Зайцева Екатерина Леонидовна, к.м.н., с.н.с.; eLibrary SPIN: 1075-3022117036, Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11
Ekaterina L. Zaitseva, MD, PhD, senior research associate; eLibrary SPIN: 1075-302211 Dm. Ulyanova street, 117036 Moscow
Жиляев Виктор Максимович, клинический ординатор; eLibrary SPIN: 7728-9212Москва
Viktor M. Zhilyaev, clinical residence; eLibrary SPIN: 7728-9212Moscow
Галстян Гагик Радикович, д.м.н., профессор; eLibrary SPIN: 9815-7509Москва
Gagik R. Galstyan, MD, PhD, Professor; eLibrary SPIN: 9815-7509Moscow
ОБОСНОВАНИЕ. Синдром диабетической стопы (СДС) — опасное осложнение сахарного диабета (СД), которое может приводить к развитию хронических ран и ампутациям. При наличии ран, резистентных к стандартным методам лечения, в качестве адъювантного метода лечения может использоваться рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста (рчЭФР). В исследованиях продемонстрирована его клиническая эффективность, однако в литературных источниках представлено недостаточно информации об отдаленных результатах лечения, его безопасности и влиянии на прогрессирование осложнений СД, неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и развитие онкологических заболеваний.
ЦЕЛЬ. Оценить отдаленные результаты терапии рчЭФР трофических язв стоп у лиц с множественными осложнениями СД.
МЕТОДЫ. В исследование были включены 20 пациентов с СД 1 и 2 типа (СД1 и СД2) и различными формами СДС без критической ишемии, которым ранее проводилось лечение СДС с использованием рчЭФР с целью оценки общего состояния, прогрессирования микрои макрососудистых осложнений СД, неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, развития онкологических заболеваний и качества жизни.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Выявлено статистически значимое различие между площадью раневых дефектов, процентом грануляционной ткани, заполнявшей раневой дефект, до начала лечения рчЭФР и на момент выписки из стационара (p<0,05). Во время лечения рчЭФР легкие нежелательные явления отмечались у 35% пациентов. Полная эпителизация ран у большинства пациентов наступила за 3 [2; 4] месяца. У 11,76% пациентов рана полностью не эпителизировалась. Рецидив возник у 5,8% в связи с несоблюдением разгрузки конечности. Малая ампутация была проведена 1 пациенту. У 23,5% исследуемых выявлено прогрессирование диабетической ретинои нефропатии. 11,76% перенесли инфаркт миокарда (ИМ) неизвестной давности, 1 пациент (5,88%) перенес острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК). Серьезные нежелательные явления в виде тромбоэмболии легочной артерии с летальным исходом и критической ишемии нижней конечности зафиксированы у 5,8%.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. В результате исследования отдаленных результатов лечения рчЭФР хронических ран стоп зафиксированы низкий процент рецидивов и малых ампутаций, отсутствие высоких ампутаций и онкологических заболеваний, развитие серьезных нежелательных явлений у 2 пациентов, прогрессирование диабетической ретинои нефропатии у 4 пациентов, развитие ИМ неизвестной давности у 2 пациентов и ОНМК у 1 пациента после терапии рчЭФР.
BACKGROUND: Diabetic foot ulcer (DFU) is a dangerous complication of diabetes mellitus (DM), which can lead to the development of chronic wounds and amputations. Recombinant human epidermal growth factor (rhEGF) can be used as an adjuvant treatment for chronic wounds resistant to standard treatment. Studies have demonstrated its clinical efficacy, however, there is insufficient information on the long-term results of treatment, its safety and the effect on the progression of diabetes complications, adverse cardiovascular events and the development of cancer.
AIM: To assess the long-term results of rhEGF therapy for trophic foot ulcers in individuals with multiple complications of diabetes.
METHODS: The study included 20 patients with type 1 and type 2 diabetes and various forms of DFS without critical ischemia, who had previously been treated with DFS using rhEGF in order to assess the general condition, progression of microand macrovascular complications of diabetes, adverse cardiovascular events, the development of cancer and the quality of life.
RESULTS: There was a statistically significant difference between the area of wound defects, the percentage of granulation tissue that filled the wound defect, before the start of rhEGF treatment and at the time of discharge from the hospital (p <0.05). During treatment with rhEGF, mild adverse events were observed in 35%. Complete epithelialization of wounds in most patients occurred in 3 [2; 4] months. In 11.76%, the wound was not completely epithelialized. Relapse occurred in 5.8% due to non-compliance with limb unloading. Minor amputation was performed in 1 patient. Progression of diabetic retinoand nephropathy was revealed in 23.5%. 11.76% suffered myocardial infarction of unknown age, 1 patient (5.88%) suffered acute cerebrovascular accident. Serious adverse events in the form of PE with a fatal outcome and critical ischemia of the lower limb were recorded in 5.8%.
CONCLUSIONS: As a result of the study of long-term results of rhEGF treatment of chronic foot wounds, a low percentage of relapses and small amputations, the absence of high amputations and oncological diseases, the development of serious adverse events in 2 patients, the progression of diabetic retinoand nephropathy in 4 patients, the development of IM of unknown age in 2 patients was recorded. and stroke in 1 patient after rhEGF therapy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.