diaendoСахарный диабетDiabetes mellitus2072-03512072-0378Endocrinology research centre10.14341/DM13129diaendo-13129Research ArticleОригинальные исследованияOriginal StudiesВнедрение новых технологий инсулинотерапии и контроля гликемии в клинической практике в период 2016–2023 гг., и их влияние на достижение целевых показателей лечения у детей с сахарным диабетом 1 типаThe introduction of new technologies for insulin therapy and glycemic control in clinical practice in the period 2016-2023, and their impact on achieving treatment targets in children with type 1 diabetes mellitushttps://orcid.org/0000-0002-4316-8546ЛаптевД. Н.LaptevD. N.

Лаптев Дмитрий Никитич - д.м.н.; Researcher ID: O-1826-2013; Scopus Author ID: 24341083800.

Москва

Dmitry N. Laptev - MD, PhD.; Researcher ID: O-1826-2013; Scopus Author ID: 24341083800.

Moscow

laptevdn@ya.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0630-936XКнязеваТ. Т.KnyazevaT. T.

Князева Тила Тимуровна - н.с.

Москва

Tila T. Knyazeva - MD, researcher.

Moscow

shmushkovich_til@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9621-5732БезлепкинаО. Б.BezlepkinaO. B.

Безлепкина Ольга Борисовна - д.м.н., проф.

Москва

Olga B. Bezlepkina - MD, PhD, Professor.

Moscow

olgabezlepkina@mail.ruГНЦ РФ ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии»РоссияEndocrinology Research CentreRussian Federation202420112024275461467Copyright © Лаптев Д.Н., Князева Т.Т., Безлепкина О.Б., 20242024Лаптев Д.Н., Князева Т.Т., Безлепкина О.Б.Laptev D.N., Knyazeva T.T., Bezlepkina O.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/13129ОБОСНОВАНИЕ

ОБОСНОВАНИЕ. Внедрение в клиническую практику современных технологий: помповая инсулинотерапия (НПИИ) и непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) значительно облегчил жизнь людей с сахарным диабетом 1 типа (СД1). Однако сопровождается ли это достижением лучшей компенсации у детей и подростков — этот вопрос пока не получил утвердительного ответа.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Проанализировать взаимосвязь гликемического контроля с использованием НПИИ и НМГ у детей.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В исследование включены 6382 ребенка с СД1 в возрасте от 1 года до 18 лет, наблюдавшиеся в течение 8 лет (2016–2023 гг). Оценивали частоту использования НПИИ и НМГ и исследовали уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) и % детей, имеющих HbA1с<7,0%.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. Уровень HbA1c снижался с 8,6% в 2016 г. до 7,7% в 2023 г. (р<0,001). Параллельно увеличивался % детей, достигших HbA1c<7,0% c 11 до 29%. За этот период использование НМГ выросло с 11,6 до 84%, НПИИ — с 38,7 до 42,3% (р<0,001).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Внедрение в клиническую практику НПИИ и НМГ значимо сопровождается улучшением компенсации СД1 у детей как по уровню HbA1c, так и увеличению процента детей, достигающих целевых значений HbA1c<7,0%.

BACKGROUND

BACKGROUND: continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and continuous glucose monitoring (CGM) improve daily life for people with Type 1 Diabetes Mellitus dramatically (T1D). However, there are still no compelling evidences that the use of insulin pumps (IP) and continuous glucose monitors (CGM) really help to improve diabetes control in children and adolescents.

AIM

AIM: to analyze the relation between diabetes control and the use of insulin pumps and continuous glucose monitors in children.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS: 6382 children with T1D aged 1–18 years were enrolled in this study. Frequency of CSII and CGM use, HbA1с level and the percentage of children with HbA1с< 7.0% were analyzed.

RESULTS

RESULTS: HbA1c decreased from 8.6% to 7.7% for 7 years (p<0.001). Simultaneously the quantity of children with HbA1c<7.0% increased from 11% to 29%. During this period the use of CGM increases dramatically from 11.6% to 84%. The use of IP increases from 38.7% to 42.3% (p<0.001).

CONCLUSION

CONCLUSION: CSII and continuous glucose monitors use statistically significant improves T1D control in children according to mean HbA1c level decrease and the quantity of children with target HbA1c level increase.

непрерывная подкожная инфузия инсулина (помповая инсулинотерапия)непрерывный мониторинг глюкозысахарный диабет у детейгликированный гемоглобинкомпенсация сахарного диабетаcontinuous subcutaneous insulin infusion (CSII)continuous glucose monitoring (CGM)Type 1 Diabetes MellitusHbA1cИсследование выполнено в рамках исполнения государственного задания №123021000040-9ReferencesMiller KM, Hermann J, Foster N, et al. Longitudinal Changes in Continuous Glucose Monitoring Use Among Individuals With Type 1 Diabetes: International Comparison in the German and Austrian DPV and U.S. T1D Exchange Registries. Diabetes Care. 2020;43(1):e1-e2. https://doi.org/10.2337/dc19-1214Miller KM, Hermann J, Foster N, et al. Longitudinal Changes in Continuous Glucose Monitoring Use Among Individuals With Type 1 Diabetes: International Comparison in the German and Austrian DPV and U.S. T1D Exchange Registries. Diabetes Care. 2020;43(1):e1-e2. https://doi.org/10.2337/dc19-1214Foster NC, Beck RW, Miller KM, et al. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016–2018. Diabetes Technol Ther. 2019;21(2):66-72. https://doi.org/10.1089/dia.2018.0384Foster NC, Beck RW, Miller KM, et al. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016–2018. Diabetes Technol Ther. 2019;21(2):66-72. https://doi.org/10.1089/dia.2018.0384Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010-2022 гг. // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №2. — С. 104–123. https://doi.org/10.14341/DM13035Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes mellitus. 2023;26(2):104-123. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM13035Beck RW, Tamborlane W V., Bergenstal RM, Miller KM, DuBose SN, Hall CA. The T1D Exchange Clinic Registry. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(12):4383-4389. https://doi.org/10.1210/jc.2012-1561Beck RW, Tamborlane W V., Bergenstal RM, Miller KM, DuBose SN, Hall CA. The T1D Exchange Clinic Registry. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(12):4383-4389. https://doi.org/10.1210/jc.2012-1561Blackman SM, Raghinaru D, Adi S, et al. Insulin pump use in young children in the T1D Exchange clinic registry is associated with lower hemoglobin A1c levels than injection therapy. Pediatr Diabetes. 2014;15(8):564-572. https://doi.org/10.1111/pedi.12121Blackman SM, Raghinaru D, Adi S, et al. Insulin pump use in young children in the T1D Exchange clinic registry is associated with lower hemoglobin A1c levels than injection therapy. Pediatr Diabetes. 2014;15(8):564-572. https://doi.org/10.1111/pedi.12121Virtanen P, Gommers R, Oliphant TE, et al. SciPy 1.0: fundamental algorithms for scientific computing in Python. Nat Methods. 2020;17(3):261-272. https://doi.org/10.1038/s41592-019-0686-2Virtanen P, Gommers R, Oliphant TE, et al. SciPy 1.0: fundamental algorithms for scientific computing in Python. Nat Methods. 2020;17(3):261-272. https://doi.org/10.1038/s41592-019-0686-2Shan G, Lou X, Wu SS. Continuity Corrected Wilson Interval for the Difference of Two Independent Proportions. J Stat Theory Appl. 2023;22(1-2):38-53. https://doi.org/10.1007/s44199-023-00054-8Shan G, Lou X, Wu SS. Continuity Corrected Wilson Interval for the Difference of Two Independent Proportions. J Stat Theory Appl. 2023;22(1-2):38-53. https://doi.org/10.1007/s44199-023-00054-8Петряйкина Е.Е., Лаптев Д.Н., Воронцова И.Г., и др. Сахарный диабет 1 типа у детей и подростков г. Москвы. Данные Московского сегмента Федерального регистра больных сахарным диабетом 2015–2020 гг. // Проблемы эндокринологии. — 2021. — Т. 67. — №6. — С. 113–123. https://doi.org/10.14341/probl12795Petryaykina EE, Laptev DN, Vorontsova IG, et al. Diabetes mellitus type 1 in children and adolescents in Moscow. Data from the Moscow Segment of the Federal Register of Diabetic Patients 2015–2020. Problems of Endocrinology. 2021;67(6):113-123. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl12795Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А., и др. Сахарный диабет у детей и подростков по данным Федерального регистра Российской Федерации: динамика основных эпидемиологических характеристик за 2013–2016гг // Сахарный диабет. — 2017. — Т. 20. — №6. — С. 392-402. https://doi.org/10.14341/DM9460Dedov II, Shestakova MV, Peterkova VA, et al. Diabetes mellitus in children and adolescents according to the Federal diabetes registry in the Russian Federation: dynamics of major epidemiological characteristics for 2013–2016. Diabetes mellitus. 2017;20(6):392-402. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM9460Misso ML, Egberts KJ, Page M, O’Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(1):CD005103. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005103.pub2Misso ML, Egberts KJ, Page M, O’Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(1):CD005103. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005103.pub2Емельянов А.О., Кураева Т.Л., Лаптев Д.Н., Петеркова В.А. Проспективное наблюдение эффективности и безопасности помповой инсулинотерапии у детей и подростков // Сахарный диабет. — 2010. — Т.48. — №3. — С. 143–146 https://doi.org/10.14341/2072-0351-5503Emel’yanov AO, Kuraeva TL, Laptev DN, Peterkova VA. Prospective study of efficacy and safety of insulin pump therapy in children and adolescents. Diabetes mellitus. 2010;13(3):143-146. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/2072-0351-5503Лаптев Д.Н., Емельянов А.О., Медведева Е.Д., и др. Длительный гликемический контроль и факторы, ассоциированные с ответом на помповую инсулинотерапию у детей // Сахарный диабет. — 2021. — Т.24. — №2. — С. 122–132 https://doi.org/10.14341/DM12530Laptev DN, Emelyanov AO, Medvedeva ED, et al. Long-term glycemic control and factors, associated with response to pump insulin therapy in children. Diabetes mellitus. 2021;24(2):122-132. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM12530Лаптев Д.Н., Безлепкина О.Б., Демина Е.С., и др. Результаты клинической апробации системы FreeStyle Libre у детей с сахарным диабетом 1 типа: улучшение гликемического контроля в сочетании со снижением риска тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза // Проблемы эндокринологии. — 2022. — Т. 68. — №3. — С. 86–92 https://doi.org/10.14341/probl12877Laptev DN, Bezlepkina OB, Demina ES, et al. Evaluation of FreeStyle Libre in pediatric t1dm: improved glycemic control, reduction in diabetic ketoacidosis and severe hypoglycemia. Problems of Endocrinology. 2022;68(3):86-92. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl12877Campbell FM, Murphy NP, Stewart C, Biester T, Kordonouri O. Outcomes of using flash glucose monitoring technology by children and young people with type 1 diabetes in a single arm study. Pediatr Diabetes. 2018;19(7):1294-1301. https://doi.org/10.1111/pedi.12735Campbell FM, Murphy NP, Stewart C, Biester T, Kordonouri O. Outcomes of using flash glucose monitoring technology by children and young people with type 1 diabetes in a single arm study. Pediatr Diabetes. 2018;19(7):1294-1301. https://doi.org/10.1111/pedi.12735Boucher SE, Gray AR, de Bock M, et al. Effect of 6 months’ flash glucose monitoring in adolescents and young adults with type 1 diabetes and suboptimal glycaemic control: managing diabetes in a ‘flash’ randomised controlled trial protocol. BMC Endocr Disord. 2019;19(1):50. https://doi.org/10.1186/s12902-019-0378-zBoucher SE, Gray AR, de Bock M, et al. Effect of 6 months’ flash glucose monitoring in adolescents and young adults with type 1 diabetes and suboptimal glycaemic control: managing diabetes in a ‘flash’ randomised controlled trial protocol. BMC Endocr Disord. 2019;19(1):50. https://doi.org/10.1186/s12902-019-0378-zBergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction (STAR 3) Study. Diabetes Care. 2011;34(11):2403-2405. https://doi.org/10.2337/dc11-1248Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction (STAR 3) Study. Diabetes Care. 2011;34(11):2403-2405. https://doi.org/10.2337/dc11-1248Abraham MB, Nicholas JA, Smith GJ, et al. Reduction in Hypoglycemia With the Predictive Low-Glucose Management System: A Long-term Randomized Controlled Trial in Adolescents With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018;41(2):303-310. https://doi.org/10.2337/dc17-1604Abraham MB, Nicholas JA, Smith GJ, et al. Reduction in Hypoglycemia With the Predictive Low-Glucose Management System: A Long-term Randomized Controlled Trial in Adolescents With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018;41(2):303-310. https://doi.org/10.2337/dc17-1604Passanisi S, Lombardo F, Mameli C, et al. Safety, Metabolic and Psychological Outcomes of Medtronic MiniMed 780GTM in Children, Adolescents and Young Adults: A Systematic Review. Diabetes Ther. 2024;15(2):343-365. https://doi.org/10.1007/s13300-023-01501-6Passanisi S, Lombardo F, Mameli C, et al. Safety, Metabolic and Psychological Outcomes of Medtronic MiniMed 780GTM in Children, Adolescents and Young Adults: A Systematic Review. Diabetes Ther. 2024;15(2):343-365. https://doi.org/10.1007/s13300-023-01501-6de Bock M, Codner E, Craig ME, et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022: Glycemic targets and glucose monitoring for children, adolescents, and young people with diabetes. Pediatr Diabetes. 2022;23(8):1270-1276. https://doi.org/10.1111/pedi.13455de Bock M, Codner E, Craig ME, et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022: Glycemic targets and glucose monitoring for children, adolescents, and young people with diabetes. Pediatr Diabetes. 2022;23(8):1270-1276. https://doi.org/10.1111/pedi.13455

The authors declare that there are no conflicts of interest present.