<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">diaendo</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Сахарный диабет</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Diabetes mellitus</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2072-0351</issn><issn pub-type="epub">2072-0378</issn><publisher><publisher-name>Endocrinology research centre</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.14341/2072-0351-6234</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">diaendo-6234</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономические аспекты применения препаратов сульфонилмочевины при сахарном диабете 2 типа</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomic aspects of the use of sulfonylurea drugs in type 2 diabetes mellitus</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рудакова</surname><given-names>Алла Всеволодовна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Rudakova</surname><given-names>Alla Vsevolodovna</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">rudakova_a@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, Санкт-Петербург</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Sankt-Peterburg Chemicopharmaceutical Academy, Sankt-Peterburg</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2011</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>15</day><month>09</month><year>2011</year></pub-date><volume>14</volume><issue>3</issue><issue-title>№3 (2011)</issue-title><fpage>111</fpage><lpage>112</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Рудакова А.В., 2011</copyright-statement><copyright-year>2011</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Рудакова А.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Rudakova A.V.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/6234">https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/6234</self-uri><abstract><p>Препараты сульфонилмочевины активно назначаются в России пациентам с сахарным диабетом 2 типа. Целью работы являлась оценкафармакоэкономических аспектов применения препаратов сульфонилмочевины 2 поколения.Оценка проводилась на основе результатов исследования GUIDE, в котором сравнивалась терапия гликлазидом модифицированноговысвобождения (Диабетоном МВ) и глимепиридом (Амарилом). Препараты характеризуются равной клинической эффективностью,но вероятность развития гипогликемии достоверно ниже при терапии гликлазидом. Анализ затрат показал, что экономия при терапиигликлазидом составляет более 40%.Таким образом, гликлазид замедленного высвобождения - экономически более оправданный выбор в группе препаратов сульфонилмо-чевины по сравнению с глимепиридом.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>In Russia, sulfonylurea drugs are extensively prescribed to patients with type 2 diabetes mellitus. This work was designed to study pharmacoeconomicaspects of application of 2nd generation sulfonylureas based on the results of the GUIDE study comparing effects of therapy with gliclazide modifiedrelease (diabeton MV) and glimepiride (amaryl). The two drugs are known to be equally effective, but gliclazide creates a much smaller risk ofhypoglycemia than glymepiride. Cost-effectiveness analysis showed that the use of gliclazide cuts the costs of therapy by 40%. It is concluded that thechoice of gliclazide modified release is economically more feasible than glimepiride.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>диабет 2 типа</kwd><kwd>препараты сульфонилмочевины</kwd><kwd>гипогликемия</kwd><kwd>анализ затрат</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>type 2 diabetes mellitus</kwd><kwd>sulfonylureas</kwd><kwd>hypoglycemia</kwd><kwd>cost-effectiveness analysis</kwd></kwd-group></article-meta></front><body><p>В настоящее время препараты сульфонилмочевины наряду с метформином остаются основой терапии сахарного диабета 2 типа (СД2) как за рубежом [<xref ref-type="bibr" rid="cit1">1</xref>], так и в России [<xref ref-type="bibr" rid="cit2">2</xref>]. По данным ЦМИ «Фармэксперт», затраты на препараты данного класса в программе Дополнительного лекарственного обеспечения в России в 2009 г. составили 0,91% от общего объема затрат (в долларовом исчислении) [<xref ref-type="bibr" rid="cit3">3</xref>]. Предпочтение отдается производным сульфонилмочевины 2 поколения, которые могут назначаться один раз в день и в меньшей степени способны вызывать гипогликемию по сравнению с глибенкламидом [<xref ref-type="bibr" rid="cit4">4</xref>].&#13;

Прямые сравнения этих препаратов между собой крайне важны для рационального выбора препаратов, применяемых, в том числе, в рамках федеральных и региональных программ лекарственного обеспечения. Одно из таких исследований – GUIDE (GlUcose control in type 2 diabetes: Diamicron MR vs. glimEpiride). В исследование были включены 845 пациентов (средний возраст 60 лет) с исходным уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) 8,2 и 8,4% и глюкозой натощак 10,1 и 10,2 ммоль/л. Средний индекс массы тела – 30,6 и 30,5 кг/м2. Средняя длительность заболевания – 5,8 и 5,6 лет в группах глимепирида и гликлазида соответственно. Пациенты получали в течение 27 недель (9 недель – титрование дозы и 18 недель – поддерживающая терапия) гликлазид модифицированного высвобождения (Диабетон МВ) в дозе 30–120 мг/сут или глимепирид (Амарил) в дозе 1–6 мг/сут. Дизайн исследования схематично представлен на рисунке 1. Оба препарата принимались однократно в сутки. По завершении исследования в обеих группах сравнения уровень HbA1c снизился одинаково – до 7,2%. Частота комбинированной терапии в группах сравнения не различалась: метформин получали 56,4% пациентов в группе гликлазида и 58,5% пациентов в группе глимепирида, ингибиторы альфа-глюкозидазы – 10,3% и 6,3% соответственно. Однако частота гипогликемии в группе гликлазида была существенно ниже (3,7% пациентов), чем в группе глимепирида (8,9% пациентов) (р=0,003) [<xref ref-type="bibr" rid="cit5">5</xref>].&#13;

Помимо эффективности и переносимости препаратов, важнейшая характеристика терапии – эффективность затрат. В связи с этим, целью данного исследования являлась оценка фармакоэкономических аспектов гипогликемизирующей терапии с использованием гликлазида с модифицированным высвобождением и глимепирида. Цена лекарственных средств, использованная при расчете, соответствовала средневзвешенной оптовой цене в Санкт-Петербурге на 20.07.2010 г. Стоимость коррекции гипогликемии соответствовала тарифу ОМС по Санкт-Петербургу на 2010 г. (6703,83 руб.) [<xref ref-type="bibr" rid="cit6">6</xref>]. Поскольку эффективность терапии была одинаковой, при оценке использован метод минимизации затрат.&#13;

Распределение пациентов по дозам препаратов сульфонилмочевины в конце исследования представлено в табл. 1.&#13;

Затраты на терапию пациента в течение года (без учета стоимости метформина и акарбозы) представлены в табл. 2.&#13;

Из таблицы 2 видно, что терапия гликлазидом влечет за собой существенное снижение затрат по сравнению с глимепиридом (затраты на препараты сульфонилмочевины в группе гликлазида ниже на 46,5%, общие затраты – на 48,9%).&#13;

Таким образом, гликлазид модифицированного высвобождения обеспечивает существенную экономию по сравнению с глимепиридом при равной клинической эффективности и меньшей частоте гипогликемии.&#13;
</p></body><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bolen S., Feldman L., Vassy J., et al. Systematic Review: Comparative effec-tiveness and safety of oral medications for type 2 diabetes mellitus // Ann. Intern. Med. - 2007. - № 147. - Р. 386-399.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bolen S., Feldman L., Vassy J., et al. Systematic Review: Comparative effec-tiveness and safety of oral medications for type 2 diabetes mellitus // Ann. Intern. Med. - 2007. - № 147. - Р. 386-399.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шведова А.М. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка пероральной сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа в амбула-торной практике // Автореф…. канд. мед. наук. - М. - 2006. - 23 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Шведова А.М. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка пероральной сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа в амбула-торной практике // Автореф…. канд. мед. наук. - М. - 2006. - 23 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ЦМИ «Фармэксперт». Отпуск ЛС по программе льготного лекарственного обеспечения // www.pharmexpert.ru.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ЦМИ «Фармэксперт». Отпуск ЛС по программе льготного лекарственного обеспечения // www.pharmexpert.ru.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Zammitt N., Frier B. Hypoglycemia in Type 2 Diabetes. Pathophysiology, frequen-cy, and effects of different treatment modalities // Diabetes care. - 2005. - № 28(12). - Р. 2948-2961.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zammitt N., Frier B. Hypoglycemia in Type 2 Diabetes. Pathophysiology, frequen-cy, and effects of different treatment modalities // Diabetes care. - 2005. - № 28(12). - Р. 2948-2961.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Schernthaner G., Grimaldi A., Di Mario U., et al. GUIDE study: doubleblind com-parison of once-daily gliclazide MR and glimepiride in type 2 diabetic patients // European Journal of Clinical Investigation. - 2004. - № 3. - Р. 535-542.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Schernthaner G., Grimaldi A., Di Mario U., et al. GUIDE study: doubleblind com-parison of once-daily gliclazide MR and glimepiride in type 2 diabetic patients // European Journal of Clinical Investigation. - 2004. - № 3. - Р. 535-542.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Терри- ториальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2010 г. (www.spboms.ru).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Терри- ториальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2010 г. (www.spboms.ru).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
