Черникова Наталья Альбертовна, кандидат медицинских наук, доцент
125315, Москва, ул. Часовая, д. 20
eLibrary SPIN: 5043-5759
Natalia A. Chernikova, MD, PhD, associate professor
20, Chasovaya Street, 125315 Moscow
eLibrary SPIN: 5043-5759
Камынина Людмила Леонидовна, кандидат медицинских наук
Москва
eLibrary SPIN: 4567-9989
Liudmila L. Kamynina, MD, PhD
Moscow
eLibrary SPIN: 4567-9989
Аметов Александр Сергеевич, доктор медицинских наук, профессор
Москва
eLibrary SPIN: 9511-1413
Alexander S. Ametov, MD, PhD, Professor
Moscow
eLibrary SPIN: 9511-1413
Сычев Дмитрий Алексеевич, доктор медицинских наук, профессор, профессор РАН, академик РАН
Москва
eLibrary SPIN: 4525-7556
Dmitry A. Sychov, MD, PhD, Professor
Moscow
eLibrary SPIN: 4525-7556
ОБОСНОВАНИЕ. В настоящее время в управлении сахарным диабетом 2 типа (СД2) наметилась тенденция перехода от глюкозоцентричного подхода к кардиопротективному, что особенно актуально для наиболее многочисленной группы пациентов с СД2, принимающих препараты сульфонилмочевины (ПСМ). Между тем синхронное глюкокардиомониторирование позволяет получить точную информацию о кардиометаболическом статусе пациента с СД2.
ЦЕЛЬ. Исследовать при проведении профессионального глюкокардиомониторирования у пациентов с СД2, принимающих ПСМ, взаимосвязь между параметрами вариабельности гликемии, интегральными показателями гликемии и проаритмогенными сердечно-сосудистыми событиями, а также выявить отдаленные сердечно-сосудистые исходы.
МЕТОДЫ. В наблюдательное (рандомизированное по набору участников) контрольное исследование включены пациенты с СД2 с длительностью заболевания 9,8±6,6 года, принимающие ПСМ, которым выполнено профессиональное глюкокардиомониторирование (одномоментное мониторирование, включающее непрерывное мониторирование уровня глюкозы крови и холтеровское мониторирование ЭКГ) в течение 5 дней; в дальнейшем в течение 5-летнего периода наблюдения были прослежены фатальные и нефатальные сердечно-сосудистые исходы.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Из 283 пациентов с СД2 154 пациента основной группы принимали гликлазид (оригинальный препарат Диабетон МВ), 129 контрольной — глибенкламид. Показана взаимосвязь между повышением вариабельности гликемии и кардиологическими нарушениями — удлинением интервала Q–Tc, депрессией ST (dST), развитием желудочковых нарушений ритма (ЖНР). В основной и контрольной группах коэффициент вариации (CV) составил соответственно 23,0±8,1 и 30,1±10,7% (p<0,001), TIR-HYPO — 0,8±2,4 и 3,5±5,4% (p<0,001), число перепадов гликемии >4 ммоль/л/ч — 2,3±3,6 и 3,5±4,3 (p=0,010), минимальная гликемия — 4,6±1,0 и 3,9±1,4 ммоль/л (p=0,001). Выявлены следующие различия кардиологических параметров: Q–Tc — 412±24 и 423±28 мс (p=0,001), dST — 0,052 [0; 0,275] и 0,109 [0; 0,422] (доли, p=0,012), ЖНР — 2,2 [0; 5,9] и 3,5 [0; 8,3] (случаи/пациент, p=0,008). Долгосрочные исходы терапии гликлазидом и глибенкламидом (случаи/100 пациенто-лет): общая смертность — 0,12 [0; 1,74] и 0,76 [0; 4,62] (p=0,062), сердечно-сосудистая смертность — 0,12 [0; 1,74] и 0,62 [0; 4,08] (p=0,122), инфаркт миокарда — 1,56 [0; 6,94] и 2,00 [0; 8,02] (p=0,193), инсульт головного мозга — 0,78 [0; 4,66] и 0,76 [0; 4,62] (p=0,1699), ХСН — 0,52 [0; 3,72] и 1,24 [0; 6,06] (p=0,095), MACE — 2,46 [0; 10,1] и 2,62 [0; 9,38] (p=0,095), тяжелые гипогликемии на дому — 2,46 [0; 9,12] и 7,24 [0; 16,68] (p<0,001).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Показано, что прием гликлазида (оригинального препарата Диабетон МВ) характеризовался лучшим качеством гликемического контроля, меньшей вариабельностью гликемии, меньшей частотой развития ПСМ-ассоциированных гипогликемий, dST, ЖНР, меньшей длительностью интервала Q–Tc. Выполнение синхронного глюкокардиомониторирования необходимо для минимизации сердечно-сосудистых осложнений СД2 и подбора персонифицированной терапии.
BACKGRAUND: Now the trend of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) management from glucocentric to cardioprotective approach take place, and it especially relevant for the multiple group of patients with T2DM using Sulphonylurea (SU). Meanwhile the synchronized glucocardiomonitoring allowed to providing the accurate information about the cardiometabolic status of patients with T2DM.
AIMS: Using the professional glucocardiomonitoring for T2DM-SU patients to investigate the relation between the glycemic variability, integral glycemic parameters and proarrhythmogenic cardiovascular events and the long-term cardiovascular outcomes.
MATERIALS AND METHODS: In the observational (randomised for inclusion of patients) controlled trial the SU-patients with the T2DM duration 9,8±6,6 years were included, whom the professional glucocardiomonitoring had been made during 5 days and then the fatal and non-fatal cardiovascular events had been investigated during 5 years.
RESULTS: From 283 patients with T2DM 154 patients (the basic group) used gliclazide (original drug Diabeton MB), 129 patients (the control group) used glibenclamide. The relation between the rising of the glycemic variability and cardiovascular events (the prolongation QT interval, the ST depression (dST), ventricular arrhythmias (VAs)) were demonstrated. At the basic and the control groups the coefficient of variation (CV) was 23,0±8,1 and 30,1±10,7% respectively (p<0,001), TIR-HYPO — 0,8±2,4 and 3,5±5,4% (p<0,001), the number of glycemia differences > 4 mmol/L/hr — 2,3±3,6 and 3,5±4,3 (p=0,010), the minimal glycemia level — 4,6±1,0 and 3,9±1,4 mmol/L (p=0,001). The followed differences of cardiovascular parameters were determined: QTc — 412±24 and 423±28 ms (p=0,001), dST — 0,052 [0; 0,275] and 0,109 [0; 0,422] (ratio, p=0,012), VAs — 2,2 [0; 5,9] and 3,5 [0; 8,3] (cases/pts, p=0,008). The long-term cardiovascular outcomes from the gliclazide and glibenclamide therapy (cases/100 pts-years): the total and cardiovascular death — 0,12 [0; 1,74] and 0,76 [0; 4,62] (p=0,062), cardiovascular death -0,12 [0; 1,74] and 0,62 [0; 4,08] (p=0,122), myocardial infarction — 1,56 [0; 6,94] and 2,00 [0; 8,02] (p=0,193), stroke — 0,78 [0; 4,66] and 0,76 [0; 4,62] (p=0,169), chronic heart failure — 0,52 [0; 3,72] and 1,24 [0; 6,06] (p=0,095), MACE — 2,46 [0; 10,1] и 2,62 [0; 9,38] (p=0,095), severe hypoglycemia at home — 2,46 [0; 9,12] и 7,24 [0; 16,68] (p<0,001).
CONCLUSIONS: It was demonstrated that the gliclazide (original drug Diabeton MB) administration is characterized with the better quality of glycemia control, the lower glycemic variability, the lower frequency of the SU-associated hypoglycemia, dST, VAs, the lower prolongation QTc interval. The implementation of the synchronized glucocardiomonitoring is necessary for minimization of the cardiovascular T2DM-complications and for the choice of the personalized
The authors declare that there are no conflicts of interest present.