diaendoСахарный диабетDiabetes mellitus2072-03512072-0378Endocrinology research centre10.14341/DM13366diaendo-13503Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESИнсулинотерапия методом закрытой петли с применением некоммерческих систем в клинической практике: результаты сравнительного исследования с традиционными методами введения инсулинаNon-commercial insulin delivery closed-loop systems: results of comparative research with traditional methods of insulin therapyhttps://orcid.org/0000-0001-6567-6990ЧернаяМ. Е.ChernayaM. E.

Черная Мария Евгеньевна = к.м.н., ассистент.

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8

Maria E. Chernaya - PhD, Assistant, Professor.

6-8 L’va Tolstogo street, 197022 Saint Petersburg

mashaeatworld@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7755-7275ХалимовЮ. Ш.KhalimovY. S.

Халимов Юрий Шавкатович - д.м.н., профессор; Scopus Author ID: 55531165300.

Санкт-Петербург

Yuriy S. Khalimov - MD, PhD, Professor; Scopus Author ID: 55531165300.

Saint Petersburg

yushkha@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-5189-9365ВолковаА. Р.VolkovaA. R.

Волкова Анна Ральфовна - д.м.н., профессор; Scopus Author ID: 57200116986.

Санкт-Петербург

Anna R. Volkova - MD, PhD, Professor; Scopus Author ID: 57200116986.

Saint Petersburg

volkovaa@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4295-1202ЛискерА. В.LiskerA. V.

Лискер Анна Владимировна - к.м.н.

Санкт-Петербург

Anna V. Lisker - PhD.

Saint Petersburg

a.lisker@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0936-9915НерсесянА. А.NersesyanA. A.

Нерсесян Артем Артурович - клинический ординатор.

Санкт-Петербург

Artem A. Nersesyan - clinical resident.

Saint Petersburg

artem_nersesyan00@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0001-1213-3287КоротковаЕ. В.KorotkovaE. V.

Короткова Елена Владимировна – студент.

Санкт-Петербург

Elena V. Korotkova - student.

Saint Petersburg

jel.korotkova@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0004-5079-4459ОбъедковаЮ. А.ObiedkovaY. A.

Объедкова Юлия Александровна - студент.

Санкт-Петербург

Yulia A. Obiedkova - student.

Saint Petersburg

yulya.1024@mail.ruПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. ПавловаРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian Federation202618052026292157168Copyright © Черная М.Е., Халимов Ю.Ш., Волкова А.Р., Лискер А.В., Нерсесян А.А., Короткова Е.В., Объедкова Ю.А., 20262026Черная М.Е., Халимов Ю.Ш., Волкова А.Р., Лискер А.В., Нерсесян А.А., Короткова Е.В., Объедкова Ю.А.Chernaya M.E., Khalimov Y.S., Volkova A.R., Lisker A.V., Nersesyan A.A., Korotkova E.V., Obiedkova Y.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/13503ОБОСНОВАНИЕ

ОБОСНОВАНИЕ. Проблема достижения целевых показателей гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1) остается актуальной. В настоящее время активно ведутся разработки новых, более технологичных методов инсулинотерапии (ИТ). Одним из них является ИТ методом закрытой петли (do-it-yourself closed loop system, DIY-CLS). Данный вид терапии не зарегистрирован в России, тем не менее, пациенты устанавливают себе данные системы самостоятельно, в связи с чем представляется важным обсуждение принципа работы DIY-CLS, возможностей и перспектив их использования.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Оценить показатели гликемического контроля, частоту острых осложнений СД у пациентов с СД1 на разных видах терапии.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено наблюдательное исследование 98 пациентов с СД1. Пациенты были разделены на 3 группы в зависимости от вида используемой ИТ: пациенты, получающие ИТ методом множественных инъекций инсулина (МИИ, n=40); пациенты, получающие ИТ в режиме постоянной подкожной инфузии инсулина (ППИИ, n=40); пациенты, получающие ИТ методом DIY-CLS (n=18). Группы сопоставимы по возрасту, полу и длительности СД1.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. Большинство пациентов составили женщины (73,47%), средний возраст 33,3±2,4 года, длительность СД 17,1±2,2 года. Было выявлено, что у пациентов из группы DIY-CLS, по сравнению с группами МИИ и ППИИ, по данным непрерывного мониторирования глюкозы, значимо выше time in range, значимо ниже средняя глюкоза, standard deviation, time above range 10,1–13,9 ммоль/л и time above range >13,9 ммоль/л. Количество гипогликемических состояний и гипергликемических событий, приводящих к развитию кетоза, было сопоставимо.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Показатели гликемического контроля были значимо лучше у пациентов, использующих DIY-CLS. Пациенты из группы DIY-CLS чаще достигали целевых уровней time in range и коэффициента вариабельности.

BACKGROUND

BACKGROUND: The problem of achieving target glycemic control in patients with diabetes mellitus type 1 (T1DM) remains relevant. Currently, new, more technologically advanced methods of insulin therapy (IT) are being actively developed — one of them is the IT method of a closed loop (do-it-yourself closed loop system, DIY-CLS). This type of therapy is not registered in Russia, however, patients install these systems themselves, in connection with which it seems important to discuss the principle of DIY-CLS operation, the possibilities and prospects of their use.

OBJECTIVE

OBJECTIVE: To evaluate the glycemic control indicators, the frequency of acute complications of diabetes in patients with type 1 diabetes on different types of therapy.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS: We observed 98 patients who were divided into 3 groups: patients using MII (n=40), patients with CSII (n=40) and patients with DIY-CLS (n=18). All groups were comparable in age, sex and the duration of T1DM history.

RESULTS

RESULTS: The majority of patients were women (73.47%), the average age was 33.3±2.4 years, the duration of diabetes was 17.1±2.2 years. It was found that in patients from the DIY-CLS group, compared with the MII and CSII groups, according to continuous glucose monitoring, the time in range was significantly higher, the mean glucose, standard deviation, time above range 10.1–13.9 mmol/l and time above range >13.9 mmol/l were significantly lower. The number of hypoglycemic states and hyperglycemic events leading to the development of ketosis was comparable.

CONCLUSION

CONCLUSION: Glycemic control values were significantly better in patients using DIY-CLS. Patients in the DIY-CLS group more often achieved target time above range and coefficient of variation levels.

сахарный диабет 1 типаинсулинозависимый сахарный диабетинсулиновая инфузионная системапрограммируемые инсулиновые помпысистема закрытой петлиtype 1 diabetesinsulin-dependent diabetes mellitusinsulin infusion systemimplantable programmable insulin pumpclosed loop systemИсточники финансирования. Исследование выполнено в рамках государственного задания №123030200022-5(SGXL-2023-0003)ReferencesДедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Эпидемиология и ключевые клинико-терапевтические показатели сахарного диабета в Российской Федерации в разрезе стратегических целей Всемирной организации здравоохранения // Сахарный диабет. — 2025. — Т. 28. — №1. — С. 4–17. doi: https://doi.org/10.14341/DM13292Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Epidemiology and key clinical and therapeutic indicators of diabetes mellitus in Russian Federation according to the World Health Organization’s strategy goals. Diabetes mellitus. 2025;28(1):4–17. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/DM13292Волкова А.Р., Черная М.Е., Лискер А.В., и др. Вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом типа 1 на разных видах инсулинотерапии // Эндокринология: Новости. Мнения. Обучение. — 2019. — Т. 8. — №3. — С. 48–43. doi: https://doi.org/10.24411/2304-9529-2019-13004Volkova AR, Chernaya ME, Lisker AV, et al. Glycemic variability in patients with type 1 diabetes mellitus with different types of insulin therapy. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie = Endocrinology: News, Opinions, Training. 2019;8(3):38–43. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.24411/2304-9529-2019-13004Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №2. — С. 104–123. doi: https://doi.org/10.14341/DM13035Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104–123. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/DM13035Климонтов В.В., Шишин К.С. Системы автоматизированного введения инсулина с открытым кодом: опыт российских пациентов // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №6. — С. 615–618. doi: https://doi.org/10.14341/DM13033Klimontov VV, Shishin KS. Open source automated insulin delivery systems: experience of russian patients. Diabetes Mellitus. 2023;26(6):615–618. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/DM13033Волкова А.Р., Черная М.Е., Лискер А.В., Власова К.А. Анализ опыта применения инсулинотерапии методом закрытой петли у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа в России // Эндокринология: новости, мнения, обучение. — 2020. — Т. 9. — №1. — C. 35–41. doi: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2020-9-1-35-41Volkova AR, Chernaya ME, Lisker AV, Vlasova KA. Analysis of the experience of using insulin therapy with the closed loop method among patients with type 1 diabetes in Russia. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie = Endocrinology: News, Opinions, Training. 2020;9(1):35–41. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2020-9-1-35-41Atlas E, Nimri R, Miller S, et al. MD-logic artificial pancreas system: a pilot study in adults with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010;33(5):1072–1076. doi: https://doi.org/10.2337/dc09-1830Atlas E, Nimri R, Miller S, et al. MD-logic artificial pancreas system: a pilot study in adults with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010;33(5):1072–1076. doi: https://doi.org/10.2337/dc09-1830Nwokolo M, Hovorka R. The Artificial Pancreas and Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(7):1614–1623. doi: https://doi.org/10.1210/clinem/dgad068Nwokolo M, Hovorka R. The Artificial Pancreas and Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(7):1614–1623. doi: https://doi.org/10.1210/clinem/dgad068Ware J, Hovorka R. Closed-loop insulin delivery: update on the state of the field and emerging technologies. Expert Rev Med Devices. 2022;19(11):859–875. doi: https://doi.org/10.1080/17434440.2022.2142556Ware J, Hovorka R. Closed-loop insulin delivery: update on the state of the field and emerging technologies. Expert Rev Med Devices. 2022;19(11):859–875. doi: https://doi.org/10.1080/17434440.2022.2142556Boughton CK, Hovorka R. New closed-loop insulin systems. Diabetologia. 2021;64(5):1007–1015. doi: https://doi.org/10.1007/s00125-021-05391-wBoughton CK, Hovorka R. New closed-loop insulin systems. Diabetologia. 2021;64(5):1007–1015. doi: https://doi.org/10.1007/s00125-021-05391-wKadiyala N, Hovorka R, Boughton CK. Closed-loop systems: recent advancements and lived experiences. Expert Rev Med Devices. 2024;21(10):927-941. doi: https://doi.org/10.1080/17434440.2024.2406901Kadiyala N, Hovorka R, Boughton CK. Closed-loop systems: recent advancements and lived experiences. Expert Rev Med Devices. 2024;21(10):927-941. doi: https://doi.org/10.1080/17434440.2024.2406901Kesavadev J, Srinivasan S, Saboo B, et al. The Do-It-Yourself Artificial Pancreas: A Comprehensive Review. Diabetes Ther. 2020;11:1217–1235. doi: https://doi.org/10.1007/s13300-020-00823-zKesavadev J, Srinivasan S, Saboo B, et al. The Do-It-Yourself Artificial Pancreas: A Comprehensive Review. Diabetes Ther. 2020;11:1217–1235. doi: https://doi.org/10.1007/s13300-020-00823-zШишин К.С., Климонтов В.В. Системы автоматизированного введения инсулина с открытым кодом: преимущества, ограничения и вызовы в лечении сахарного диабета // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №4. — С. 352–362. doi: https://doi.org/10.14341/DM13022Shishin KS, Klimontov VV. Open source automated insulin delivery systems: benefits, limitations and challenges in diabetes care. Diabetes Mellitus. 2023;26(4):352–362. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/DM13022Lee S, Kim J, Park SW, et al. Toward a Fully Automated Artificial Pancreas System Using a Bioinspired Reinforcement Learning Design: In Silico Validation. IEEE J Biomed Health Inform. 2021;25(2):536–546. doi: https://doi.org/10.1109/JBHI.2020.3002022Lee S, Kim J, Park SW, et al. Toward a Fully Automated Artificial Pancreas System Using a Bioinspired Reinforcement Learning Design: In Silico Validation. IEEE J Biomed Health Inform. 2021;25(2):536–546. doi: https://doi.org/10.1109/JBHI.2020.3002022Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, et al. Six-month Randomised, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019;381(18):1707–1717. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1907863Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, et al. Six-month Randomised, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019;381(18):1707–1717. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1907863Tauschmann M, Thabit H, Bally L, et al. Closed-Loop Insulin Delivery in Suboptimally Controlled Type 1 Diabetes: a Multicentre, 12-Week Randomised Trial. Lancet. 2018;392(10155):1321–1329. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31947-0Tauschmann M, Thabit H, Bally L, et al. Closed-Loop Insulin Delivery in Suboptimally Controlled Type 1 Diabetes: a Multicentre, 12-Week Randomised Trial. Lancet. 2018;392(10155):1321–1329. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31947-0Климонтов В.В., Бериков В.Б., Сайк О.В. Искусственный интеллект в диабетологии // Сахарный диабет. — 2021. — Т. 24. — №2. — С. 156–166. doi: https://doi.org/10.14341/DM12665Климонтов В.В., Бериков В.Б., Сайк О.В. Искусственный интеллект в диабетологии // Сахарный диабет. — 2021. — Т. 24. — №2. — С. 156–166. [Klimontov VV, Berikov VB, Saik OV. Artificial intelligence in diabetology. Diabetes Mellitus. 2021;24(2):156–166. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/DM12665

The authors declare that there are no conflicts of interest present.