д.м.н., профессор кафедры факультетской терапии с курсами эндокринологии, клинической фармакологии, профессиональных болезней и фармакотерапии ФДПО
к.м.н., ассистент кафедры факультетской терапии с курсами эндокринологии, клинической фармакологии, профессиональных болезней и фармакотерапии
аспирант кафедры факультетской терапии с курсами эндокринологии, клинической фармакологии, профессиональных болезней и фармакотерапии
врач клинической лабораторной диагностики клинико-диагностической лаборатории
Цель. Изучение состояния углеводного, липидного обмена и неврологического статуса у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) с диабетической нейропатией (ДН) под влиянием комбинированной терапии.
Материалы и методы. Обследовано 78 больных СД2 с ДН. Из них 1-ю группу составили 58 больных, в лечении которых на фоне сахароснижающей терапии назначались препараты альфа-липоевой кислоты (октолипен, тиоктацид, тиогамма, берлитион) 600 мг/сут в/в капельно и витамины группы B (комбилипен, мильгамма) 2 мл/сут в/м с дальнейшим пероральным приемом – октолипен, тиоктацид БВ, берлитион 600 мг/сут и жирорастворимых форм комбилипен табс, мильгамма композитум, бенфогамма в течение 12 недель. Вторая группа – 20 больных СД2 с ДН находились только на сахароснижающей терапии. Все обследуемые были сопоставимы по возрасту, длительности СД, ДН, индексу массы тела (ИМТ) и наличию сопутствующих заболеваний. Третья группа (контроль) состояла из 18 здоровых лиц. Эффективность терапии оценивалась по динамике HbA1c, контроля гликемии, липидного спектра, сенсомоторных симптомов – по шкалам TSS, NIS-LL, болевого опросника Мак-Гилла, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), стимуляционной электронейромиографии (ЭНМГ) n. tibialis и n. peroneus, амплитуды М-ответа, скорости распространения возбуждения (СРВ) и резидуальной латентности (РЛ). Все исследования проводили перед началом комбинированной терапии и через 12 недель.
Результаты. При сравнительном анализе у больных СД2 с ДН под влиянием сахароснижающей терапии с включением препаратов альфа-липоевой кислоты в дозе 600 мг и жирорастворимых форм витаминов группы В выявлено улучшение «позитивной» неврологической симптоматики по шкале TSS и уменьшение «негативной» по шкале NIS-LL, а также снижение выраженности симптомов нейропатии по опроснику Мак-Гилла, тенденции к росту амплитуды М-ответа со снижением РЛ и возрастанием СРВ, достижение индивидуального целевого гликемического контроля (HbA1c<7,5%) у 78% со снижением индекса атерогенности. При проведении корреляционного анализа установлена прямая корреляционная связь средней силы между уровнем HbA1c и «негативными» неврологическими проявлениями шкалы NIS-LL (r=0,42, p=0,027), обратная связь болевого опросника Мак-Гилла и СРВ (r=-0,36, p=0,019).
Заключение. Комплексная диагностика неврологических изменений (шкалы TSS, NIS-LL, Мак-Гилла и ВАШ) позволяет оценить тяжесть диабетической дистальной нейропатии под влиянием комбинированной терапии препаратами альфа-липоевой кислоты в дозе 600 мг в сочетании с жирорастворимыми формами витаминов группы В и может быть рекомендована в амбулаторной практике для своевременного выявления и профилактики развития синдрома диабетической стопы.
Aim. To study the influence of combined therapy on carbohydrate and lipid metabolism and neurological status in patients with type 2 diabetes mellitus (DM) and diabetic neuropathy (DN).
Materials and methods. Seventy-eight patients with type 2 DM and DN were examined. The first group included 58 patients who were prescribed alpha-lipoic acid drugs (Octolipen, Thioctacid, Thiogamma and Berlithion) at 600 mg/day dropwise as antihyperglycemic therapy and B group vitamins (combilipen and milgamma) at 2 mL/day with further oral intake of octolipen, thioctacid HR and berlithion at 600 mg/day and liposoluble formulations, such as combilipen tabs, milgamma compositum or benfogamma, for 12 weeks. The second group included 20 patients with type 2 DM and DN who received antihyperglycemic therapy. All of the patients were comparable in age, DM status, DN duration, body mass index and concomitant diseases. The third group (control) included 18 healthy individuals. The efficacy of therapy was determined by assessing HbA1c dynamics, glycaemic control, lipid spectrum and sensorimotor symptoms under the TSS and NIS-LL scales; measuring pain levels with the McGill Pain Questionnaire and visual analogue scale (VAS); and performing stimulation electroneuromyography of n. tibialis and n. peroneus to analyse M-wave characteristics, nerve conduction velocity (NCV) and residual latency (RL). All analyses were performed before the administration of combined therapy and at the completion of the 12-week treatment.
Results. Comparative analysis of the combined therapy of patients with type 2 DM and DN demonstrated an improvement in positive neurological symptomatology according to the TSS scale and reduced negative symptoms according to the NIS-LL scales as well as reductions in neuropathy symptoms according to the McGill Pain Questionnaire and trends toward M-wave growth with reduced RL and increased NCV. Furthermore, individual-targeted glycaemic control (HbA1c < 7.5%) was achieved of 78% with consistent reduction in the atherogenicity index. Correlation analysis determined an average direct link between the HbA1c level and negative neurologic manifestations on the NIS-LL scale (r = 0.42, p = 0.027) and an inverse link between the McGill Pain Questionnaire score and NCV (r = -0.36, p = 0.019).
Conclusions. The complex diagnostics of neurological changes (TSS, NIS-LL, McGill and VAS scales) allows the assessment of the severity of distal DN after combined therapy with alpha-lipoic acid drugs (600 mg) and liposoluble forms of B group vitamins. These methods are also recommended for use in outpatient settings for the early detection and prevention of the diabetic foot development.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.