Российская ассоциация эндокринологов о начале применения препарата Тражента

В январе 2012 г. в России зарегистрирован новый селективный  ингибитор дипептидилпептидазы-4 Тражента (линаглиптин), и уже этой осенью препарат  стал доступен для паци­ентов.

Тражента (линаглиптин) – высокоэффективный препарат для широкого круга пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), не достигших целей на лечении диетой и физической активностью или другими гипогликемическими препаратами. Препарат обладает рядом дополнительных преимуществ:

• уникальный профиль безопасности при применении у различных групп пациентов;
• не требует коррекции дозы и дополнительного мониторинга функции почек;
• прием один раз в сутки; 
• низкий риск развития гипогликемий [1].

Тражента (линаглиптин) обладает значимой, стойкой и достоверной эффективностью у пациентов с СД2. Линаглиптин обеспечивает эффективное снижение глюкозы в крови как при его использовании в режиме монотерапии, так и в комбинации с метформином и/или производными сульфонилмочевины [2–4]. Снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c было достоверным независимо от времени, прошедшего с момента постановки диагноза сахарного диабета, возраста, пола и индекса массы тела пациента [5, 6]. Результаты 104-недельного прямого сравнительного исследования линаглиптина с глимепиридом на фоне базовой терапии метформином показали идентичное среднее изменение HbA1c относительно исходного уровня (-0,6%), но при этом частота гипогликемии была в 4,8 раз ниже при лечении линаглиптином по сравнению с лечением препаратом сульфонилмочевины [7]. Особенностью препарата Тражента (линаглиптин) является его преимущественное выведение через желудочно-кишечный тракт и незначительное выведение почками (около 5%). Препарат назначается один раз в сутки в одной дозировке (5 мг) для всех пациентов и не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек, печени и у пожилых пациентов [1]. 

Во всех плацебо-контролируемых исследованиях линаглиптин хорошо переносился, а частота развития нежелательных явлений была такой же, как и для плацебо [8]. Линаглиптин не влиял на массу тела пациентов при его применении в режиме монотерапии и в составе комбинированной терапии, а в прямом сравнительном исследовании с глимепиридом на фоне базового лечения метформином относительное снижение веса в группе линаглиптина составило 2,9 кг [7]. Важно отметить, что частота развития гипогликемии при применении линаглиптина в режиме монотерапии или в комбинации с метформином была аналогична таковой для плацебо (в обоих случаях <1%) [2, 3].

Проспективный мета-анализ восьми рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований фазы III, показал отсутствие связи линаглиптина с повышением сердечно-сосудистого риска, по сравнению с плацебо, глимепиридом или воглибозом [9].

Опыт применения препарата Тражента за рубежом, а также в ведущих российских медицинских учреждениях в рамках клинических исследований позволяет положительно оценить эффективность, безопасность и удобство применения препарата и рекомендовать использовать его в рамках зарегистрированной инструкции по применению: в качестве монотерапии, в двойной комбинации с ПССП (метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом) и в комбинации с инсулином.