<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">diaendo</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Сахарный диабет</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Diabetes mellitus</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2072-0351</issn><issn pub-type="epub">2072-0378</issn><publisher><publisher-name>Endocrinology research centre</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.14341/2072-0351-5998</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">diaendo-5998</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Эффективность и безопасность двухфазного инсулина Аспарт 30 по данным лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Российской Федерации: результаты многоцентрового наблюдательного исследования</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Effektivnost' i bezopasnost' dvukhfaznogo insulina Aspart 30 po dannym lecheniya patsientov s sakharnym diabetom 2 tipa v Rossiyskoy Federatsii: rezul'taty mnogotsentrovogo nablyudatel'nogo issledovaniya</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шестакова</surname><given-names>Марина Владимировна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shestakova</surname><given-names>Marina Vladimirovna</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">-</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лебедев</surname><given-names>Николай</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lebedev</surname><given-names>Nikolay</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">-</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Жин Пинг</surname><given-names>Е</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zhin Ping</surname><given-names>E</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">-</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГУ ЭНЦ Росмедтехнологий, Москва</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Endocrinology Research Centre, Moscow</institution></aff></aff-alternatives><aff xml:lang="ru" id="aff-2"><institution>Ново Нордиск Россия, Москва</institution></aff><aff xml:lang="ru" id="aff-3"><institution>Центр клинических разработок региона Международные операции, Ново Нордиск, Сингапур</institution></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2007</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>15</day><month>09</month><year>2007</year></pub-date><volume>10</volume><issue>3</issue><issue-title>№3 (2007)</issue-title><fpage>47</fpage><lpage>51</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Шестакова М.В., Лебедев Н., Жин Пинг Е., 2007</copyright-statement><copyright-year>2007</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Шестакова М.В., Лебедев Н., Жин Пинг Е.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Shestakova M.V., Lebedev N., Zhin Ping E.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/5998">https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/5998</self-uri><abstract><p>Цель. Исследование PRESENT (Physicians? Routine Evaluation of Safety &amp; Efficacy of NovoMix? 30 Therapy) представляло собой 6-месячное проспективное открытое неконтролируемое много национальное наблюдательное исследование и ставило перед собой цель определить эффективность, безопасность и приемлемость препарата НовоМикс? 30 (ДиАсп 30) среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) в повседневной врачебной практике. Нами получены данные о пациентах из 23 городов России, принимавших участие в испытании. Методы. Пациентам с СД 2 типа, не достигшим оптимального контроля гликемии на фоне ранее проводимой терапии, был назначен ДиАсп 30 в качестве монотерапии или в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП). Доза ДиАсп 30 определялась на усмотрение лечащего врача. Данные, отражающие эффективность, безопасность и удовлетворенность терапией ДиАсп 30, собирались в начале исследования, через 3 и 6 мес лечения (конечная точка). Кроме сбора информации никаких дополнительных мероприятий, связанных с исследованием, не проводилось. Результаты: из 2256 первоначально включенных пациентов из России 2150 были включены в блок анализа безопасности препарата. Наблюдалось значимое снижение уровня HbA1c на 1,43?1,73% через 3 мес (р&lt;0,001) и на 1,56?1,78% через 6 мес (р&lt;0,001), а число больных, достигших уровня HbA1c ? 6,5% увеличилось от 4,5% в начале исследования до 12,4% через 3 мес и 17,3% через 6 мес (р&lt;0,001 для обоих периодов). Лечение инсулином ДиАсп 30 сопровождалось снижением числа гипогликемических эпизодов от 15,259 до 3,423 эпизодов на пациента в год к концу исследования. Примечательно, что количество тяжелых эпизодов гипогликемии уменьшилось от 0,418 эпизодов на пациента в год до 0,006 эпизодов на пациента в год. Количество больных, у которых отмечались неблагоприятные явления на терапию, оставалось низким через 3 и 6 мес (0,1% в указанных периодах), и никакие из неблагоприятных явлений не были серьезными.Большинство (~90%) пациентов оценивали удовлетворенность терапией через 3 и 6 мес после приема ДиАсп 30 как ?очень довольны? или довольны? по сравнению с предыдущей терапией. При оценке врачами удовлетворенности их пациентов терапией ДиАсп 30 по сравнению с предыдущим лечением, большинство опрашиваемых (~90%) ответило ?очень довольны? или довольны? через 3 и 6 мес. Заключение. Наблюдение за большим числом пациентов из России позволяет сделать заключение, что терапия ДиАсп 30 улучшает гликемический контроль и хорошо переносится больными. К тому же удовлетворенность лечением достаточно высока. Это исследование представляет позитивный опыт лечения больных сахарным диабетом 2 типа инсулином ДиАсп 30 в повседневной клинической практике. </p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>двухфазный инсулин</kwd><kwd>Аспарт 30</kwd><kwd>сахарный диабет 2 типа</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Weyer C., Bogardus C., Mott D.M., Pratley R.E. The natural history of insulin secretory dysfunction and insulin resistance in the pathogenesis of type 2 diabetes mellitus. J Clin Invest 1999; 104(6):787-94.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Weyer C., Bogardus C., Mott D.M., Pratley R.E. The natural history of insulin secretory dysfunction and insulin resistance in the pathogenesis of type 2 diabetes mellitus. J Clin Invest 1999; 104(6):787-94.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Garber A.J., Ligthelm R., Christiansen J.S., Liebl A. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes, Obesity and Metabolism (OnlineEarly Articles). doi:10.1111/j.1463-1326.2006.00654.x</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Garber A.J., Ligthelm R., Christiansen J.S., Liebl A. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes, Obesity and Metabolism (OnlineEarly Articles). doi:10.1111/j.1463-1326.2006.00654.x</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lindholm A., McEwen J., Riis A. Significantly improved postprandial glycaemic control with the novel rapid-acting insulin aspart. Diabetologia 1998; 41(Suppl. 1):49.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lindholm A., McEwen J., Riis A. Significantly improved postprandial glycaemic control with the novel rapid-acting insulin aspart. Diabetologia 1998; 41(Suppl. 1):49.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Jacobsen V., S gaard B, Riis A., Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed formulation of soluble and protamine-retarded insulin aspart. Eur J Clin Pharmacol 2000; 56:399-403.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Jacobsen V., S gaard B, Riis A., Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed formulation of soluble and protamine-retarded insulin aspart. Eur J Clin Pharmacol 2000; 56:399-403.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Thivolet C., Clements M., Ligthelm R.J., Tits J., Kinsley B., Friberg H.H. High-mix regimen of biphasic insulin aspart improves glycaemic control in patients with diabetes. Diabetologia 2002; 45 (Suppl 2): A254.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Thivolet C., Clements M., Ligthelm R.J., Tits J., Kinsley B., Friberg H.H. High-mix regimen of biphasic insulin aspart improves glycaemic control in patients with diabetes. Diabetologia 2002; 45 (Suppl 2): A254.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lindholm A., Jacobsen L.V., Bell P.M., McSorley P.T., Kristensen A. Improved postprandial glucose control with biphasic insulin aspart 30 in type 2 diabetes. Diabet Med 2001; 18 (Suppl 2):83.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lindholm A., Jacobsen L.V., Bell P.M., McSorley P.T., Kristensen A. Improved postprandial glucose control with biphasic insulin aspart 30 in type 2 diabetes. Diabet Med 2001; 18 (Suppl 2):83.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Raskin P., Allen E., Hollander R., Lewin A., Gabbay R.A., Hu P., Bode B., Garber A., the INITIATE Study Group. Initiating insulin therapy in type 2 diabetes: a comparison of biphasic and basal insulin analogs. Diabetes Care 2005; 28: 260-5.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Raskin P., Allen E., Hollander R., Lewin A., Gabbay R.A., Hu P., Bode B., Garber A., the INITIATE Study Group. Initiating insulin therapy in type 2 diabetes: a comparison of biphasic and basal insulin analogs. Diabetes Care 2005; 28: 260-5.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kapitza C., Rave K., Ostrowski K., Heise T., Heinemann L. Reduced postprandial glycaemic excursion with biphasic insulin aspart 30 injected immediately before a meal. Diabet Med 2004; 21: 500-1.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kapitza C., Rave K., Ostrowski K., Heise T., Heinemann L. Reduced postprandial glycaemic excursion with biphasic insulin aspart 30 injected immediately before a meal. Diabet Med 2004; 21: 500-1.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kvapil M., Swatko A., Hilberg C., Shestakova M. Biphasic insulin aspart 30 plus metformin: an effective combination in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2006; 8: 39-48.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kvapil M., Swatko A., Hilberg C., Shestakova M. Biphasic insulin aspart 30 plus metformin: an effective combination in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2006; 8: 39-48.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Raz I., Stranks S., Filipczak R., Joshi P., Lertoft B., Rastam J., Chow C.C., Shaban J. Efficacy and safety of biphasic insulin aspart 30 combined with pioglitazone in type 2 diabetes poorly controlled on glibenclamide (glyburide) monotherapy or combination therapy: an 18-week randomized, open-label study. Clin Ther 2005; 27: 1432-43.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Raz I., Stranks S., Filipczak R., Joshi P., Lertoft B., Rastam J., Chow C.C., Shaban J. Efficacy and safety of biphasic insulin aspart 30 combined with pioglitazone in type 2 diabetes poorly controlled on glibenclamide (glyburide) monotherapy or combination therapy: an 18-week randomized, open-label study. Clin Ther 2005; 27: 1432-43.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Raz I., Mouritzen U., Vaz J., Hershkovitz T., Wainstein J., Harman-Boehm I. Addition of biphasic insulin aspart 30 to rosiglitazone in type 2 diabetes mellitus that is poorly controlled with glibenclamide monotherapy. Clin Ther 2003; 25: 3109-23.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Raz I., Mouritzen U., Vaz J., Hershkovitz T., Wainstein J., Harman-Boehm I. Addition of biphasic insulin aspart 30 to rosiglitazone in type 2 diabetes mellitus that is poorly controlled with glibenclamide monotherapy. Clin Ther 2003; 25: 3109-23.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kilo C., Mezitis N., Jain R., Mersey J., McGill J., Raskin P. Starting patients with type 2 diabetes on insulin therapy using once-daily injections of biphasic insulin aspart 70/30, biphasic human insulin 70/30, or NPH insulin in combination with metformin. J Diabetes Complications 2003; 17: 307-13.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kilo C., Mezitis N., Jain R., Mersey J., McGill J., Raskin P. Starting patients with type 2 diabetes on insulin therapy using once-daily injections of biphasic insulin aspart 70/30, biphasic human insulin 70/30, or NPH insulin in combination with metformin. J Diabetes Complications 2003; 17: 307-13.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Garber A.J., Wahlen J., Wahl T., et al. Attainment of glycaemic goals in type 2 diabetes with once-, twice, or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study). Diabetes Obes Metab 2006; 8: 58-66.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Garber A.J., Wahlen J., Wahl T., et al. Attainment of glycaemic goals in type 2 diabetes with once-, twice, or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study). Diabetes Obes Metab 2006; 8: 58-66.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Valentine W.J., Palmer A.J., Lammert M., Nicklasson L., Foos V., Roze S. Long-term clinical and cost outcomes of treatment with biphasic insulin aspart 30/70 versus insulin glargine in insulin na ve type 2 diabetes patients: cost-effectiveness analysis in the UK setting. Curr Med Res Opin 2005; 21: 2063-71.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Valentine W.J., Palmer A.J., Lammert M., Nicklasson L., Foos V., Roze S. Long-term clinical and cost outcomes of treatment with biphasic insulin aspart 30/70 versus insulin glargine in insulin na ve type 2 diabetes patients: cost-effectiveness analysis in the UK setting. Curr Med Res Opin 2005; 21: 2063-71.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Joshi S.R., Kalra S., Badgandi M., Rao Y.S., Chawla M. Designer insulin regimens in clinical practice: pilot multicenter Indian study. J Assoc Physicians India 2005; 53: 775-9.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Joshi S.R., Kalra S., Badgandi M., Rao Y.S., Chawla M. Designer insulin regimens in clinical practice: pilot multicenter Indian study. J Assoc Physicians India 2005; 53: 775-9.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sridhar G.R. Two regimens of twice-daily premix insulin analogue: An observational study. Diabetes Res Clin Pract 2006; 105-7.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sridhar G.R. Two regimens of twice-daily premix insulin analogue: An observational study. Diabetes Res Clin Pract 2006; 105-7.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">European Diabetes Policy Group. A desktop guide to type 2 diabetes mellitus. Diabet Med 1999; 16: 716-30.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">European Diabetes Policy Group. A desktop guide to type 2 diabetes mellitus. Diabet Med 1999; 16: 716-30.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Stratton I.M., Adler A.I., Neil H.A., Matthews D.R., Manley S.E., Cull C.A., Hadden D., Turner R.C., Holman R.R. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ 2000; 321(7258):405-12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stratton I.M., Adler A.I., Neil H.A., Matthews D.R., Manley S.E., Cull C.A., Hadden D., Turner R.C., Holman R.R. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ 2000; 321(7258):405-12.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Khaw K.T., Wareham N., Luben R., Bingham S., Oakes S., Welch A., Day N. Glycated haemoglobin, diabetes, and mortality in men in Norfolk cohort of European prospective investigation of cancer and nutrition (EPIC-Norfolk). BMJ 2001; 322(7277):15-8.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Khaw K.T., Wareham N., Luben R., Bingham S., Oakes S., Welch A., Day N. Glycated haemoglobin, diabetes, and mortality in men in Norfolk cohort of European prospective investigation of cancer and nutrition (EPIC-Norfolk). BMJ 2001; 322(7277):15-8.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
