Ли Виктория Валерьевна, PhD докторант
Researcher ID: AET-0524-2022
Республика Казахстан, 010010, Астана, ул. Оленты, д. 11
Viktoriya V. Li, PhD student
Researcher ID: AET-0524-2022
11 Olenty street, 010010 Astana, Kazakhstan
Даленов Ерболат Дербисалиевич, д.м.н., профессор
Астана
Yerbolat D. Dalenov, MD, PhD, Professor
Astana
Дзеранова Лариса Константиновна, д.м.н, главный научный сотрудник
Москва
Larisa K. Dzeranova, MD, PhD, chief research associate
Moscow
Ким Светлана Валентиновна, к.м.н., доцент
Researcher ID: AAH-1692-2022; Scopus Author ID 57428997700; eLibrary SPIN: 8830-4181
Актобе
Svetlana V. Kim, PhD, Associate Professor
Researcher ID: AAH-1692-2022; Scopus Author ID 57428997700; eLibrary SPIN: 8830-4181
Aktobe
Базарова Анна Викентьевна, к.м.н., доцент
Астана
Anna V. Bazarova, PhD, Associate Professor
Astana
Тарджибаева Сауле Кенесбековна, к.м.н., доцент
eLibrary SPIN: 8715-3774
Астана
Saule K. Tardjibayeva, PhD, Associate Professor
eLibrary SPIN: 8715-3774
Astana
Сливкина Наталья Владимировна, д.м.н., профессор
Астана
Nataliya V. Slivkina, MD, PhD, Professor
Astana
Ким Ирина Сергеевна, PhD докторант
Researcher ID: AAH-1715-2022; Scopus Author ID: 57217194142
Актобе
Irina S. Kim, PhD student
Researcher ID: AAH-1715-2022; Scopus Author ID: 57217194142
Aktobe
ОБОСНОВАНИЕ. Немедикаментозное лечение — неотъемлемая часть терапии всех пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Ввиду многих факторов, несмотря на высокий уровень доказательности эффективности данного вида лечения диабета, пациенты и врачи склонны недооценивать или пренебрегать такими эффективными методами управления течением болезни. Поэтому продолжается разработка новых эффективных программ нефармакологического лечения, адаптированных под особенности конкретной системы здравоохранения.
ЦЕЛЬ. Изучить влияние 24-недельной структурированной программы нефармакологического лечения на снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и массы тела у пациентов среднего возраста с компенсированным СД2, принимающих метформин.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Было разработано двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах со слепой оценкой результатов. Пациенты с установленным диагнозом СД2 в стадии компенсации (HbA1c ≤7%) в возрасте 45–59 лет, принимавшие метформин, были рандомизированы для получения либо стандартного нефармакологического лечения СД2, предусмотренного клиническим протоколом Казахстана (контрольная группа), либо курс нефармакологического лечения по разработанной авторами структурированной программе, основными принципами которой явились диетотерапия, физическая реабилитация, обучение самоконтролю заболевания под руководством эндокринолога, диетолога и врача лечебной физкультуры (группа вмешательства). Продолжительность вмешательства составила 24 нед. Первичными исходами были уровень HbA1c, масса тела. Вторичные исходы: артериальное давление, окружность талии, индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR), липидный профиль: общий холестерин, липопротеиды высокой и низкой плотности, триглицериды. Показатели исхода участников обеих групп оценивались на первоначальном уровне, через 12 и 24 нед после рандомизации. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov NCT04632823.
РЕЗУЛЬТАТЫ. В исследование были включены 200 пациентов, в соответствии с протоколом завершили исследование 67 человек: группа вмешательства — 33, контрольная группа — 34. Через 24 нед наблюдения пациенты в группе вмешательства показали значимое снижение HbA1c с 6,34 до 6,22%, p<0,001, в группе контроля уровень HbA1c значимо не изменился: с 6,54 до 6,53% (p=0,703). За период наблюдения пациенты обеих групп значимо снизили массу тела, однако в группе вмешательства снижение произошло в большей степени значимо: медиана массы тела снизилась на 5,53% от исходного уровня, тогда как в контрольной — всего на 0,1%. Также в группе вмешательства значимо улучшились некоторые сердечно-сосудистые и метаболические показатели: систолическое и диастолическое артериальное давление, глюкоза, холестерин, HOMA-IR. Пациенты обеих групп показали значимое снижение окружности талии и инсулина. За период наблюдения в обеих группах уровни триглицеридов и липопротеинов низкой плотности значимо не изменились.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Применение структурированной программы нефармакологического лечения СД2 среди компенсированных пациентов среднего возраста, принимавших метформин, на протяжении 24 нед значительно снизило уровень HbA1c и массу тела.
BACKGROUND: Non-pharmacological treatments are an integral part of the treatment of all patients with type 2 diabetes (T2D). However, due to many factors, doctors and patients themselves tend to underestimate or completely neglect such effective methods in managing the course of the disease. Despite the high level of evidence of the effectiveness of this type of treatment for T2D, every year scientists around the world continue to actively study the effect of various non-drug methods on the course of the disease.
AIM: To study the effect of a 24-week structured non-pharmacological treatment program on glycated hemoglobin reduction and weight loss in middle-aged patients with compensated T2D taking metformin.
MATERIALS AND METHODS: A two-group, randomized, parallel-group, blinded trial was designed. Patients with an established diagnosis of T2D in the stage of compensation (HbA1c ≤7%), aged 45–59 years, taking metformin, were randomized to receive either standard non-pharmacological treatment of diabetes according to clinical protocol of T2D treatment in Kazakhstan, or an intensive course of non-pharmacological treatment according to a structured program developed by researchers. The duration of the intervention was 24 weeks. Primary outcomes were glycated hemoglobin, body weight. Secondary outcomes: blood pressure, waist circumference, insulin resistance index (HOMA-IR), lipid profile: total cholesterol, high and low density lipoproteins, triglycerides. The outcomes of the participants in both groups were assessed at baseline, 12 and 24 weeks after randomization. The study is registered with ClinicalTrials.gov NCT04632823.
RESULTS: The study included 200 patients, 67 patients completed the study: intervention group n=33, control group n=34. After 24 weeks of observation, patients in the intervention group showed a significant decrease in HbA1c from 6.34% to 6.22%, p<0.001, while for the control group the level of HbA1c remained the same at 6.5% (p=0.703). Patients in both groups significantly reduced body weight, however, the decrease in the intervention group was more significant: by 6.7% of the initial level, while in the control group, only 1.1%. LDL, triglycerides, cholesterol level, HOMA-IR 2, and diastolic blood pressure did not decline significantly in the control group. All biochemical characteristics except triglycerides and LDL decreased significantly in the intervention group.
CONCLUSION: The use of a structured program of non-pharmacological treatment of type 2 diabetes mellitus among compensated (HbA1c ≤7%) middle-aged patients who took metformin significantly reduced body weight and glycated hemoglobin in 24 weeks.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.