diaendoСахарный диабетDiabetes mellitus2072-03512072-0378Endocrinology research centre10.14341/2072-0351-5442diaendo-5442Research ArticleСтатьиArticlesЭффективность и безопасность пиоглитазона (Актос?) в качестве монотерапии и в комбинации с глибенкламидом или метформином у пациентов с сахарным диабетом типа 2Effektivnost' i bezopasnost' pioglitazona (Aktos?) v kachestve monoterapii i v kombinatsii s glibenklamidom ili metforminom u patsientov s sakharnym diabetom tipa 2ШестаковаМарина ВладимировнаShestakovaMarina Vladimirovna-БалаболкинМихаил ИвановичBalabolkinMikhail Ivanovich-АнциферовМихаил БорисовичAntsiferovMikhail Borisovich-МайоровАлександр ЮрьевичMayorovAlexander Yur'evich-ЧугуноваЛ АChugunovaL A-ШамхаловаМинара ШамхаловнаShamkhalovaMinara Shamkhalovna-БревноваН НBrevnovaN N-НауменковаИ ВNaumenkovaI V-ЗайцеваНаталья ВладиславовнаZaytsevaNatalya Vladislavovna-ЦибинаЛ ВTsibinaL V-ДедовИван ИвановичDedovIvan Ivanovich-ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, МоскваEndocrinology Research Centre, Moscow20051503200581№1 (2005)5057Copyright © Шестакова М.В., Балаболкин М.И., Анциферов М.Б., Майоров А.Ю., Чугунова Л.А., Шамхалова М.Ш., Бревнова Н.Н., Науменкова И.В., Зайцева Н.В., Цибина Л.В., Дедов И.И., 20052005Шестакова М.В., Балаболкин М.И., Анциферов М.Б., Майоров А.Ю., Чугунова Л.А., Шамхалова М.Ш., Бревнова Н.Н., Науменкова И.В., Зайцева Н.В., Цибина Л.В., Дедов И.И.Shestakova M.V., Balabolkin M.I., Antsiferov M.B., Mayorov A.Y., Chugunova L.A., Shamkhalova M.S., Brevnova N.N., Naumenkova I.V., Zaytseva N.V., Tsibina L.V., Dedov I.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/5442

Цель. Оценка эффективности и безопасности пиоглитазона гидрохлорида (ПИО) в качестве монотерапии и в комбинации с ПСП (сульфонилмочевина или метформин) у пациентов с СД типа 2 по изменению уровней гликированного гемоглобина HbAlc (первичный параметр эффективности) и глюкозы плазмы натощак (ГПН, вторичный параметр эффективности). Материалы и методы. В исследование было включено 85 пациентов: в группу монотерапии ? 30 (35,3%) пациентов, в группу комбинированной терапии ? 55 (64,7%) пациентов. Для анализа эффективности использовали данные пациентов, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата и имели хотя бы одну оценку эффективности (HbAlc) после исходного уровня. Кроме того, был подсчитан процент больных, достигших различных уровней гликемического контроля: 1-й ? НЬА1с<7%, 2-й - НЬА1с=7-9% и 3-й - НЬА1с>9%. Результаты. После 3-месячной терапии ПИО было зарегистрировано улучшение показателей гликемического контроля во всех группах терапии. После проведенной терапии ПИО в течение 3 месяцев достигли хорошего гликемического контроля (HbAlc <7,0%) 50% пациентов в группе монотерапии и 33,3% пациентов в группе комбинированной терапии. На фоне проводимого лечения отмечалось статистически достоверное увеличение содержания ЛПВП. Выводы. Использование ПИО в качестве монотерапии и комбинированной (с препаратами сульфонилмочевины или метформином) терапии позволяет значительно улучшить показатели гликемического контроля у больных СД типа. Хорошая и удовлетворительная компенсация углеводного обмена была достигнута почти у 90% больных в группе монотерапии и у 80% больных в группе комбинированной терапии. Улучшение гликемического контроля реализуется через увеличение чувствительности периферических тканей к инсулину, что подтверждается изменением параметров математической модели оценки инсулинорезистентности НОМА. Показано благоприятное воздействие ПИО на показатели липидного спектра: увеличение уровня ЛПВП и снижение уровня триглицеридов. Применение ПИО в виде монотерапии и комбинации с различными пероральными сахароснижающими средствами обладает хорошим профилем безопасности и переносимости.

Актоспиоглитазонглибенкламидметформинсахарный диабетReferencesБалаболкин М.И., Клебанова Е.М., Майоров А.Ю., Анциферов М.Б. Этиология и патогенез сахарного диабета 2 типа.// В руководстве для врачей «Сахарный диабет» (И.И. Дедов, М.В. Шестакова), Универсум Паблишинг, Москва, 2003, с. 1 33-150.Балаболкин М.И., Клебанова Е.М., Майоров А.Ю., Анциферов М.Б. Этиология и патогенез сахарного диабета 2 типа.// В руководстве для врачей «Сахарный диабет» (И.И. Дедов, М.В. Шестакова), Универсум Паблишинг, Москва, 2003, с. 1 33-150.Майоров А.Ю., Науменкова И.В. Современные сахароснижающие средства в лечении сахарного диабета 2 типа.// Русский медицинский журнал, 2001, т. 9, №24, с. 1 105-11 11.Майоров А.Ю., Науменкова И.В. Современные сахароснижающие средства в лечении сахарного диабета 2 типа.// Русский медицинский журнал, 2001, т. 9, №24, с. 1 105-11 11.Belcher G, Michel J . Tolerability profile of PIO in combination with SU or MET in controlled clinical trials.// Diabetes, 2001, v. 50, suppl. 2, p. A416.Belcher G, Michel J . Tolerability profile of PIO in combination with SU or MET in controlled clinical trials.// Diabetes, 2001, v. 50, suppl. 2, p. A416.Bonora E, Formentini G, Calcaterra F, Marini F, Muggeo M. Homeostasis model assessment of insulin resistance predicts cardiovascular disease in type 2 diabetes mellitus.// Diabetes 49, 2000, suppl. 1: A21.Bonora E, Formentini G, Calcaterra F, Marini F, Muggeo M. Homeostasis model assessment of insulin resistance predicts cardiovascular disease in type 2 diabetes mellitus.// Diabetes 49, 2000, suppl. 1: A21.Brockley MR, Schneider RL. The onset of blood glucose response in patients with Type 2 diabetes treated with pioglitazone.// Diabetes, 2000, v. 49, suppl. l,p. A99.Brockley MR, Schneider RL. The onset of blood glucose response in patients with Type 2 diabetes treated with pioglitazone.// Diabetes, 2000, v. 49, suppl. l,p. A99.Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.// Report of WHO Consultation, 1999.Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.// Report of WHO Consultation, 1999.DeFronzo RA, Ferrannini E. Insulin resistance: a multifaceted syndrome responsible for NIDDM, obesity, hypertension, dyslipidemia and atherosclerosis cardiovascular disease.// Diabetes Care, 1991, v. 14, p. 173-194.DeFronzo RA, Ferrannini E. Insulin resistance: a multifaceted syndrome responsible for NIDDM, obesity, hypertension, dyslipidemia and atherosclerosis cardiovascular disease.// Diabetes Care, 1991, v. 14, p. 173-194.Einhorn D, Kipnes M, Glazer NB, Wishner W, and the Pioglitazone 031 Study Group. Durability of glycemic control with pioglitazone in long-term combination and monotherapy.// Diabetes, 2001, v.50, suppl. 2, p. A l 11.Einhorn D, Kipnes M, Glazer NB, Wishner W, and the Pioglitazone 031 Study Group. Durability of glycemic control with pioglitazone in long-term combination and monotherapy.// Diabetes, 2001, v.50, suppl. 2, p. A l 11.Einhorn D, Rendell M, Rosenzweig J Egan JW6 Mathisen AL6 Schneider RL for the Pioglitazone 027 Study Group. Pioglitazone hydrochloride in combination with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus: a randomized, placebo-controlled study. / / Clin Ther, 2000, v. 22, p. 1395-1409.Einhorn D, Rendell M, Rosenzweig J Egan JW6 Mathisen AL6 Schneider RL for the Pioglitazone 027 Study Group. Pioglitazone hydrochloride in combination with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus: a randomized, placebo-controlled study. / / Clin Ther, 2000, v. 22, p. 1395-1409.Haffner SM, Valdez RA, Hazuda HP, Mitchell BD, Morales PA, Stern MP. Prospective analysis of the insulin resistance syndrome (SyndromeX).// Diabetes, 1992, v. 41, p.715-722.Haffner SM, Valdez RA, Hazuda HP, Mitchell BD, Morales PA, Stern MP. Prospective analysis of the insulin resistance syndrome (SyndromeX).// Diabetes, 1992, v. 41, p.715-722.Kipnes M, Boss A. Glycemic control in Type 2 diabetes is improved by long-term pioglitazone/sulfonylurea combination therapy.// Diabetologia, 2001, v. 44, suppl. 1, p. A233.Kipnes M, Boss A. Glycemic control in Type 2 diabetes is improved by long-term pioglitazone/sulfonylurea combination therapy.// Diabetologia, 2001, v. 44, suppl. 1, p. A233.Lean ME, Priest M, Stump S, Martin M, Slater C, Gibson C, Edwards G. Pioglitazone reduces intra-abdominal fat.// Diabetologia, 2001, v. 44, suppl. 1, p. A220.Lean ME, Priest M, Stump S, Martin M, Slater C, Gibson C, Edwards G. Pioglitazone reduces intra-abdominal fat.// Diabetologia, 2001, v. 44, suppl. 1, p. A220.Martens FMAC, Visseren FU, Lemay J , de Koning EJP, RabelinkTJ. Metabolic and additional vascular effects of thiazolidinediones.// Drugs, 2002, v.62, p. 1463-1480.Martens FMAC, Visseren FU, Lemay J , de Koning EJP, RabelinkTJ. Metabolic and additional vascular effects of thiazolidinediones.// Drugs, 2002, v.62, p. 1463-1480.Martin ВС, Warram JH, Krolewski AS, Bergman RN, Soelbner JS, Kahn CR. Role of glucose and insulin resistance in development of type 2 diabetes mellitus: results of 25 year follow-up study.// Lancet, 1992, v. 340, p. 925-929. атураMartin ВС, Warram JH, Krolewski AS, Bergman RN, Soelbner JS, Kahn CR. Role of glucose and insulin resistance in development of type 2 diabetes mellitus: results of 25 year follow-up study.// Lancet, 1992, v. 340, p. 925-929. атураMatthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and _-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man.// Diabetologia, 1985, v. 28, p. 412-419.Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and _-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man.// Diabetologia, 1985, v. 28, p. 412-419.Miyazaki Y, Mahankali A, Matsuda M, Glass L, Mahankali S, Ferrannini E, Cusi K, Mandarino U, DeFronzo RA. Improved glycemic control and enhanced insulin sensitivity in type 2 diabetic subjects treated with pioglitazone.// Diabetes Care, 2001, v. 24, p. 710-719.Miyazaki Y, Mahankali A, Matsuda M, Glass L, Mahankali S, Ferrannini E, Cusi K, Mandarino U, DeFronzo RA. Improved glycemic control and enhanced insulin sensitivity in type 2 diabetic subjects treated with pioglitazone.// Diabetes Care, 2001, v. 24, p. 710-719.Miyazaki Y, Mahankali A, Matsuda M, Mahankali S, Hardies J , Cusi K, Mandarino U, DeFronzo RA. Effect of pioglitazone on abdominal fat distribution and insulin sensitivity in type 2 diabetic patients.// J Clin Endocrinol Metab, 2002, v. 87, p. 2784-2791.Miyazaki Y, Mahankali A, Matsuda M, Mahankali S, Hardies J , Cusi K, Mandarino U, DeFronzo RA. Effect of pioglitazone on abdominal fat distribution and insulin sensitivity in type 2 diabetic patients.// J Clin Endocrinol Metab, 2002, v. 87, p. 2784-2791.Miyazaki Y, Matsuda M, DeFronzo RA. Dose-response effect of pioglitazone on insulin sensitivity and insulin secretion in type 2 diabetes.// Diabetes Care, 2002, v. 25, p. 517-523.Miyazaki Y, Matsuda M, DeFronzo RA. Dose-response effect of pioglitazone on insulin sensitivity and insulin secretion in type 2 diabetes.// Diabetes Care, 2002, v. 25, p. 517-523.Mudaliar S, Henry RR. PPAR agonists in health and disease: a pathophysiologic and clinical overview.// Curr Opin Endocrinol Diabetes, 2002, v. 9, p. 285-302.Mudaliar S, Henry RR. PPAR agonists in health and disease: a pathophysiologic and clinical overview.// Curr Opin Endocrinol Diabetes, 2002, v. 9, p. 285-302.Reaven GM. Insulin resistance and its consequences: non-insulin dependent diabetes mellitus and coronary heart disease.// In: LeRoith D, Taylor SE, Olefsky J M , eds. Diabetes mellitus. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1996, p. 509-519.Reaven GM. Insulin resistance and its consequences: non-insulin dependent diabetes mellitus and coronary heart disease.// In: LeRoith D, Taylor SE, Olefsky J M , eds. Diabetes mellitus. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1996, p. 509-519.Rosenblatt S, Miskin B, Glazer NB, Prince MJ, Robertson KE. The impact of pioglitazone on glycemic control and atherogenic dyslipidemia in patients with type 2 diabetes mellitus.// Coron Artery Dis, 2001, v. 12, p. 413-423.Rosenblatt S, Miskin B, Glazer NB, Prince MJ, Robertson KE. The impact of pioglitazone on glycemic control and atherogenic dyslipidemia in patients with type 2 diabetes mellitus.// Coron Artery Dis, 2001, v. 12, p. 413-423.Rosenstock J for the Pioglitazone HCI Study Group. Improved insulin sensitivity and beta cell responsivity suggested by HOMA analysis of pioglitazone therapy.// Diabetologia, 2000, v. 43, suppl. 1, p. A192.Rosenstock J for the Pioglitazone HCI Study Group. Improved insulin sensitivity and beta cell responsivity suggested by HOMA analysis of pioglitazone therapy.// Diabetologia, 2000, v. 43, suppl. 1, p. A192.Stratton IM, Adler Al, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovasclular and microvascluar complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study.// BMJ, 2000, v. 321, p. 405-412.Stratton IM, Adler Al, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovasclular and microvascluar complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study.// BMJ, 2000, v. 321, p. 405-412.Tobian J , Pinaire J , Zagar A, Zheng S, Glazer NB, Prince M, and the Pioglitazone 012 Study Group. Effects of pioglitazone on HDL-cholesterol levels are independent of changes in triglyceride.// Diabetologia, 2001, v. 44, suppl. l,p. A37.Tobian J , Pinaire J , Zagar A, Zheng S, Glazer NB, Prince M, and the Pioglitazone 012 Study Group. Effects of pioglitazone on HDL-cholesterol levels are independent of changes in triglyceride.// Diabetologia, 2001, v. 44, suppl. l,p. A37.Hannele Yki-Jarvine. Thiazolidinediones.//The N Engl J Med 2004; 351:1 106-18Hannele Yki-Jarvine. Thiazolidinediones.//The N Engl J Med 2004; 351:1 106-18

The authors declare that there are no conflicts of interest present.