Результаты пострегистрационного клинического исследования инсулиновой помпы TruCare III у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

ОБОСНОВАНИЕ. Рост заболеваемости сахарным диабетом, включая диабет 1 типа (СД1) у детей, является приоритетной проблемой национальной системы здравоохранения. В настоящее время, благодаря развитию медицинских технологий, наблюдается существенное увеличение числа доступных для пациентов помповых дозаторов инсулина. Важной задачей медицинского сообщества является проведение исследований, направленных на оценку эффективности и безопасности данных медицинских изделий.

ЦЕЛЬ. Анализ использования инсулиновой помпы TruCare III (Wuxi Apex Medical Co.,Ltd., Китай), зарегистрированной для применения у пациентов с СД1 в возрасте от 4 лет до 17 лет по четырем основным критериям: эффективность, безопасность, переносимость применения и удобство использования.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В открытом сравнительном исследовании участвовали 30 детей в возрасте от 8 до 17 лет включительно с диагнозом СД1, получающие инсулинотерапию с помощью инсулиновой помпы не менее 3 месяцев на момент исследования. Исследование проводилось в Российской детской клинической больнице — филиале ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет). РЕЗУЛЬТАТЫ. Инсулиновая помпа TruCare III, производства от Wuxi Apex Medical Co., Ltd. (Китай), полностью соответствует современным стандартам медицинских технологий. Она продемонстрировала высокую эффективность, безопасность, хорошую переносимость и удобство в использовании.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. При отсутствии противопоказаний к помповой инсулинотерапии, инсулиновая помпа TruCare III может быть рекомендована как альтернатива другим зарегистрированным в РФ моделям инсулиновых помп для пациентов с СД1, включая детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет.

1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 11th ed. Brussels: IDF; 2022. Available from: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/

2. Петеркова В.А., Шестакова М.В., Безлепкина О.Б., и др. Сахарный диабет 1 типа у детей // Сахарный диабет. — 2020. — Т. 23. — №1S. — С. 4–40. doi: https://doi.org/10.14341/DM12504

3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №2S. — С. 1–157. doi: https://doi.org/10.14341/DM13042

4. American Diabetes Association. Diabetes technology: standards of medical care in diabetes-2019. Diabetes Care. 2019;42(suppl 1):S71–S80. doi: https://doi.org/10.2337/dc19-S007

5. Российская ассоциация эндокринологов. Клинические рекомендации. Сахарный диабет 1 типа у детей. — М.: Министерство здравоохранения РФ; 2025.

6. Gandhi K, Ebekozien O, Noor N, et al. Insulin Pump Utilization in 2017–2021 for More Than 22,000 Children and Adults With Type 1 Diabetes: A Multicenter Observational Study. Clin Diabetes. 2024;42(1):56–64. doi: https://doi.org/10.2337/cd23-0055

7. Лаптев Д.Н., Князева Т.Т., Безлепкина О.Б. Внедрение новых технологий инсулинотерапии и контроля гликемии в клинической практике в период 2016–2023 гг., и их влияние на достижение целевых показателей лечения у детей с сахарным диабетом 1 типа // Сахарный диабет. — 2024. — Т. 27. — №5. — С. 461–467. doi: https://doi.org/10.14341/DM13129

8. Пашкова Е.Ю., Анциферова Д.М., Митченко Ю.И. Выбор режима инсулинотерапии: пациентоориентированный подход // Эндокринология: новости, мнения, обучение. — 2023. — Т. 12. — №4. — C. 78–86. doi: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2023-12-4-78-86

9. MedicalExpo [Internet]. Apex Medical [cited 15 March 2026]. Available from: https://www.medicalexpo.com/soc/apexmedical-247922.html

10. Erwin [интернет]. Инновации для контроля диабета с TruCare III. Раскройте новые горизонты жизни с диабетом. Компания ЭРВИН. Официальный дистрибьютор Уси Апекс Медикал Ко. Лтд. [доступ от 15.03.2026]. Доступ по ссылке: http://apexdiabetes.ru/trucareiii

11. Невасерт [интернет]. РЗН 2023/21066 — сведения и характеристики [доступ от 15.03.2026]. Доступ по ссылке: https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-202321066-70943.html

12. АналитикаМед [интернет]. Помпа инсулиновая TruCare III, в составе: 1. Помпа инсулиновая TruCare III. 2. Чехол для помпы. 3. Ру… [доступ от 15.03.2026]. Доступ по ссылке: https://analitikamed.ru/products/1577/RZH-2023-21066/#home

13. Барсуков И.А., Демина А.А. Опыт использования инсулиновой помпы TruCare III у пациентов с сахарным диабетом 1 типа // Проблемы Эндокринологии. — 2024. — Т. 70. — №5. — С. 70–75. doi: https://doi.org/10.14341/probl13516