Davis S.N., Hayward R., Warren S.R., Goldman S., McCarren M., Vitek M.E., Henderson W.G., Huang, G.D., the VADT Investigators. Glucose Control and Vascular Complications in Veterans with Type 2 Diabetes // N. Engl. J. Med. - 2009. - 360. - P. 129-139.