Цель. Проанализировать исходные данные российской когорты пациентов в наблюдательной программе IMPROVE, включая демографические данные и характеристики заболевания в соответствии с распределением пациентов по группам предшествующей терапии; причины, выбранные врачом для перевода на терапию ДиАсп 30, (НовоМикс 30) стартовые режимы дозирования.
Методы и пациенты. Анализировалась российская когорта пациентов, принимавшая участие в глобальной программе IMPROVE? -открытом, нерандомизированном, наблюдательном, многоцентровом, многонациональном исследовании по оценке безопасности и эффективности лечения инсулином ДиАсп 30 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в рутинной клинической практике продолжи-тельностью 26 недель. В анализ были включены пациенты (n=4869), находившиеся до начала исследования на различных вариантахпротиводиабетической терапии: без терапии (n=95), на терапии только пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)(n=2430) либо на терапии инсулин +/- ПССП (n=2343).
Результаты. Большинство пациентов, включенных в данное исследование, до начала терапии инсулином ДиАсп 30 находились в зоне не-адекватного гликемического контроля. Средний уровень HbA1c до начала исследования был 9,2%. В группе пациентов, предварительнонаходящихся без терапии, этот показатель был наихудшим ( HbA1c=9,9%). Частота микрососудистых осложнений была значительновыше (у 91% пациентов), чем макрососудистых осложнений (у 51% пациентов). Пациенты, получавшие наибольшее количество про-тиводиабетических препаратов, имели и наибольшее количество осложнений, отражая взаимосвязь между развитием осложненийи плохим гликемическим контролем.
Заключение. Российская когорта пациентов составила одну из трех самых больших когорт в глобальной программе IMPROVE?. Паци-енты из российской когорты исследования IMPROVE?, проживавшие на разных географических территориях и находившиеся на разныхвариантах противодиабетической терапии, перед включением в исследование имели показатели HbA1c, далекие от целевых значений,что отражает плохой гликемический контроль российской когорты пациентов с СД2 в целом. Несмотря на получаемую большинствомпациентов противодиабетическую терапию, уровень HbA1c в целом по когорте был неоптимальным. Большинство врачей, принимавшихучастие в данном исследовании, в качестве главной причины для старта терапии инсулином ДиАсп 30 (НовоМикс? 30) у своих пациентовс СД2 указали именно улучшение гликемического контроля, отражаемое уровнями HbA1c, глюкозы плазмы натощак (ГПН) и постпран-диальной глюкозы (ППГ).
AIM: To analyse starting characteristics of the Russian patient cohort included in the IMPROVE observational program with reference to its demographiccomposition and clinical features of the disease in patients allocated to different groups depending on previous treatment, reason for prescribing DiAsp 30 (NovoMix 30) therapy, and its initial dosage regime.
METHODS: The analysis covered the cohort of Russian patients included in the IMPROVE global program, an open non-randomizedobservational multicentre study of safety and effectiveness of insulin DiAsp for patients with DM2 during 26 weeks of routine clinical practice. In thepreceding period, the patients (n=4869) received either oral hypoglycemic agents (OHAs) (n=2430) or insulin +/- OHAs (n=2343); the controlgroup was comprised of 95 patients given no previous antidiabetic treatment.
RESULTS: Most patients had inadequate glycemic control prior to DiAsp therapy with the mean HbA1c level of 9,2%. Those given no previous antidiabetictreatment showed the highest HbA1c level (9,9%) and higher frequency of microvascular vs macrovascular complications (91 and 51% respectively).Patients that used the largest amount of antidiabetic agents developed the highest number of complications; this situation reflects therelationship between poor glycemic control and the risk of complications.
CONCLUSIONS: The Russian patient cohort is one of the three largest ones in the IMPROVE? global program. They reside in different geographic regions,have different history of antidiabetic treatment and far-from-normal HbA1c levels as a result of altogether poor glycemic control in Russian patientswith DM2. The cohort at large exhibits a suboptimal HbA1c level even though the majority of the patient have an access to antidiabetic therapy. Mostphysicians participating in the study refer to improved glycemic control in their DM2 patients (lowered HbA1c, fasting and postprandial glucose levels)as the main reason for the initiation of therapy with DiAsp 30 (NovoMix 30).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.