д.м.н., профессор, заведующая курсов эндокринологии кафедры терапии ФПК и ППС, главный эндокринолог Тюменской области
MD, PhD, Professor
к.м.н., заместитель главного врача, руководитель медицинского эндокринологического центра
MD, PhD
к.м.н., заведующая эндокринологическим отделением
MD, PhD
к.м.н., доцент кафедры терапии ФПК и ППС ГБОУ ВПО «Тюменский ГМУ» Минздрава России, заведующая эндокринологическим отделением ГБУЗ ТО «ОКБ №1»
MD, PhD
врач медицинского эндокринологического центра
MD
доктор медицинских наук, профессор, член-корр РАМН, директор Института диабета
MD, PhD, Professor
Цель.
Оценить эффективность и безопасность лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) с использованием нового препарата инсулина сверхдлительного действия деглудек (Тресиба®) в условиях повседневной клинической практики.
Материалы и методы.
В клиническом наблюдении, в условиях первичного медико-санитарного уровня, приняли участие 20 пациентов СД2 (средний возраст – 57,2 [54,4; 61,5] лет), ранее не получавших инсулин и не достигших индивидуальных целей гликемического контроля на фоне комбинированной терапии максимально переносимыми дозами пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП), которым дополнительно к проводимой терапии был назначен базальный инсулин сверхдлительного действия деглудек. Длительность лечения составила 6 месяцев. Перечень и объем проводимых клинико-лабораторных методов обследования соответствовали «Стандарту первичной медико-санитарной медицинской помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете», утвержденному приказом МЗ РФ от 28.12.2012 №1581н. Так как дополнительно пациентами для оценки качества жизни заполнялся опросник SF-36, всеми пациентами подписано информированное согласие на участие в исследовании.
Результаты.
Терапия инсулином деглудек в амбулаторных условиях всеми пациентами переносилась хорошо. За период наблюдения случаев симптоматической гипогликемии, а также гипогликемии, подтвержденной данными самоконтроля (уровень глюкозы крови при самоконтроле <3,9 ммоль/л), не было зарегистрировано. Достигнуто снижение HbA1c, гликемии натощак (ГПН) и через 2 ч после еды (ППГ). Несмотря на то, что исходно 80% пациентов имели неоптимальный контроль гликемии (HbA1c> 9,0%), уже через 6 месяцев терапии инсулином деглудек 45% пациентов достигли целевого уровня HbA1c<7,0%, а 45% – HbA1c<8,0%. Улучшение гликемического контроля также сопровождалось улучшением субъективной оценки качества жизни (всех показателей физического и психического компонентов здоровья).
Заключение.
В амбулаторных условиях на уровне первичной медико-санитарной помощи у пациентов с СД2, не достигших целевого контроля гликемии при лечении ПССП, добавление инсулина деглудек обеспечивает эффективный гликемический контроль и хороший профиль безопасности. Улучшение показателей обмена глюкозы значительно улучшает субъективную оценку пациентами качества их жизни (как физического, так и психического компонентов здоровья) и может способствовать повышению приверженности пациентов назначенному лечению.
Aim:
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of the new ultra-long-acting insulin degludec (Tresiba®) in the treatment of type 2 diabetes in routine clinical practice.
Methods:
This primary health care clinical observational study included 20 insulin-naïve type 2 diabetic patients (mean age: 57.2 years, range: 54.4–61.5 years), who were inadequately controlled on maximum tolerated doses of oral antidiabetic drugs (OADs) and in whom baseline insulin therapy with ultra-long-acting insulin degludec was initiated. The duration of treatment was 6 months. The list of procedures met the ‘Standard of primary medical care in non-insulin-dependent diabetes mellitus’, as approved by the Ministry of Health of the Russian Federation (12.28.2012 №1581-n). Quality of life was assessed using the SF-36 questionnaire. All patients provided written consent before participating in the study.
Results:
In the outpatient setting, insulin degludec was well tolerated by all the patients. During the observational period, there were no events of symptomatic hypoglycaemia confirmed by self-measured plasma glucose (blood glucose level <3.9 mmol/l). At the end of the observational period, HbA1c, fasting plasma glucose level (FPG) and postprandial (2 h after a meal) plasma glucose level (PPG) had decreased. Despite the fact that most of the patients had poor baseline glycaemic control, after 6 months of degludec therapy, 45% of the participants achieved a target HbA1c of <7.0%, and 45% achieved a target HbA1c of <8.0%. Improved glycaemic control was associated with increased quality of life scores on both physical and mental health components.
Conclusion:
In this primary health care clinical observational study, the initiation of insulin degludec in type 2 diabetes patients with poor glycaemic control on OADs was associated with the achievement of effective glycaemic control. In addition, it had a good safety profile, and it improved quality of life scores and adherence to the treatment.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.