Изучить изменения распределения нагрузки под пораженной стопой у больных с неактивной стадией ДНОАП.

Исследование носило ретроспективный характер. Проводилось сравнение результатов компьютерной педографии, повторно выполнявшейся у пациентов с неактивной ДНОАП в рамках диспансерного наблюдения перед очередным заказом сложной ортопедической обуви. Для этого из 170 больных с неактивной ДНОАП, которым выполнялась педография, были отобраны 27 больных с повторными исследованиями, которые удовлетворяли критериям соответствия. Сравнивали результаты первого и последнего из повторных исследований за период с 1998 по 2017 гг.

Отбор данных компьютерной педографии для последующего анализа производился при наличии следующих условий:

Исследование проведено на базе амбулаторного кабинета «Диабетическая стопа» Санкт-Петербургского Территориального диабетологического центра в составе Санкт-Петербургского ГБУЗ «Городской консультативно-диагностический центр №1».

Медиана времени между первым и повторным исследованиями составила 36 мес, при этом минимальный промежуток между первым и последним исследованием составил 19 мес, максимальный – 192 мес.

Оценка распределения давления под стопами в динамике (при перекате) проводилась при помощи компьютерной педографии. Для измерения плантарного давления применялась платформа emed-a50 (novel gmbh, Германия). Использовался протокол первого шага с 5 измерениями для каждой стопы и последующим усреднением результатов. При наличии нескольких измерений в анализ отбирались данные первого и последнего обследований.

Основным измеряемым при педографии показателем исследования являлось пиковое давление (ПД). Величина ПД рассчитывалась отдельно для следующих областей стопы: большой палец, 1-й плюснефаланговый сустав (ПФС), 2-й палец и 2-й ПФС, 3–5-й пальцы, 3, 4 и 5-й ПФС, средний отдел стопы и пятка. Так как целью исследования являлась оценка динамики ПД, в качестве расчетного параметра был принят процент прироста или уменьшения ПД при сравнении исходного и повторного измерения.

В качестве дополнительных исходов исследования выбрано изменение ПД в подгруппах в зависимости от величины временного промежутка между первым и последним исследованием.

В связи с тем, что частота заказа новой ортопедической обуви существенно варьировалась у разных пациентов (от ежегодного заказа до 1 пары в 2–3 года), временной промежуток между первой и повторной педографиями значительно колебался. Поэтому расчет показателей нагрузки производился для следующих периодов между первым и вторым измерением: от 18 до 24 мес, от 24 до 48 мес и более 48 мес. Соответственно этим временным промежуткам обследованные разделились на три группы (табл. 1).

Таблица 1. Характеристика групп в зависимости от времени между первым и вторым обследованием

* указаны M±SD

Пациенты всех трех групп значимо не отличались по возрасту и продолжительности сахарного диабета.

Регистрация и анализ ПД производились при помощи программного обеспечения novel GmbH, основанного на математическом анализе сигнала датчиков, встроенных в диагностическую платформу. Для хранения измерений использовалась база данных novel-database diabetes.

Исследование одобрено Этическим комитетом при ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России (протокол №22 от 11.02.2013). Все пациенты подписывали информированное согласие на лечебно-диагностические мероприятия в рамках врачебного приема в Санкт-ПетербургскогоГБУЗ «Городской консультативно-диагностический центр №1».

Размер выборки предварительно не рассчитывался. Данные представлены как среднее или медиана. Сравнение давления в разные временные периоды проводилось при помощи теста Манна-Уитни. Различия считались достоверными при уровне значимости менее 0,05. Статистический анализ проведен при помощи Statisticа 6.0. for Windows.

В анализ были включены данные педографии 27 больных, исходная характеристика которых приведена в табл. 2.

Таблица 2. Характеристика пациентов при первом обследовании

* указаны M±SD

Пациенты характеризовались длительным анамнезом заболевания, а минимальный период времени, прошедший после верификации неактивной стадии, составил 18 мес.

На рис. 1 отражены изменения ПД при последнем измерении в процентах к исходной его величине.

Рис. 1. Динамика пикового давления исходно и при последнем обследовании, % к исходной величине.

Отмечено достоверное увеличение нагрузки на большой палец и 1-й ПФС. При этом прирост ПД под большим пальцем был значительно больше, чем увеличение ПД под 1-м ПФС: медиана прироста 50% (от -66% до 826%; p=0,0005) и  30,7% (от -51% до 157,2%; p=0,003) соответственно. Также произошло значительное увеличение ПД под 2-м пальцем: на 20% в сравнении с исходным (от -87,7 до 436%; p=0,0001), при этом отмечалась недостоверная тенденция к увеличению ПД под 2-м ПФС (+6%; от -50 до +167%). Выявлено уменьшение участия 3, 4, 5-го пальцев в процессе переката, которое выражалось в снижении величины ПД под ними: медиана снижения давления колебалась от 23 до 100% и составила 67% (p=0,001). Напротив, нагрузка под средним отделом несколько возросла (р=0,05).

С учетом выявленных тенденций мы проанализировали изменения характера распределения плантарного давления в зависимости от времени наблюдения. Характеристика больных в зависимости от времени, прошедшего между первым и вторым обследованием, представлена в табл. 1 (см. выше). Данные измерений представлены на рис. 2.

Рис. 2. Изменение пикового давления под стопой с ДНОАП в процессе наблюдения, % к исходной величине

В первый временной период (от 18 до 24 мес) отмечена тенденция к увеличению ПД под большим пальцем и областью первого ПФС. Напротив, ПД под 3–5 пальцами в этот период значительно уменьшилось (р=0,001), но при дальнейшем наблюдении достоверного изменения давления под этими пальцами не произошло. В остальных областях стопы в сроки до 24 мес ПД также увеличилось, но эти изменения не достигли уровня достоверности.

В период от 24 до 48 мес изменения под большим пальцем и 1-м ПФС стали значимыми (р=0,01). В то же время на 18% увеличилась нагрузка на 2-й ПФС (р=0,04), однако величина давления под другими ПФС значимо не изменилась. Примечательно, что в сроки до 48 мес нагрузка под средним отделом и 2-м пальцем значимо не изменилась.

На сроках наблюдения более 48 мес происходило значимое увеличение нагрузки под 1-м и 2-м лучами (1-й и 2-й палец и соответствующие им плюсневые кости), 3-м ПФС, а также под средним отделом. При этом наибольший прирост ПД отмечен под большим пальцем (в 11 раз в сравнении с исходным). Динамика давления под 4, 5-м ПФС была недостоверна.

Во время исследований нежелательных явлений не отмечено.

У больных с большими сроками неактивной стадии ДНОАП при помощи компьютерной педографии нами было выявлено значительное увеличение ПД под большим пальцем и 1-м ПФС и в меньшей степени – под 2-м пальцем и средним отделом и уменьшение ПД под 3–5-м пальцами. Эти изменения указывают на прогрессирование деформаций в неактивную стадию.

В опубликованных ранее работах вопросы биомеханики стопы Шарко изучались в контексте особенностей распределения нагрузки и определения порогового значения для развития язвенных дефектов стоп. Основное внимание исследователей привлекал средний отдел стопы, так как известно, что поражения этого отдела наиболее опасны с точки зрения развития язвенно-некротических осложнений [5, 6].

В результате проведенного нами исследования впервые получены данные о характере перераспределения нагрузки под пораженной стопой у больных с неактивной ДНОАП в течение длительного периода наблюдения. Изменения формы стопы с ДНОАП в динамике на сроках до 24 мес были зафиксированы рентгенологически Hastings M. et al. [3]. Однако, так как эти авторы не пользовались МРТ-критериями или сцинтиграфией для констатации завершения активной стадии, то нельзя быть уверенным в том, что они оценивали неактивную стадию. Более того, в настоящее время хорошо известно, что МРТ-критерии (исчезновение отека костного мозга) перехода ДНО АП в неактивную стадию могут запаздывать в сравнении с клинико-рентгенологическими критериями на 2–3 мес [7].

Принимая во внимание эти сведения, мы оценивали только тех больных, сроки наблюдения у которых после клинического завершения активной стадии превышали 12 мес (минимальный срок после окончания активной стадии составил 18 мес). Кроме того, клиническим критерием перехода в неактивную стадию в нашей работе была температурная разница менее 1°C, а не 2°С [8, 9]. Это позволило нам предположительно свести к минимуму возможность того, что в группу попадут больные с остаточной активностью ДНОАП.

Так как изменение нагрузки на определенные отделы стопы невозможно без изменения ее формы, то в нашем исследовании при применении функциональной методики впервые получены сведения о прогрессировании деформаций в неактивную стадию 1. Выявлены следующие тенденции.

Природа изменений формы стопы, вызвавших выявленную нами динамику распределения нагрузки под стопой с течением времени, до конца не изучена. С одной стороны, патология связочного аппарата, обусловленная неферментативным гликированием и изменением соотношения коллаген/эластин, изменения мягких тканей, характерные для синдрома диабетической стопы, атрофия мышц стопы могут приводить к прогрессированию деформации стопы [10, 11]. С другой стороны, нельзя исключить и влияния ослабления связочного аппарата и атрофии мышц голени вследствие длительной иммобилизации на этапе лечения активной стадии.

С практической точки зрения полученные результаты имеют значение для изготовления сложной ортопедической обуви. Известно, что возможность выполнения педографии в практическом здравоохранении отсутствует. Поэтому, не проводя исследование и опираясь на выявленные закономерности, можно построить план обеспечения обувью в зависимости от времени, прошедшего от перехода в неактивную стадию. В частности, исходя из динамики нагрузки, при ортопедическом снабжении в первые 2 года следует уделять повышенное внимание глубине обуви и качеству ее верха в области пальцев. В более поздние сроки, кроме этого, необходимо предпринимать меры к уменьшению нагрузки на область большого и 2-го пальцев, 1, 2, 3-го ПФС, а также к увеличению загрузки пятки и уменьшению нагрузки в области среднего отдела при наличии валикообразной деформации. При больших сроках к предыдущим мерам добавляется ряд конструктивных особенностей обуви, позволяющих еще в большей степени компенсировать нарастающие биомеханические аномалии. Наши данные также показывают, что в первые два года после установления неактивной стадии ДНОАП допустимо изготавливать сложную обувь по одной колодке, а стельку – по одному слепку. В последующие годы необходимо либо корректировать предыдущую колодку, либо изготавливать ее заново, и, соответственно, использовать старый слепок для стельки также нельзя. С другой стороны, при диспансерных осмотрах (не реже 1 раз в квартал) нужно ориентировать больных в отношении повышенного внимания к областям высокого риска развития язв пораженной стопы с учетом временной последовательности увеличения нагрузки на них.

На конечный результат и выявленные тенденции могло оказать влияние ограничение чувствительности использованной нами педографической платформы, верхний предел измерения которой составляет 1275 кПа. Подобная нагрузка, в частности, была зарегистрирована у 5 пациентов исходно и при повторном обследовании в области среднего отдела и у одного больного под большим пальцем, поэтому при подсчете динамики это отражалось как отсутствие изменений. Таким образом – повтор с учетом небольшой выборки, мы можем оценивать только тенденцию, однако можно предполагать, что при повышении верхнего порога измерения платформы усредненные цифры относительного прироста нагрузки под средним отделом были бы существенно больше, что соответствует нашему клиническому впечатлению при наблюдении за этими пациентами. Все измеряемые параметры у больных с ДНОАП, как правило, характеризуются высокой вариабельностью вследствие сложной формы стопы, многообразия деформаций, постуральной неустойчивости. Нам представляется, что относительно небольшой, в сравнении с другими областями стопы, прирост ПД под средним отделом обусловлен именно этими факторами, которые играют наибольшую роль в фазе полной опоры при перекате.

В неактивную стадию ДНОАП происходит постепенное перераспределение нагрузки под стопой, что указывает на изменение ее формы. Давление увеличивается под большим и 2-м пальцами, 1–3-м ПФС, средним отделом и снижается под 3–5-м пальцами. Эти изменения нарастают со временем, становясь наиболее выраженными через 4 и более лет наблюдения. Полученные данные могут быть полезны при дифференцированном обеспечении больных с неактивной ДНОАП сложной ортопедической обувью.

Источник финансирования. Исследование не имело целевого финансирования. Сбор данных выполнялся в рамках лечебно-диагностического процесса, а их статистическая обработка – во внерабочее время.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Участие авторов. Демина А.Г. – клиническое обследование больных, организация и ведение базы данных, написание статьи; Бреговский В.Б. – разработка общей концепции исследования, проведение компьютерной педографии, участие в написании статьи; Карпова И.А. – редактирование текста статьи; Цветкова Т.Л. – статистическая обработка данных, полученных в результате педографии, редактирование статьи.