Opyt klinicheskogo primeneniya preparatov Biosulin? R i Biosulin? N v respublike Bashkortostan

Цель. Оценить эффективность и безопасность применения препаратов генно-инженерного инсулина человека ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? у больных сахарным диабетом 1-го типа (СД 1) и сахарным диабетом 2-го типа (СД 2) как в сравнении с инсулинами зарубежных производителей (ИЗП), так и при первичном назначении, и сопоставить их с ранее полученными данными (ГУ ЭНЦ РАМН, 2002; РМАПО, 2002; МОНИКИ, 2002; ММА им. И.М. Сеченова, 2002; Военно-медицинская академия, 2007). Материалы и методы. В исследовании участвовало 126 больных СД 1 и 2 типов, нуждающихся в инсулинотерапии. Критерием включения пациентов в исследование был уровень НbА1с >7,1%. Пациенты были распределены на 6 групп: в 1-ю и 2-ю вошли больные СД 1 и 2 типов, соответственно, с впервые выявленным заболеванием, которые до момента включения в исследование инсулин не получали. Пациенты, страдающие СД 1 и СД 2 типа и ранее получавшие инсулины зарубежных производителей (ИЗП), составили 3-ю и 4-ю группу. В контрольные группы (5-я и 6-я) были включены больные СД 1 и СД 2, получавшие ИЗП (ново-Нордиск?, ?Эли Лилли?). Пациентам 1, 2, 3 и 4 групп была назначена инсулинотерапия препаратами компании фармстандарт? производства ОАО фармстандарт ? УфаВИТА? ? генно-инженерными инсулинами ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н?. Пациентам групп 1 и 2 ? инсулинотерапия ?Биосулином? была назначена впервые. Больные групп 3 и 4, ранее получавшие ИЗП, с началом исследования были переведены на инсулинотерапию ?Биосулином?. Длительность наблюдения составила 6 мес. Оценка эффективности сахароснижающей терапии производилась по величине уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), гликемии натощак и постпрандиальной гликемии (через 2 ч после еды). Результаты. По окончании исследования отмечалось значительное, статистически достоверное снижение уровня гликемии натощак и постпрандиальной гликемии во всех исследуемых группах. Зарегистрировано 5 случаев легких гипогликемических реакций, купированных пациентами самостоятельно. Заключение.Данные исследования препаратов ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? производства ОАО фармстандарт ? УфаВИТА? показали, что они не уступают по эффективности инсулинам зарубежных производителей и могут быть рекомендованы для лечения СД 1-го и 2-го типа. Препараты ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? могут быть использованы в терапии сахарного диабета как у впервые выявленных больных, так и у пациентов, ранее получавших генно-инженерные инсулины зарубежных производителей. Эффективность и безопасность препаратов ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? с успехом позволяет их использовать в терапии больных сахарным диабетом наравне с инсулинами зарубежных производителей.

Биосулин Р, Биосулин Н, Башкортостан, сахарный диабет

1. Аметов А.С., Демидова Т.Ю., Мельник А.В. Подходы к управлению сахарным диабетом 2 типа //РМЖ, 2005, т.13, № 28.

2. Давыдович М.Г., Турьянов А.Х. Практическая диабетология. Уфа, 2007, 238 с.

3. Дедов И.И., Шестакова М.В. Сахарный диабет. Руководство для врачей. М., «Универсум Паблишинг», 2003, 455 с.

4. Дедов И.И., Шестакова М.В. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. М., Медиа Сфера, 2006, 104с.

5. Леви Ф. Раннее назначение инсулинотерапии при сахарном диабете типа 2 // Сахарный диабет, 2004, №2, с.10-13.

6. Майоров А.Ю., Суркова Е.В., Галстян Г.Р., Цибина Л.В. Современные подходы к инсулинотерапии при сахарном диабете типа 2 // Сахарный диабет, 2003, №4, с.51-57.

7. Мкртумян А.М. О комбинированной терапии сахарного диабета типа 2 // Сахарный диабет. 2002, 3(16), C.32-36.

8. Рациональная фармакотерапия заболеваний эндокринной системы и нарушений обмена веществ. Руководство для практических врачей. Под общей редакцией И.И.Дедова, Г.А.Мельниченко// Москва, том ХII, Издательство «Литерра»,2006, 1075 с.

9. Шустов С., Добровольская Я., Бобовская Л, Ромашевский Б. Клиническая эффективность сахарпонижающей терапии препаратами «Биосулин® Р» и «Биосулин® Н» // Врач, № 3, 2007.

10. Lacroix A., Assal J.-Ph. Therapeutic Education of Patients. New approaches to chronic illness, 2-nd edition. Maloine, 2003.

11. Rosenstock J., Schwartz S L, Clare С M. et al. Basai insulin therapy intype 2 duabetes: 28-week comparison of insulin gtaf gine (HOE 901) and UPH insyfirt // Diabetes Care. - 2001; 24: 631-636.

12. Riddle M.C., Rosenstock J, Gerich J. The treat-to-target trial: randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients // Diabetes Care. - 2003; 26: 3080-3086.