Prospects of finerenone use in Russian population of patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. Resolution of multidisciplinary. Advisory board
M. V. Shestakova,
V. A. Dobronravov,
A. S. Ametov,
M. B. Antsiferov,
M. M. Batyushin,
I. N. Bobkova,
G. R. Galstyan,
T. Y. Demidova,
V. V. Klimontov,
A. M. Mkrtumyan,
N. A. Petunina,
E. I. Prokopenko,
N. V. Chebotareva,
M. S. Shamkhalova https://doi.org/10.14341/DM13020
Abstract
Chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes (T2D) is one of the most important medical and social problems associated with significant risks for patients and a burden on the national healthcare system. There are significant unmet diagnostic and therapeutic needs of CKD in T2D patients in Russia relating to problems of underdiagnostics of CKD and substantial residual cardiorenal risks in these patients in spite of therapy with registered renoprotective medications. Finerenone is the first selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist which targets different from other drugs pathways involved in the pathogenesis of CKD in T2D. It has a significant potential to reduce residual renal and CV risks, and therefore addresses the existing therapeutic unmet need. According to the results of recent clinical studies, the cardio- and renoprotective effects of finerenone were apparent throughout a wide range of CKD C1-C4 in T2D patients, regardless of the severity of kidney dysfunction, the level of HbA1c and other drug therapy. This document summarizes the main results regarding the efficacy and safety profiles of finerenone and determines its place in treatment of CKD in T2D patients.
About the Authors
M. V. Shestakova
Endocrinology Research Centre
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Marina V. Shestakova - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
V. A. Dobronravov
Research Institute of Nephrology, Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Vladimir A. Dobronravov - MD, PhD, Professor.
Saint Petersburg
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
A. S. Ametov
Russian Medical Academy of Continuing Professional Education
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Alexander S. Ametov - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
M. B. Antsiferov
Endocrinological Dispensary of the Department of Health
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Mikhail B. Antsiferov - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
M. M. Batyushin
Rostov State Medical University
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Mikhail M. Batyushin - MD, PhD, Professor.
Rostov-on-Don
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
I. N. Bobkova
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov (Sechenov University)
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Irina N. Bobkova - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
G. R. Galstyan
Endocrinology Research Centre; Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Gagik R. Galstyan - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
T. Y. Demidova
Pirogov Russian National Research Medical University
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Tatiana Y. Demidova - MD, PhD, Professor.
Moscow
Researcher ID: D-3425-2018; Author ID: 7003771623
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
V. V. Klimontov
Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology — Branch of the Institute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of Russian Academy of Sciences
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Vadim V. Klimontov - MD, PhD, Professor.
Novosibirsk
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
A. M. Mkrtumyan
Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimova
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Ashot M. Mkrtumyan - MD, PhD, Professor.
Moscow
Author ID: 513441
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
N. A. Petunina
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov (Sechenov University)
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Nina A. Petunina - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
E. I. Prokopenko
Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Elena I. Prokopenko - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
N. V. Chebotareva
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov (Sechenov University)
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Natalia V. Chebotareva - MD, PhD, Professor.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
M. S. Shamkhalova
Endocrinology Research Centre
Russian Federation
Competing Interests:
Russian Federation
Minara S. Shamhalova - MD, PhD.
Moscow
Competing Interests:
Все авторы принимали участие в Совете экспертов по анализу перспектив применения финеренона в российской популяции пациентов с ХБП и СД2, который проводился при поддержке АО «БАЙЕР», результаты которого легли в основу данной статьи.
References
1. International Diabetes Federation [Internet]. IDF Diabetes Atlas, 9th edition. Brussels: 2019 [cited 14.082023]. Available from: https://diabetesatlas.org/atlas/ninth-edition/
2. International Diabetes Federation [Internet]. IDF Diabetes Atlas, 10th edition. Brussels: 2021 [cited 23.11.2021]. Available from: https://diabetesatlas.org/
3. Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Diabetes Mellitus. 2021;24(3):204-221. (In Russ.). doi: https://doi.org/10.14341/DM12759
4. Federal diabetes register. (In Russ.). Доступно по: https://sd.diaregistry.ru. Ссылка активна на 15.11.2022.
5. Shamkhalova MS, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, et al. Trends in the epidemiology of chronic kidney disease in Russian Federation according to the Federal Diabetes Register (2013-2016). Diabetes Mellitus. 2018;21(3):160-169. (In Russ.), doi: https://doi.org/10.14341/DM9687
6. Bikbov B, Purcell CA, Levey AS, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020;395(10225):709-733. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30045-3
7. Jager KJ, Kovesdy C, Langham R, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have Kidney diseases. Kidney Int. 2019;6(5):1048-1050. doi: https://doi.org/10.1016/j.kint.2019.07.012
8. Worldometers [Internet]. World Population by Year [cited 6.12.2021]. Available from: https://www.worldometers.info/world-population/world-population-by-year/
9. Dobronravov VA Epidemiology of diabetic nephropathy: general and regional problems. Nephrology. 2002;6(1):16-22. (In Russ.). doi: https://doi.org/10.24884/1561-6274-2002-6-1-16-22
10. Russian Association of Endocrinologists. Clinical recommendations. Type 2 diabetes in adults. Moscow: Ministerstvo zdravoohranenija RF; 2019. (In Russ.).
11. Clinical recommendations. Chronic kidney disease (CKD). Nephrology. 2021;25(5):10-82. (In Russ.).
12. Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu, et al. Standards of specialized diabetes care. Diabetes Mellitus. 2021;24(S1):1-235. (In Russ.). doi: https://doi.org/10.14341/DM12802
13. Dedov II, Shestakova MV, Suntsov YI, et al. Federal targeted programme “Prevention and management of socially significant diseases (2007—2012)": results of the "Diabetes mellitus"sub-programme. Diabetes mellitus. 2013;16(2S):1-48. (In Russ.). doi: https://doi.org/10.14341/2072-0351-3879
14. Trofimenko II, Dobronravov VA, Bystrova NN, et al. Prevalence of subnormal glomerular filtration rate in patients with diabetes mellitus. Therapeutic Archive. 2008;80(6):48-52. (In Russ.).
15. Chaudhuri A, Ghanim H, Arora P. Improving the residual risk of renal and cardiovascular outcomes in diabetic Kidney disease: A review of pathophysiology, mechanisms, and evidence from recent trials. Diabetes, Obes Metab. 2022;24(3):365-376. doi: https://doi.org/10.1111/dom.14601
16. Naaman S, Bakris G. Slowing diabetic Kidney disease progression: where do we stand today? ADA Clin Compend. 2021;2021(1):28-32. doi: https://doi.org/10.2337/db20211-28
17. Rossing P, Caramori ML, Chan JCN, et al. KDIGO 2022 clinical practice guideline for diabetes management in chronic Kidney disease. Kidney Int. 2022;102(5):S1-S127. doi: https://doi.org/10.1016/j.kint.2022.06.008
18. Bolignano D, Palmer SC, Navaneethan SD, Strippoli GFM Aldosterone antagonists for preventing the progression of chronic Kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(4):CD007004. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD007004.pub3
19. Rossing P. Clinical perspective—evolving evidence of mineralocorticoid receptor antagonists in patients with chronic Kidney disease and type 2 diabetes. Kidney Int Suppl. 2022;12(1):27-35. doi: https://doi.org/10.1016/j.kisu.2021.11.005
20. Agarwal R, Kolkhof P, Bakris G, et al. Steroidal and nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonists in cardiorenal medicine. Eur Heart J. 2021;42(2):152-161. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa736
21. Pitt B, Filippatos G, Agarwal R, et al. Cardiovascular events with finerenone in Kidney disease and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2110956
22. Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, et al. Effect of finerenone on chronic Kidney disease outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2025845
23. Agarwal R, Filippatos G, Pitt B, et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic Kidney disease: FIDELITY pooled analysis. EurHeart J. 2022;43(6):474-484. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab777
24. McGill JB, Agarwal R, Anker SD, et al. Effects of finerenone in people with chronic Kidney disease and type 2 diabetes are independent of HbA1c at baseline, HbA1c variability, diabetes duration and insulin use at baseline. Diabetes, Obes Metab. 2023;25(6):1512-1522. doi: https://doi.org/10.1111/dom.14999
25. Agarwal R, Pitt B, Palmer BF, et al. A comparative post hoc analysis of finerenone and spironolactone in resistant hypertension in moderate-to-advanced chronic Kidney disease. Clin Kidney J. 2023;16(2):293-302. doi: https://doi.org/10.1093/ckj/sfac234
26. Ruilope LM, Agarwal R, Anker S, et al. Blood pressure and cardiorenal outcomes with finerenone in chronic Kidney disease in type 2 diabetes. Hypertension. 2022;79(12):2685-2695. doi: https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19744
27. Agarwal R, Pitt B, Palmer BF, et al. Chronic Kidney disease and risk management: standards of medical care in diabetes—2022. Diabetes Care. 2022;45(S1):S175-S184. doi: https://doi.org/10.2337/dc22-S011
28. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090. doi: https://doi.org/10.2337/dci22-0027
29. Clase CM, Carrero J-J, Ellison DH, et al. Potassium homeostasis and management of dyskalemia in kidney diseases: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2020;97(1):42-61. doi: https://doi.org/10.1016/j.kint.2019.09.018
30. Fioretto P, Pontremoli R. Expanding the therapy options for diabetic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2022;18(2):78-79. doi: https://doi.org/10.1038/s41581-021-00522-3
31. Rossing P, Anker SD, Filippatos G, et al. Finerenone in patients with chronic Kidney disease and type 2 diabetes by sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor treatment: The FIDELITY analysis. Diabetes Care. 2022;45(12):2991-2998. doi: https://doi.org/10.2337/dc22-0294
32. Webster AC, Nagler E V, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney disease. Lancet. 2017;389(10075):1238-1252. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32064-5
Supplementary files
|
|
1. Figure 1. Main results of the pooled FIDELITY analysis for a) composite cardiovascular endpoint and b) composite renal endpoint. | |
| Subject | ||
| Type | Исследовательские инструменты | |
View
(410KB)
|
Indexing metadata ▾ | |
|
|
2. Figure 2. Initiation of finerenone therapy and dose adjustment based on estimated glomerular filtration rate ( eGFR ) and serum K+ level (FIDELITY). a — provided there is no decrease in eGFR by >30% compared to the last measurement; b - re-assessment of serum K+ level was carried out within 72 hours of the previous assessment. | |
| Subject | ||
| Type | Исследовательские инструменты | |
View
(324KB)
|
Indexing metadata ▾ | |
Review
For citations:
Shestakova M.V., Dobronravov V.A., Ametov A.S., Antsiferov M.B., Batyushin M.M., Bobkova I.N., Galstyan G.R., Demidova T.Y., Klimontov V.V., Mkrtumyan A.M., Petunina N.A., Prokopenko E.I., Chebotareva N.V., Shamkhalova M.S. Prospects of finerenone use in Russian population of patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. Resolution of multidisciplinary. Advisory board. Diabetes mellitus. 2023;26(5):492-499. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM13020
Views:
2913
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License (CC BY-NC-ND 4.0).
Email this article 
