Перейти к:
Системы автоматизированного введения инсулина с открытым кодом: опыт российских пациентов
https://doi.org/10.14341/DM13033
Аннотация
Системы автоматизированного введения инсулина с замкнутым контуром (АВИ-ЗК) и открытым кодом все чаще применяются в лечении сахарного диабета (СД). Не будучи официально одобренными, такие системы применяются пациентами в порядке собственной инициативы. Соответственно, медицинское сообщество имеет очень мало информации об удовлетворенности и потребностях пациентов, использующих некоммерческие системы АВИ-ЗК. Нами проведен анонимный Интернет-опрос российских пользователей систем АВИ-ЗК с открытым кодом. Девяносто пять респондентов сообщили об использовании систем AndroidAPS (60%), FreeAPS X (16,6%), Loop (10,5%), FreeAPS (5,3%), OpenAPS (3,2%), Omnia (2,1%). Длительность использования систем варьировала от 0,1 до 6 лет (медиана — 2,1 года). Средний уровень гликированного гемоглобина у пользователей составил 6,1% (до начала использования систем — 7,3%). Большинство респондентов отметили увеличение времени в целевом диапазоне (88%), уменьшение количества эпизодов гипогликемии (73%), улучшение качества сна (76%), общего самочувствия (73%), уменьшение уровня стресса (56%), улучшение социальной адаптации (56%) и уверенности в себе (69%) после начала использования системы. Девяносто (94%) участников опроса отметили повышение удовлетворенности лечением. Большинство респондентов (68%) считают себя продвинутыми пользователями гаджетов. Тем не менее у 79% пользователей возникали технические трудности при первичной настройке системы, у 46% возникают трудности в понимании настроек алгоритма/программы, 35% тратят много сил на изучение системы. О поддержке со стороны лечащего врача сообщили 27% респондентов, 35% отметили нейтральное отношение врача к использованию системы, в 18% случаев врач не был осведомлен о ее использовании. Все респонденты, за исключением двух затруднившихся с ответом, планируют продолжать использование систем. Таким образом, с точки зрения пациентов, системы АВИ-ЗК c открытым кодом оказывают положительный эффект на гликемический контроль и качество жизни. Медицинскому сообществу следует уделять больше внимания потребностям пациентов, использующих данные системы в лечении.
Ключевые слова
Для цитирования:
Климонтов В.В., Шишин К.С. Системы автоматизированного введения инсулина с открытым кодом: опыт российских пациентов. Сахарный диабет. 2023;26(6):615-618. https://doi.org/10.14341/DM13033
For citation:
Klimontov V.V., Shishin K.S. Open source automated insulin delivery systems: experience of russian patients. Diabetes mellitus. 2023;26(6):615-618. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM13033
АКТУАЛЬНОСТЬ
В современных условиях, благодаря развитию техники и социальных коммуникаций, люди с сахарным диабетом (СД) могут участвовать в создании медицинских устройств и технологий лечения [1]. Примером могут являться системы автоматизированного введения инсулина с замкнутым контуром (АВИ-ЗК) и открытым кодом, которые все чаще применяются в лечении СД [2]. Собранные по принципу «сделай сам», эти системы объединяют инсулиновые помпы, устройства для непрерывного мониторинга глюкозы и алгоритмы, которые управляют скоростью введения инсулина с учетом уровня глюкозы и прочих параметров. Растущий объем данных указывает на то, что некоммерческие системы АВИ-ЗК (OpenAPS, AndroidAPS, Loop и другие) обеспечивают достижение высоких значений времени в целевом диапазоне при минимальном риске гипогликемии и повышают удовлетворенность лечением у больных СД 1 типа [3][4].
Не будучи официально одобренными, системы АВИ-ЗК с открытым кодом применяются пациентами в порядке собственной инициативы [5]. Соответственно, для медицинского сообщества они во многом остаются terra incognita. Очень мало информации о том, какие пациенты используют данные системы, в какой степени использование систем удовлетворяет потребности пациентов и какие проблемы при этом остаются нерешенными.
МЕТОДОЛОГИЯ
С целью изучения удовлетворенных и неудовлетворенных потребностей пациентов с СД 1 типа при использовании систем АВИ-ЗК с открытым кодом нами проведен Интернет-опрос российских пользователей таких систем. Опрос был создан с использованием Google forms. Ссылка на опрос была размещена в тематических группах по АВИ-ЗК в Telegram — отдельно по каждой из систем: AndroidAPS, FreeAPS X, Loop, Omnia (AIAPS), OpenAPS: https://t.me/androidapsgroup, https://t.me/freeapsx, https://t.me/LoopAPS, https://t.me/aiaps, https://t.me/my_openaps. Данные группы созданы активными участниками движения #WeAreNotWaiting [6] и являются основными группами по АВИ-ЗК в России.
Опросник включал 22 вопроса. Помимо общей информации (пол, возраст, длительность СД), участникам предлагалось ответить на вопросы об опыте использования АВИ-ЗК с открытым кодом, динамике уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), суточной дозе инсулина, частоте эпизодов гипогликемии и кетоацидоза, общей удовлетворенности лечением и неудовлетворенных потребностях после перехода на лечение с использованием системы. Заполнение опроса проводилось анонимно. В случае использования АВИ-ЗК ребенком на вопросы анкеты отвечали родители.
Результаты опроса доступны по ссылке: https://docs.google.com/forms/d/1LwP9ZW7S5KSbDpRyqPhXPEbhRHUWBLVAc54sOO7F8_Q/viewanalytics.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
На вопросы анкеты получены ответы 95 респондентов, 50 женского и 45 мужского пола. Возраст пациентов составил от 4 до 65 лет (медиана возраста — 27 лет; до 18 лет — 40 респондентов). Длительность СД варьировала от одного года до 45 лет (медиана — 12,5 года). Большинство пользователей до перехода на АВИ-ЗК использовали помповую инсулинотерапию (61 человек, 64,2%), другие перешли на АВИ-ЗК с режима многократных инъекций (31 пользователь, 32,6%). Длительность использования систем варьировала от 0,1 до 6 лет (медиана — 2,1 года). Более половины пользователей использовали AndroidAPS (n=57, 60%), остальные применяли FreeAPS X (n=16, 16,6%), Loop (n=10, 10,5%), FreeAPS (n=5, 5,3%), OpenAPS (n=3, 3,2% ), Omnia (n=2, 2,1%).
Средний уровень HbA1c перед переходом на АВИ-ЗК составил 7,3%, после перехода — 6,1%. Время в целевом диапазоне увеличилось у 88% пользователей (n=84), у 7% (n=7) осталось неизменным, у 2% (n=2) — уменьшилось (рис. 1). У 73% (n=69) пользователей уменьшилось количество эпизодов гипогликемии, у 13% (n=12) этот показатель остался неизменным, у 5% (n=5) — увеличился. У 12,6% (n=12) опрошенных при применении систем АВИ-ЗК возникали эпизоды тяжелой гипогликемии, у 14% (n=13) — эпизоды тяжелой гипергликемии или кетоацидоза. Время, затрачиваемое на контроль диабета, уменьшилось у 61 пользователя (64%), у 14 (15%) — увеличилось, у 15 (16%) осталось неизменным. Среднесуточная доза инсулина у 32% (n=30) осталась неизменной, у 27% (n=26) — увеличилась, у 27% (n=26) — уменьшилась; 9% (n=9) затруднились ответить на данный вопрос. Медиана дозы до и после перехода осталась неизменной — 42 Ед.
Рисунок 1. Динамика процента времени нахождения
уровня глюкозы в целевом диапазоне,
количества эпизодов гипо- и гипергликемии,
количества времени, затрачиваемого на контроль сахарного диабета,
среднесуточной дозы инсулина после перехода на лечение
с использованием некоммерческих систем автоматизированного
введения инсулина с замкнутым контуром.
Представлено количество ответов респондентов.
Большинство пользователей отметили улучшение качества сна (n=72, 76%), общего самочувствия (n=69, 73%) при использовании системы (рис. 2). Более половины респондентов (n=59, 62%) отметили уменьшение уровня стресса, улучшение социальной адаптации (n=53, 56%) и уверенности в себе (n=66, 69%). У остальных данные показатели были неизменными либо (в единичных случаях, 4%) ухудшались. Девяносто (94%) участников опроса отметили повышение удовлетворенности результатами лечения с переходом на АВИ-ЗК.
Рисунок 2. Динамика качества сна, общего самочувствия,
уровня стресса, социальной адаптации, уверенности в себе
после перехода на лечение с использованием некоммерческих систем
автоматизированного введения инсулина с замкнутым контуром.
Представлено количество ответов респондентов.
По данным опроса, 65 (68%) пользователей считают себя продвинутыми пользователями гаджетов (имеют опыт использования и могут самостоятельно настраивать свои устройства), 15 (16%) — экспертами (имеют глубокие знания о технических аспектах работы гаджетов), 8 имеют минимальные навыки работы с гаджетами, а 5 увлечены технологиями или имеют обширные знания о гаджетах. Тем не менее у 75 (79%) пользователей возникали технические трудности при первичной настройке системы, из них 44 участника справились с трудностями, прибегнув к посторонней помощи, 31 справились самостоятельно.
Следующий вопрос был необязательным, по нему было получено 82 ответа. У 38 (46%) пользователей возникают трудности в понимании настроек алгоритма/программы, среди них 29 (35%) тратят много сил на изучение системы, но в итоге приходят к успеху, 7 (8%) продолжают использовать систему, несмотря на то, что не разобрались в некоторых настройках, 2% пациентов приходится очень тяжело, и пока не получается разобраться с настройками. Около половины пользователей (n=42, 51%) не испытывают трудностей в понимании настроек алгоритма, среди них 28 (34%) справляются сами (в т.ч. используя техническую документацию), 14 (17%) — с посторонней помощью.
О поддержке со стороны лечащего врача при использовании системы АВИ-ЗК сообщили 26 (27%) респондентов, 33 (35%) ответили, что лечащий врач к использованию системы относится нейтрально, в 17 (18%) случаях врач не осведомлен об использовании системы, в двух случаях — не поддерживает. Все респонденты, за исключением двух затруднившихся с ответом, планируют в дальнейшем продолжать использование системы АВИ-ЗК.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Большинство пациентов или родителей детей, использующих системы АВИ-ЗК с открытым кодом, отмечают положительный эффект применения систем на течение СД 1 типа (уровень HbA1c, время в целевом диапазоне, частота эпизодов гипогликемии) и параметры качества жизни (качество сна, общее самочувствие, уровень стресса, социальная адаптация, уверенность в себе). Большинство пользователей АВИ-ЗК с открытым кодом обладают достаточными навыками работы с гаджетами, проявляют активность и заинтересованность в изучении систем АВИ-ЗК, однако около половины сталкиваются с трудностями в настройке систем и в понимании работы алгоритмов. Очевидна недостаточная осведомленность об использовании систем АВИ-ЗК со стороны лечащих врачей. Медицинскому сообществу следует уделять больше внимания потребностям пациентов, использующих данные системы в лечении.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Источники финансирования. Работа выполнена в рамках государственного задания НИИКЭЛ — филиал ИЦиГ СО РАН.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие конфликта интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Участие авторов. Климонтов В.В. — разработка концепции, составление опроса, анализ результатов, написание текста; Шишин К.С. — составление опроса, анализ результатов, написание текста.
Все авторы одобрили финальную версию статьи перед публикацией, выразили согласие нести ответственность за все аспекты публикации, подразумевающей надлежащее изучение и решение вопросов, связанных с точностью или добросовестностью любой части работы.
Список литературы
1. O’Donnell S, Cooper D, Chen Y, et al. Barriers to uptake of Open-Source automated insulin delivery Systems: Analysis of socioeconomic factors and perceived challenges of adults with type 1 diabetes from the OPEN survey. Diabetes Res Clin Pract. 2023;197(2):110235. doi: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2022.110235
2. Шишин К.С., Климонтов В.В. Системы автоматизированного введения инсулина с открытым кодом: преимущества, ограничения и вызовы в лечении сахарного диабета // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №4. — С. 352-362. doi: https://doi.org/10.14341/DM13022
3. Melmer A, Zuger T, Lewis DM, et al. Glycaemic control in individuals with type 1 diabetes using an open source artificial pancreas system (OpenAPS). Diabetes Obes Metab. 2019;21(10):2333-2337. doi: https://doi.org/10.1111/dom.13810
4. Knoll C, Peacock S, Waldchen M, et al. Real-world evidence on clinical outcomes of people with type 1 diabetes using open-source and commercial automated insulin dosing systems: A systematic review. Diabet Med. 2022;39(5):e14741. doi: https://doi.org/10.1111/dme.14741
5. Murray JA, Clayton MF, Litchman ML. Health care provider knowledge and perceptions of FDA-Approved and Do-It-Yourself automated insulin delivery. J Diabetes Sci Technol. 2020;14(6):1017-1021. doi: https://doi.org/10.1177/1932296819895567
6. Litchman ML, Walker HR, Fitzgerald C, et al. Patientdriven diabetes technologies: sentiment and personas of the #WeAreNotWaiting and #OpenAPS Movements. J Diabetes Sci Technol. 2020;14(6):990-999. doi: https://doi.org/10.1177/1932296820932928
Об авторах
В. В. КлимонтовРоссия
Климонтов Вадим Валерьевич, д.м.н., профессор
Researcher ID: R-7689-2017;
Scopus Author ID: 8295977000
630060, Новосибирск, ул. Тимакова, д. 2
К. С. Шишин
Россия
Шишин Константин Сергеевич, лаборант-исследователь
Новосибирск
Дополнительные файлы
|
1. Рисунок 1. Динамика процента времени нахождения уровня глюкозы в целевом диапазоне, количества эпизодов гипо- и гипергликемии, количества времени, затрачиваемого на контроль сахарного диабета, среднесуточной дозы инсулина после перехода на лечение с использованием некоммерческих систем автоматизированного введения инсулина с замкнутым контуром. Представлено количество ответов респондентов. | |
Тема | ||
Тип | Исследовательские инструменты | |
Посмотреть
(181KB)
|
Метаданные ▾ |
|
2. Рисунок 2. Динамика качества сна, общего самочувствия, уровня стресса, социальной адаптации, уверенности в себе после перехода на лечение с использованием некоммерческих систем автоматизированного введения инсулина с замкнутым контуром. Представлено количество ответов респондентов. | |
Тема | ||
Тип | Исследовательские инструменты | |
Посмотреть
(164KB)
|
Метаданные ▾ |
Рецензия
Для цитирования:
Климонтов В.В., Шишин К.С. Системы автоматизированного введения инсулина с открытым кодом: опыт российских пациентов. Сахарный диабет. 2023;26(6):615-618. https://doi.org/10.14341/DM13033
For citation:
Klimontov V.V., Shishin K.S. Open source automated insulin delivery systems: experience of russian patients. Diabetes mellitus. 2023;26(6):615-618. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM13033

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License (CC BY-NC-ND 4.0).