Климонтов Вадим Валерьевич, д.м.н., профессор РАН
630090, Новосибирск, ул. Арбузова, д. 6
Researcher ID: R-7689-2017
Scopus Author ID: 8295977000
Vadim V. Klimontov, MD, PhD, Professor
Novosibirsk
6 Arbuzov Street, 630090 Novosibirsk
Researcher ID: R-7689-2017
Scopus Author ID: 8295977000
Яковлева Софья Александровна
Новосибирск
Researcher ID: JVZ-0405-2024
Scopus Author ID: 57405397600
Sophia A. Yakovleva, MD
Novosibirsk
Королева Елена Анатольевна, к.м.н.
Новосибирск
Researcher ID: S-1384-2017
Scopus Author ID: 55522435000
Elena A. Koroleva, MD, PhD
Novosibirsk
Researcher ID: S-1384-2017
Scopus Author ID: 55522435000
Булумбаева Динара Мухтаровна, к.м.н.
Новосибирск
Researcher ID: R-7904-2017
Scopus Author ID: 57195304317
Dinara M. Bulumbaeva, MD, PhD
Novosibirsk
Researcher ID: R-7904-2017
Scopus Author ID: 57195304317
Мавлянова Камилла Рустамалиевна
Новосибирск
Kamilla R. Mavlianova, MD
Novosibirsk
Раисинежад Карса
Новосибирск
Karsa Raeisinezhad
Novosibirsk
ОБОСНОВАНИЕ. Деинтенсификация базис-болюсной инсулинотерапии (ББИТ) с упрощением режима лечения является возможной и необходимой терапевтической стратегией для ряда пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Одним из вариантов деинтенсификации является переход на фиксированную комбинацию инсулин гларгин/ликсисенатид (иГларЛикси).
ЦЕЛЬ. Определить эффективность и безопасность деинтенсификации ББИТ у госпитализированных больных СД2 путем перевода на иГларЛикси под контролем непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Дизайн: одноцентровое сравнительное наблюдательное исследование в реальной клинической практике. Включено 283 пациента с СД2, получающих ББИТ. У 118 больных проведена деинтенсификация ББИТ по клиническим показаниям под контролем НМГ, 165 больных продолжали получать ББИТ. 30 пациентов обследованы повторно спустя год после деинтенсификации. Оценивали время в целевом диапазоне (TIR), время в диапазоне выше целевого (TAR), время в диапазоне ниже целевого (TBR), а также коэффициент вариабельности (СV), среднюю амплитуду колебаний глюкозы (MAGE), индекс лабильности (LI) и скорость изменения уровня глюкозы (MAG). Эндогенную секрецию инсулина оценивали по уровню С-пептида натощак и через 2 часа после еды. Расчетную скорость утилизации глюкозы (рСУГ) использовали как меру чувствительности к инсулину.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Группы были сопоставимы по возрасту, длительности СД, уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) и рСУГ. Индекс массы тела (ИМТ) и уровень С-пептида были выше, а длительность инсулинотерапии и исходная суточная доза инсулина (СДИ) — ниже у пациентов группы деинтенсификации (все р≤0,0004). В ходе деинтенсификации СДИ была снижена (с 64 до 30 Ед/сут, р<0,001). Достигнутые значения TIR и TBR не различались у пациентов двух групп. У пациентов на иГларЛикси TAR L2 (>13,9 ммоль/л), CV, MAGE и MAG были ниже (все p<0,05). В многофакторном регрессионном анализе ИМТ, СДИ и С-пептид натощак были ассоциированы с успешной деинтенсификацией. В ROC-анализе наилучшим предиктором оказался С-пептид натощак с точкой отсечения 0,92 нг/мл. Через год после деинтенсификации лечения наблюдалось снижение уровня HbA1c (-0,5%, р=0,001) и массы тела (-2 кг, р=0,003), и повышение постпрандиального уровня С-пептида (р=0,029) без изменений рСУГ.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Переход на иГларЛикси является эффективной терапевтической опцией для больных СД2 с нормальным уровнем С-пептида, нуждающихся в деинтенсификации ББИТ.
BACKGROUND: Deintensification of basal-bolus insulin therapy (BBIT) with simplification of the treatment regimen is a possible and necessary therapeutic strategy for some patients with type 2 diabetes (T2D). One of the options for deintensification is the transition to fixed combination of insulin glargine/lixisenatide (iGlarLixi).
AIM: To determine the efficacy and safety of deintensification of BBIT in hospitalized patients with T2D by switching to iGlarLixi under continuous glucose monitoring (CGM).
MATERIALS AND METHODS: Design: single-center, comparative, observational study in real-world settings. A total of 283 T2D patients on BBIT were included, 118 subjects underwent BBIT deintensification under CGM control according to clinical indications, 165 patients continued BBIT. Thirty patients were re-examined one year after deintensification. Time In target Range (TIR), Time Above Range (TAR), Time Below Range (TBR), as well as Coefficient of Variation (CV), Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE), Lability Index (LI), and Mean Absolute Glucose rate of change (MAG) were estimated. Endogenous insulin secretion was assessed by fasting and 2-hour postprandial C-peptide levels. The estimated glucose disposal rate (eGDR) was used as a measure of insulin sensitivity.
RESULTS: The groups were similar in age, diabetes duration, glycated hemoglobin (HbA1c) and eGDR. Body mass index (BMI) and C-peptide levels were higher, while the duration of insulin therapy and initial daily insulin dose (DID) were lower in patients of the deintensification group (all p<0.0004). During deintensification, DID was reduced (from 64 to 30 U/day, p<0.001). The achieved TIR and TBR values did not differ in two groups. In patients on iGlarLixi, TAR L2 (>13.9 mmol/L), CV, MAGE and MAG were lower (all p<0.05). In multivariate regression analysis, BMI, DID and fasting C-peptide were associated with successful deintensification. In ROC analysis, fasting C-peptide was the best predictor with a cut-off point of 0.92 ng/mL. One year after the treatment deintensification, there was a decrease in HbA1c (-0.5%, p=0.001) and body weight (-0.8 kg, p=0.003) and an increase in postprandial C-peptide levels (p=0.029) without changes in eGDR.
CONCLUSION: Switching to iGlarLixie is an effective therapeutic option for patients with T2D with normal C-peptide levels who require deintensification of BBIT.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.