diaendoСахарный диабетDiabetes mellitus2072-03512072-0378Endocrinology research centre10.14341/2072-0351-5376diaendo-5376Research ArticleСтатьиArticlesАналоги инсулина (инсулин детемир и инсулинаспарт) в сравнении с традиционными человеческими инсулинами (НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия) в базально-болюсной терапии больных сахарным диабетом 1 типаAnalogi insulina (insulin detemir i insulin aspart) v sravnenii s traditsionnymi chelovecheskimi insulinami (NPKh-insulinom i chelovecheskim insulinom korotkogo deystviya) v bazal'no-bolyusnoy terapii bol'nykh sakharnym diabetom 1 tipaХермансенКKhermansenK-ФонтенПFontenP-КуколйяК КKukolyyaK K-ПетерковаВалентина АлександровнаPeterkovaValentina Alexandrovna-ЛейтГLeytG-ГаллМ.-А.GallM.-A.-Универствальная клиника, АархусУниверствальная клиника, ЛилльОбщеклиническая больница, ВараздинГУ Эндокринологический научный центр, МоскваEndocrinology Research Centre, MoscowНово Нордиск, Багсверд20061503200691№1 (2006)1826Copyright © Хермансен К., Фонтен П., Куколйя К.К., Петеркова В.А., Лейт Г., Галл М., 20062006Хермансен К., Фонтен П., Куколйя К.К., Петеркова В.А., Лейт Г., Галл М.Khermansen K., Fonten P., Kukolyya K.K., Peterkova V.A., Leyt G., Gall M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/5376

Цель. Сопоставление эффективности и переносимости 2 типов базально-болюсной терапии: растворимым аналогом инсулина длительного действия (инсулин детемир) в сочетании с быстродействующим аналогом (инсулин аспарт) и НПХ-инсулином в сочетании с человеческим инсулином короткого действия, вводимым перед приемом пищи. Материалы и методы. Открытое рандомизированное (1:1) исследование на параллельных группах больных сахарным диабетом 1 типа (595 человек) продолжительностью 18 нед. Больные получали инсулин детемир и НПХ-инсулин утром и перед сном в комбинации соответственно с инсулином аспарт и человеческим инсулином короткого действия перед едой. Результаты. Контроль гликемии при терапии инсулином детемир и инсулином аспарт улучшился по сравнению с терапией НПХ и человеческим инсулином короткого действия (HbAlc ? 7,88 против 8,11%; 95% доверительный интервал: от -0,34 до -0,10; р<0,001). Гликемические профили, построенные по 8 точкам на основании результатов определения больными глюкозы в крови, также отличались (р<0,001); постпрандиальный уровень глюкозы у больных, получавших инсулин детемир и инсулин аспарт, был относительно ниже. Его колебания в отдельные дни у данного больного при терапии чем у больных, получавших НПХ-инсулин и человеческий инсулин короткого действия (стандартное отклонение: 2,88 по сравнению с 3,12 ммоль/л; р<0,001). Риск гипогликемии на протяжении суток и в ночное время (между 23.00 и 06.00) был соответственно на 21% (р=0,036) и 55% (р<0001) меньше при терапии инсулином детемир и инсулином аспарт, чем при терапии НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия. Вес тела (в пересчете на базальный уровень HbAlc и его динамику) у больных, получавших инсулин детемир и инсулин аспарт, был на 1 кг меньше, чем при терапии НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия (р<0,001). Выводы. Базально-болюсная терапия инсулином детемир в сочетании с инсулином аспарт обеспечивает более сбалансированный глике-мический контроль и лучше переносится больными, чем терапия НПХ-инсулином в сочетании с человеческим инсулином короткого действия. Уменьшение индивидуальных колебаний концентрации глюкозы и более физиологичный профиль действия аналогов повышают качество контроля гликемии и снижают риск гипогликемии в отсутствие сопутствующего увеличения веса тела.

гликемический контрольгипогликемияаналоги инсулинаинсулин аспартинсулин детемирсахарный диабет 1 типавариабельностьReferencesThe Diabetes Control and Complications Trial Research Group (1996). The absence of a glycaemic threshold for the development of long-term complications. Diabetes 45: 1289-1298The Diabetes Control and Complications Trial Research Group (1996). The absence of a glycaemic threshold for the development of long-term complications. Diabetes 45: 1289-1298Reichard O, Nilsson BY, Rosenqvist U (1993) The effect of long-term intensified insulin treatment in the development of microvascular complications of diabetes mellitus. N Engl J Med 329:304-309Reichard O, Nilsson BY, Rosenqvist U (1993) The effect of long-term intensified insulin treatment in the development of microvascular complications of diabetes mellitus. N Engl J Med 329:304-309Wang PH, Lau J, Chalmers TC (1993) Meta-analysis of effects of intensive blood-glucose control on late complications of type 1 diabetes. Lancet 341:1306-1309Wang PH, Lau J, Chalmers TC (1993) Meta-analysis of effects of intensive blood-glucose control on late complications of type 1 diabetes. Lancet 341:1306-1309The Diabetes Control and Complications Trial Research Group (1997) Hypoglycaemia in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes 46:271-286The Diabetes Control and Complications Trial Research Group (1997) Hypoglycaemia in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes 46:271-286Starke A, Heinemann L, Hohlmann A, Berger M (1989) The action profiles of human NPH insulin preparations. Diabet Med 6:239-244Starke A, Heinemann L, Hohlmann A, Berger M (1989) The action profiles of human NPH insulin preparations. Diabet Med 6:239-244Kolendorf K, Bojsen J, Deckert T (1983) Clinical factors influencing the absorption of 125I-NPH insulin in diabetic patients. Horm Metab Res 15:274- 278Kolendorf K, Bojsen J, Deckert T (1983) Clinical factors influencing the absorption of 125I-NPH insulin in diabetic patients. Horm Metab Res 15:274- 278Jehle PM, Micheler C, Jehle CR, Breitig D, Boehm BO (1999) Inadequate suspension of neutral pmiaminc Hagc-dorn (NPH) insulin in pens. Lancet 354:307-335Jehle PM, Micheler C, Jehle CR, Breitig D, Boehm BO (1999) Inadequate suspension of neutral pmiaminc Hagc-dorn (NPH) insulin in pens. Lancet 354:307-335Bolli GB, Perriello G, Fanelli CG, De Feo P (1993) Nocturnal blood glucose control in type 1 diabetes mellitus. Diabetes Cure 16:71-89Bolli GB, Perriello G, Fanelli CG, De Feo P (1993) Nocturnal blood glucose control in type 1 diabetes mellitus. Diabetes Cure 16:71-89Home PD, Lindholm A, Riis A (2000) Insulin aspan vs. human insulin in the management of long-term blood glucose control in Type 1 diabetes mellilusia randomized controlled trial. Diabet Med 17:762-771Home PD, Lindholm A, Riis A (2000) Insulin aspan vs. human insulin in the management of long-term blood glucose control in Type 1 diabetes mellilusia randomized controlled trial. Diabet Med 17:762-771Raskin P, Guthrie RA, Leiter L, Riis A, Jovanovic L (2000) Use of insulin aspart, a fast-acting insulin analog as the mealtime insulin in the management of patients with Type 1 diabetes. Diabetes Care 23:583-588Raskin P, Guthrie RA, Leiter L, Riis A, Jovanovic L (2000) Use of insulin aspart, a fast-acting insulin analog as the mealtime insulin in the management of patients with Type 1 diabetes. Diabetes Care 23:583-588Lindholm A, McEwen J, Riis AP (1999) Improved postprandial glyccmic control with insulin aspart. Diabetes Care 22:801-805Lindholm A, McEwen J, Riis AP (1999) Improved postprandial glyccmic control with insulin aspart. Diabetes Care 22:801-805Lindholm A (2002) New insulins in the treatment of diabetes mellitus. Best Pract Res Clin Gastroenterol 16:475-492Lindholm A (2002) New insulins in the treatment of diabetes mellitus. Best Pract Res Clin Gastroenterol 16:475-492Pieber TR, Plank J, Goerzer E et al. (2002) Duration of action, pharmacodynamic profile and between-subject variability of insulin detemir in subjects with type 1 diabetes. Diabetologia 45 [Suppl 2]:A254 (Abstract)Pieber TR, Plank J, Goerzer E et al. (2002) Duration of action, pharmacodynamic profile and between-subject variability of insulin detemir in subjects with type 1 diabetes. Diabetologia 45 [Suppl 2]:A254 (Abstract)Vague P, Selam J-L, Skeie S et al. (2003) Insulin detemir is associated with more predictable glycaemic control and reduced risk of hypoglycaemia than NPH insulin in patients with type 1 diabetes on a basal-bolus regimen with premeal insulin aspart. Diabetes Care 26:590-596Vague P, Selam J-L, Skeie S et al. (2003) Insulin detemir is associated with more predictable glycaemic control and reduced risk of hypoglycaemia than NPH insulin in patients with type 1 diabetes on a basal-bolus regimen with premeal insulin aspart. Diabetes Care 26:590-596Hermansen K, Madsbad S, Perrild H, Kristensen A, Axelsen M (2001) Comparison of the soluble basal insulin analog insulin detemir with NPH insulin. Diabetes Care 24:296-301Hermansen K, Madsbad S, Perrild H, Kristensen A, Axelsen M (2001) Comparison of the soluble basal insulin analog insulin detemir with NPH insulin. Diabetes Care 24:296-301Russell-Jones D, Simpson R. Bolinder J. Staedes A, Stender A (2002) Lower and more predictable fasting blood glucose and reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with once daily insulin detemir versus NPH in subjects with type 1 diabetes. Diabetologia 45 [Suppl 2]:A51 (Abstract)Russell-Jones D, Simpson R. Bolinder J. Staedes A, Stender A (2002) Lower and more predictable fasting blood glucose and reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with once daily insulin detemir versus NPH in subjects with type 1 diabetes. Diabetologia 45 [Suppl 2]:A51 (Abstract)DCCT Research Group (1987) Feasibility of centralized measurements of glycated hemoglobin in the Diabetes Control and Complications Trial: a multicenter study. Clin Chem 33:2267-2271DCCT Research Group (1987) Feasibility of centralized measurements of glycated hemoglobin in the Diabetes Control and Complications Trial: a multicenter study. Clin Chem 33:2267-2271Senn S (1994) Testing for baseline balance in clinical trials. Stat Med 13:1715-1726Senn S (1994) Testing for baseline balance in clinical trials. Stat Med 13:1715-1726Pickup J, Mattock M, Kerry S (2002) Glycaemic control with continuous subcutaneous insulin infusion compared with intensive insulin injections in patients with type 1 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ 324:705Pickup J, Mattock M, Kerry S (2002) Glycaemic control with continuous subcutaneous insulin infusion compared with intensive insulin injections in patients with type 1 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ 324:705Lalli C, Ciofetta M, Del Sindaco P et al. (1999) Long-term intensive treatment of type 1 diabetes with the short-acting insulin analog lispro in variable combination with NPH insulin at mealtime. Diabetes Care 22:468-477Lalli C, Ciofetta M, Del Sindaco P et al. (1999) Long-term intensive treatment of type 1 diabetes with the short-acting insulin analog lispro in variable combination with NPH insulin at mealtime. Diabetes Care 22:468-477Madsbad S (2002) Insulin analogues: have they changed insulin treatment and improved glycaemic control? Diabe-tes Metab Res Rev 18:S21-S28Madsbad S (2002) Insulin analogues: have they changed insulin treatment and improved glycaemic control? Diabe-tes Metab Res Rev 18:S21-S28Heller S (2002) Reducing hypoglycaemia with insulin analogues. Int J Obes 26:S33-S36Heller S (2002) Reducing hypoglycaemia with insulin analogues. Int J Obes 26:S33-S36McCrimmon RJ. Frier BM (1994) Hypoglycaemia, the most feared complication of insulin therapy. Diabetes Metab 20:503-512McCrimmon RJ. Frier BM (1994) Hypoglycaemia, the most feared complication of insulin therapy. Diabetes Metab 20:503-512Cryer PE (2002) Hypoglycaemia: The limiting factor in glycaemic management of type I and type II diabetes. Diabetologia 45:937-948Cryer PE (2002) Hypoglycaemia: The limiting factor in glycaemic management of type I and type II diabetes. Diabetologia 45:937-948Lauritzen T, Pramming S, Gale EA, Deckert T, Binder C (1982) Absorption of isophane (NPH) insulin and its clinical implications. Br Med J 285:159-162Lauritzen T, Pramming S, Gale EA, Deckert T, Binder C (1982) Absorption of isophane (NPH) insulin and its clinical implications. Br Med J 285:159-162Purnell JQ, Hokanson JE, Marcovina SM, Steffes MW, Cleary PA, Brunzell JD (1998) Effect of excessive weight gain with intensive therapy of type 1Purnell JQ, Hokanson JE, Marcovina SM, Steffes MW, Cleary PA, Brunzell JD (1998) Effect of excessive weight gain with intensive therapy of type 1

The authors declare that there are no conflicts of interest present.