Американская диабетологическая ассоциация (ADA), ежегодно обновляющая свои Клинические Практические Рекомендации, в их пересмотре 2010 г. будет предлагать некоторые существенные изменения. Обновления будут касаться многих разделов, однако наиболее существенные затронут раздел «Диагностика сахарного диабета». Кроме того, секция, ранее называвшаяся «Предиабет», будет изменена и переименована в «Категории повышенного риска диабета».

Изменения были сделаны с учетом опубликованного в 2009 г. доклада Международного Комитета Экспертов, который после всестороннего изучения данных эпидемиологических исследований рекомендовал использовать показатель HbA1c для диагностики СД.

С 2010 г. ADA будет рекомендовать следующие критерии диагностики СД:

1. HbA1c ≥6,5% (тест должен быть выполнен в лаборатории с использованием стандартизованного метода).

Или:

2. Глюкоза плазмы натощак ≥7,0 ммоль/л.

Или:

3. Глюкоза плазмы через 2 ч при проведении ОГТ (выполненного согласно рекомендациям ВОЗ) ≥ 11,1 ммоль/л.

Или:

4. У пациентов с явными симптомами гипергликемии случайное определение глюкозы плазмы ≥ 11,1 ммоль/л.

***(Критерии 1, 2, 3 обязательно должны подтверждаться проведением повторных тестов).

Предпочтительно, чтобы для подтверждения диагноза повторялся один и тот же тест. Например, если HbA1c – 7,0%, а при повторном тесте HbA1c – 6,8%, диагноз может считаться подтвержденным. В ситуации, когда два диагностических критерия противоречат друг другу (например, HbA1c ≥6,5% при повторных определениях, а глюкоза плазмы натощак менее 7,0ммоль/л), следует считать, что у больного есть СД. В случае, когда «повышенный» тест при повторном определении оказывается ниже диагностического значения, врач должен осуществлять более тщательное наблюдение за пациентом и повторить обследование в течение трех-шести месяцев.

Тест на определение HbA1c в течение длительного времени широко применяется для определения тактики лечения СД, являясь маркером, отражающим средние показатели гликемии в течение двух-трех месяцев, предшествующих выполнению исследования. Ранее HbA1c не рекомендовался для установления диагноза СД в связи с недостаточностью стандартизации метода. На практике это означало, что результат 6,5% в одной лаборатории мог соответствовать значению 6,3% в другой и т.д. Однако на настоящий момент, после внедрения программ по стандартизации методов определения HbA1c, тест может применяться и в диагностических целях.

ADA особо подчеркивает, что определение HbA1c для целей диагностики диабета и предиабета должно проводиться только в лабораториях с использованием соответствующих стандартизованных методов. Достаточно распространенные аппараты для выполнения теста «в кабинете врача» являются весьма полезными для выбора тактики лечения и изменения терапии, однако их не следует использовать для установления диагноза СД.

Определение HbA1c, несомненно, является более дорогостоящим тестом, чем измерение глюкозы плазмы натощак или пероральный тест толерантности к глюкозе. Тем не менее он является более удобным для пациентов (так как не требует быть в состоянии натощак) и характеризуется гораздо меньшей вариабельностью, чем, например, результаты ОГТ.

При использовании для диагностических целей HbA1c следует учитывать состояния, которые могут исказить его результаты: некоторые анемии и гемоглобинопатии, состояние после кровопотери или переливания крови и т.д.

Ранее использовавшиеся для диагностики СД критерии (глюкоза плазмы натощак и через два часа при проведении ОГТ), конечно же, остаются действительными. У пациентов с клас­сическими симптомами гипергликемии достаточно случайного определения глюкозы плазмы ≥11,1 ммоль/л. Вполне вероятно, что и в этом случае врач проведет определение гликированного гемоглобина HbA1c уже как часть исходной оценки тяжести заболевания и, скорее всего, показатель будет повышенным. Напротив, в случае быстрого развития заболевания (как некоторые случаи СД 1 типа) показатель HbA1c «не успевает» повыситься, и в этом случае диагноз должен быть установлен на основании клинических симптомов и соответствующих значений гликемии, несмотря на «недиагностический» уровень HbA1c.