diaendoСахарный диабетDiabetes mellitus2072-03512072-0378Endocrinology research centre10.14341/DM12205diaendo-12205Research ArticleОригинальные исследованияOriginal StudiesЭкономическая ценность определения гликированного гемоглобина для диагностики сахарного диабета 2 типаAn economic value of the glycated hemoglobin test in diabetes mellitus type 2 diagnosishttps://orcid.org/0000-0002-5057-127XШестаковаМарина ВладимировнаShestakovaMarina V.

д.м.н., профессор, академик РАН

MD, PhD, Professor

nephro@endocrincentr.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1919-2909КолбинАлексей СергеевичKolbinAlexey S.

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины

MD, PhD, Professor

alex.kolbin@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9370-5020КарповОлег ИльичKarpovOleg I.

д.м.н., профессор, Руководитель группы по экономике здравоохранения региона Евразия

MD, PhD, Professor, Head of Eurasia HEOR 

oikar@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6581-4521ГалстянГагик РадиковичGalstyanGagik R.

д.м.н., профессор

MD, PhD, Professor

galstyangagik964@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-5825-3287МайоровАлександр ЮрьевичMayorovAlexander Y.

д.м.н.

MD, PhD

education@endocrincentr.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7923-1167АрепьеваМария АлександровнаArepevaMaria A.

ассистент, факультет прикладной математики-процессов управления

assistant, Dept of mathematics

arepeva.maria@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-3031-4572КурылевАлексей АлександровичKurylevAleksey A.

ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

MD

alexey-kurilev@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9468-0953ПроскуринМаксим АлександровичProskurinMaxim A.

ассистент, факультет прикладной математики-процессов управления

assistant, Dept of mathematics

proskurin.m@gmail.comФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)РоссияEndocrinology Research Centre; I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова»; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University; Saint Petersburg State UniversityRussian FederationАО "Санофи Россия"РоссияSanofi Russia JSCRussian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава РоссииРоссияEndocrinology Research CentreRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»Россия Saint Petersburg State UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова»РоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияSaint Petersburg State UniversityRussian Federation201928022020226504514Copyright © Шестакова М.В., Колбин А.С., Карпов О.И., Галстян Г.Р., Майоров А.Ю., Арепьева М.А., Курылев А.А., Проскурин М.А., 20192019Шестакова М.В., Колбин А.С., Карпов О.И., Галстян Г.Р., Майоров А.Ю., Арепьева М.А., Курылев А.А., Проскурин М.А.Shestakova M.V., Kolbin A.S., Karpov O.I., Galstyan G.R., Mayorov A.Y., Arepeva M.A., Kurylev A.A., Proskurin M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/12205ОБОСНОВАНИЕ

ОБОСНОВАНИЕ. Своевременная диагностика сахарного диабета 2 типа (СД2) является актуальной задачей для начала лечения и предупреждения осложнений заболевания. Наиболее распространенным методом первичной диагностики является определение глюкозы крови натощак (ГНТ). Альтернативным методом выявления болезни является тест на гликированный гемоглобин (HbA1c), который дороже и потому применяется реже.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Моделирование затрат на лечение СД2 во временной перспективе при использовании для диагностики теста на HbA1c в сравнении с анализом ГНТ.

МЕТОДЫ

МЕТОДЫ. Ретроспективный анализ агрегированных частей базы данных эпидемиологического российского исследования NATION у 810 больных с предиабетом и СД2, у которых есть результаты тестов на HbA1c и ГНТ с определением чувствительности и специфичности каждого из них. Для клинико-экономической оценки использовали симуляционную модель исходов СД2 с дискретным ходом событий для горизонта 20 лет с определением прямых и непрямых расходов. Были рассмотрены три алгоритма лечения СД2 с точки зрения затрат для своевременно выявленного заболевания и запоздалого диагноза с использованием метформина, глифлозинов, глиптинов, агонистов рецепторов к глюкагоноподобному пептиду, базальных аналогов инсулина и их фиксированной комбинации.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. Анализ ГНТ дает существенно больше отрицательных ответов в диагностике СД2, чем тест на HbA1c (77,4% и 36,5% соответственно). Однако при этом число ложноотрицательных результатов при ГНТ в 3 раза превышает таковое при определении HbA1c. Тест на HbA1c в 3 раза более точно определяет нарушения углеводного обмена, чем анализ ГНТ. Своевременная диагностика с помощью данных о HbA1c в сравнении с запоздалой по тесту ГНТ позволяет сократить общие расходы на лечение СД2 на 26,3–27,7% в зависимости от рассмотренного алгоритма начатого лечения за счет прогнозируемого снижения числа макрососудистых осложнений вследствие эффективного контроля заболевания. Своевременная диагностика с использованием теста на HbA1c снижает вероятность инвалидизации на 21% к 20-му году моделирования в сравнении с поздним выявлением заболевания с помощью ГНТ.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Тест на HbA1c имеет диагностические преимущества перед анализом ГНТ при первичном обследовании (диспансеризации). Средние прямые и непрямые затраты на одного пациента в 20-летней перспективе, включающие стоимость как рассмотренных анализов, так и смоделированных осложнений СД2, ниже при применении для первичной диагностики теста на HbA1c в сравнении с ГНТ.

BACKGROUND

BACKGROUND: Diagnostic of diabetes mellitus type 2 (DM2T) in time is very actual for treatment and prevention of potential complications of illness. Fasting blood glucose test (FBG) is a widely used method of primary DM2T diagnose. Glycated hemoglobin (HbA1c) test is an alternative and used more rarely due to expensive.

AIM

AIM: Modelling of comparative expenditures for DM2T control in cases of primary diagnostic by HbA1c test or FBG test usage in 20-years horizon.

METHODS

METHODS: Retrospective analysis of aggregated epidemiological Russian NATION study data in 810 patients with prediabetes and DM2T with both analysis performed, with sensitivity and specificity of each is detected. The simulation model of DM2T outcomes has been used for Health Technology assessment (direct and indirect costs of Diabetes control during 20 years). Three algorithms of the DM2T treatment were investigated for understanding of expenditures in case on diagnostic on-time and case of late verification with metformin, gliflozines, gliptins, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists, basal insulin analogs and their combinations.

RESULTS

RESULTS: FBG test has more negative results for DM2T diagnostics in compare with HbA1c analysis (77,4% and 36,5% accordingly). Amount of false negative results in FBG test in 3 times more often occurred in comparison with HbA1c. HbA1c test in 3 times more precisely than FBG test for carbon metabolism abnormalities detection. Diagnostic in time with HbA1c test in compare with late process of illness detection by FBG can cut common expenditures on 26,3-27,7% depending on treatment option due to macrovasular complications decreasing. Disability rate is expected decrease on 21% to 20-th year in case of diagnostic with HbA1c performing instead FBG test.

CONCLUSION

CONCLUSION: HbA1c test has diagnostic advantages in compare with FBG test for primary investigation (dispanserization). Direct and indirect expenditures in average for one patient with DM2T on 20-years horizon including cost of drugs, analysis, complications, disabilities are less in case of diagnostic in time with HbA1c test in comparison with late diagnostics in case of FBG test execution.

сахарный диабет 2 типатест на гликированный гемоглобинтест на глюкозу крови натощаканализ технологии здравоохраненияdiabetes mellitus type 2HbA1c testfasting blood glucose testhealth technology assessmentReferencesДедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова 9-й выпуск // Сахарный диабет. - 2019. - Т. 22. - №1S1. - C. 1-144. [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY, et al. Standards of specialized diabetes care. Edited by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 9th edition. Diabetes mellitus. 2019;22(1S1):1-144. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.14341/DM221S1Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова 9-й выпуск // Сахарный диабет. - 2019. - Т. 22. - №1S1. - C. 1-144. [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY, et al. Standards of specialized diabetes care. Edited by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 9th edition. Diabetes mellitus. 2019;22(1S1):1-144. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.14341/DM221S1American Diabetes Association. Classification and diagnosis of diabetes: standards of medical care in diabetes – 2019. Diabetes Care. 2019;42(Suppl 1):13−28. doi: https://doi.org/10.2337/dc19-S002American Diabetes Association. Classification and diagnosis of diabetes: standards of medical care in diabetes – 2019. Diabetes Care. 2019;42(Suppl 1):13−28. doi: https://doi.org/10.2337/dc19-S002Nathan DM, Balkau B, Bonora E, et al. International expert committee report on the role of the A1c assay in the diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2009;32(7):1327−1334. doi: https://doi.org/10.2337/dc09-9033Nathan DM, Balkau B, Bonora E, et al. International expert committee report on the role of the A1c assay in the diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2009;32(7):1327−1334. doi: https://doi.org/10.2337/dc09-9033Kumar PR, Bhansali A, Ravikiran M, et al. Utility of glycated hemoglobin in diagnosing type 2 diabetes mellitus: a community-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(6):2832–2835. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2009-2433Kumar PR, Bhansali A, Ravikiran M, et al. Utility of glycated hemoglobin in diagnosing type 2 diabetes mellitus: a community-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(6):2832–2835. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2009-2433Diabetes Prevention Program Research Group. HbA1c as a predictor of diabetes and as an outcome in the Diabetes Prevention Program: a randomized clinical trial. Diabetes Care. 2015;38(1):51–58. doi: https://doi.org/10.2337/dc14-0886Diabetes Prevention Program Research Group. HbA1c as a predictor of diabetes and as an outcome in the Diabetes Prevention Program: a randomized clinical trial. Diabetes Care. 2015;38(1):51–58. doi: https://doi.org/10.2337/dc14-0886Selvin E, Steffes MW, Zhu H, et al. Glycated hemoglobin, diabetes, and cardiovascular risk in nondiabetic adults. N Engl J Med. 2010;362(9):800–811. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa0908359Selvin E, Steffes MW, Zhu H, et al. Glycated hemoglobin, diabetes, and cardiovascular risk in nondiabetic adults. N Engl J Med. 2010;362(9):800–811. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa0908359Ackermann RT, Cheng YJ, Williamson DF, Gregg EW. Identifying adults at high risk for diabetes and cardiovascular disease using hemoglobin A1c National Health and Nutrition Examination Survey 2005−2006. Am J Prev Med. 2011;40(1):11–17 doi: https://doi.org/10.1016/j.amepre.2010.09.022Ackermann RT, Cheng YJ, Williamson DF, Gregg EW. Identifying adults at high risk for diabetes and cardiovascular disease using hemoglobin A1c National Health and Nutrition Examination Survey 2005−2006. Am J Prev Med. 2011;40(1):11–17 doi: https://doi.org/10.1016/j.amepre.2010.09.022Gonzalez A, Deng Y, Lane A, et al. Impact of mismatches in HbA1c vs glucose values on the diagnostic classification of diabetes and prediabetes. Diabet Med. 2019. doi: https://doi.org/10.1111/dme.14181Gonzalez A, Deng Y, Lane A, et al. Impact of mismatches in HbA1c vs glucose values on the diagnostic classification of diabetes and prediabetes. Diabet Med. 2019. doi: https://doi.org/10.1111/dme.14181Bachmann MO, Lewis G, John WG, et al. Determinants of diagnostic discordance for non-diabetic hyperglycaemia and Type 2 diabetes using paired glycated haemoglobin measurements in a large English primary care population: cross-sectional study. Diabet Med. 2019;36(11):1478−1486. doi: https://doi.org/10.1111/dme.14111Bachmann MO, Lewis G, John WG, et al. Determinants of diagnostic discordance for non-diabetic hyperglycaemia and Type 2 diabetes using paired glycated haemoglobin measurements in a large English primary care population: cross-sectional study. Diabet Med. 2019;36(11):1478−1486. doi: https://doi.org/10.1111/dme.14111Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION) // Сахарный диабет. − 2016. – Т. 19. − №2. – С. 104−112. [Dedov II, Shestakova MV, Galstyan GR. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes mellitus. 2016;19(2):104−112. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.14341/DM2004116-17Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION) // Сахарный диабет. − 2016. – Т. 19. − №2. – С. 104−112. [Dedov II, Shestakova MV, Galstyan GR. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes mellitus. 2016;19(2):104−112. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.14341/DM2004116-17Altman DG, Bland JM. Diagnostic tests 2: predictive values. BMJ. 1994;309(6947):102. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.309.6947.102Altman DG, Bland JM. Diagnostic tests 2: predictive values. BMJ. 1994;309(6947):102. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.309.6947.102Колбин А.С., Хмельницкий О.К., Курылев А.А., и др. Первый в России опыт построения симуляционной модели исходов сахарного диабета 2 типа с дискретным моделированием событий. Клинико-экономическая экспертиза // Фармакоэкономика. — 2013. — Т. 6. — №2. — С. 24−31. [Kolbin AS, Khmelnitskiy OK, Kurylev AA, et al. First Russian type 2 diabetes mellitus simulation model with discreet events modeling. Health-economic analysis. Pharmacoeconomics. 2013;6(2):24−31. (In Russ.)]Колбин А.С., Хмельницкий О.К., Курылев А.А., и др. Первый в России опыт построения симуляционной модели исходов сахарного диабета 2 типа с дискретным моделированием событий. Клинико-экономическая экспертиза // Фармакоэкономика. — 2013. — Т. 6. — №2. — С. 24−31. [Kolbin AS, Khmelnitskiy OK, Kurylev AA, et al. First Russian type 2 diabetes mellitus simulation model with discreet events modeling. Health-economic analysis. Pharmacoeconomics. 2013;6(2):24−31. (In Russ.)]Хмельницкий О.К., Колбин А.С., Курылев А.А. Моделирование медицинских и экономических исходов сахарного диабета // Заместитель главного врача. — 2013. — №8. — С. 94−105. [Khmel’nitskiy OK, Kolbin AS, Kurylev AA. Modelirovaniye meditsinskikh i ekonomicheskikh iskhodov sakharnogo diabeta. Zamestitel’ glavnogo vracha. 2013;(8):94−105. (In Russ.)]Хмельницкий О.К., Колбин А.С., Курылев А.А. Моделирование медицинских и экономических исходов сахарного диабета // Заместитель главного врача. — 2013. — №8. — С. 94−105. [Khmel’nitskiy OK, Kolbin AS, Kurylev AA. Modelirovaniye meditsinskikh i ekonomicheskikh iskhodov sakharnogo diabeta. Zamestitel’ glavnogo vracha. 2013;(8):94−105. (In Russ.)]Domecq JP. Clinical review: drugs commonly associated with weight change: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(2):363−370. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2014-3421Domecq JP. Clinical review: drugs commonly associated with weight change: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(2):363−370. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2014-3421Ma J, Liu LY, Wu PH, et al. Comparison of metformin and repaglinide monotherapy in the treatment of new onset type 2 diabetes mellitus in China. J Diabetes Res. 2014;2014:1−6. doi: https://doi.org/10.1155/2014/294017Ma J, Liu LY, Wu PH, et al. Comparison of metformin and repaglinide monotherapy in the treatment of new onset type 2 diabetes mellitus in China. J Diabetes Res. 2014;2014:1−6. doi: https://doi.org/10.1155/2014/294017Richter B, Bandeira-Echtler E, Bergerhoff K, Lerch CL. Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2008;(2):CD006739. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD006739.pub2Richter B, Bandeira-Echtler E, Bergerhoff K, Lerch CL. Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2008;(2):CD006739. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD006739.pub2Foley JE, Jordan J. Weight neutrality with the DPP-4 inhibitor, vildagliptin: mechanistic basis and clinical experience. Vasc Health Risk Manag. 2010;6:541−548. doi: https://doi.org/10.2147/vhrm.s10952Foley JE, Jordan J. Weight neutrality with the DPP-4 inhibitor, vildagliptin: mechanistic basis and clinical experience. Vasc Health Risk Manag. 2010;6:541−548. doi: https://doi.org/10.2147/vhrm.s10952Lambers Heerspink HJ, de Zeeuw D, Wie L, et al. Dapagliflozin a glucose-regulating drug with diuretic properties in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2013;15(9):853−862. doi: https://doi.org/10.1111/dom.12127Lambers Heerspink HJ, de Zeeuw D, Wie L, et al. Dapagliflozin a glucose-regulating drug with diuretic properties in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2013;15(9):853−862. doi: https://doi.org/10.1111/dom.12127Roden M, Weng J, Eilbracht J, et al. Empagliflozin monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diab Endocrinol. 2013;1(3):208−219. doi: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(13)70084-6Roden M, Weng J, Eilbracht J, et al. Empagliflozin monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diab Endocrinol. 2013;1(3):208−219. doi: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(13)70084-6Bode B, Stenlöf K, Harris S, et al. Long-term efficacy and safety of canagliflozin over 104 weeks in patients aged 55−80 years with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015;17(3):294−303. doi: https://doi.org/10.1111/dom.12428Bode B, Stenlöf K, Harris S, et al. Long-term efficacy and safety of canagliflozin over 104 weeks in patients aged 55−80 years with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015;17(3):294−303. doi: https://doi.org/10.1111/dom.12428Robinson LE, Holt TA, Rees K, et al. Effects of exenatide and liraglutide on heart rate, blood pressure and body weight: systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2013;3(1):e001986. doi: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2012-001986Robinson LE, Holt TA, Rees K, et al. Effects of exenatide and liraglutide on heart rate, blood pressure and body weight: systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2013;3(1):e001986. doi: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2012-001986Rosenstock J, Davies M, Home PD, et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetologia. 2008;51(3):408−416. doi: https://doi.org/10.1007/s00125-007-0911-xRosenstock J, Davies M, Home PD, et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetologia. 2008;51(3):408−416. doi: https://doi.org/10.1007/s00125-007-0911-xКолбин А.С. Фармакоэкономика базально-болюсной инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа // Клиническая фармакология и терапия. — 2011. — Т. 20. — №1. — С. 92−96. [Kolbin AS. Pharmacoeconomic of basal-bolus insulin therapy in patients with type 2 diabetes. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya. 2011;20(1):92−96. (In Russ.)]Колбин А.С. Фармакоэкономика базально-болюсной инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа // Клиническая фармакология и терапия. — 2011. — Т. 20. — №1. — С. 92−96. [Kolbin AS. Pharmacoeconomic of basal-bolus insulin therapy in patients with type 2 diabetes. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya. 2011;20(1):92−96. (In Russ.)]Колбин А.С., Мосикян А.А., Курылев А.А., и др. Клинико-экономический анализ ликсисенатида при сахарном диабете 2 типа // Качественная клиническая практика. — 2015. — №4. — С. 53−63. [Kolbin AS, Mosikyan AA, Kurylev AA, et al. Economic analysis of lixisenatide in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2015;(4):53−63. (In Russ.)]Колбин А.С., Мосикян А.А., Курылев А.А., и др. Клинико-экономический анализ ликсисенатида при сахарном диабете 2 типа // Качественная клиническая практика. — 2015. — №4. — С. 53−63. [Kolbin AS, Mosikyan AA, Kurylev AA, et al. Economic analysis of lixisenatide in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2015;(4):53−63. (In Russ.)]Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Benefits of lixilan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide, versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes inadequately controlled on oral agents: The lixilan-O randomized trial. Diabetes Care. 2016;39(11):2026−2035. doi: https://doi.org/10.2337/dc16-0917Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Benefits of lixilan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide, versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes inadequately controlled on oral agents: The lixilan-O randomized trial. Diabetes Care. 2016;39(11):2026−2035. doi: https://doi.org/10.2337/dc16-0917Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More similarities than differences testing insulin glargine 300 Units/mL versus insulin degludec 100 Units/mL in insulin-naive type 2 diabetes: the randomized head-to-head BRIGHT trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147−2154. doi: https://doi.org/10.2337/dc18-0559Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More similarities than differences testing insulin glargine 300 Units/mL versus insulin degludec 100 Units/mL in insulin-naive type 2 diabetes: the randomized head-to-head BRIGHT trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147−2154. doi: https://doi.org/10.2337/dc18-0559Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н., и др. Фармакоэкономическая оценка фиксированной комбинации инсулина гларгин и ликсисенатида при сахарном диабете 2 типа // Качественная клиническая практика. — 2019. — №3. — С. 13−22. [Nedogoda SV, Salasyuk AS, Barikina IN, et al. Economic evaluation of the fixed combination of insulin glargine and lixisenatide in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(3):13−22. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10079Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н., и др. Фармакоэкономическая оценка фиксированной комбинации инсулина гларгин и ликсисенатида при сахарном диабете 2 типа // Качественная клиническая практика. — 2019. — №3. — С. 13−22. [Nedogoda SV, Salasyuk AS, Barikina IN, et al. Economic evaluation of the fixed combination of insulin glargine and lixisenatide in diabetes mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(3):13−22. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10079Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Экономические перспективы эффективного контроля сахарного диабета 2-го типа фиксированной комбинацией аналога базального инсулина и агониста рецепторов к глюкагоноподобному пептиду // Качественная клиническая практика. — 2019. — №2. — С. 4−14. [Zyryanov SK, Dyakov IN. Economic perspectives for effective control of diabetes mellitus type 2 with fixed combination of basal insulin analog and GLP-1 agonist. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(2):4−14. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10068Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Экономические перспективы эффективного контроля сахарного диабета 2-го типа фиксированной комбинацией аналога базального инсулина и агониста рецепторов к глюкагоноподобному пептиду // Качественная клиническая практика. — 2019. — №2. — С. 4−14. [Zyryanov SK, Dyakov IN. Economic perspectives for effective control of diabetes mellitus type 2 with fixed combination of basal insulin analog and GLP-1 agonist. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(2):4−14. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10068WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2019. Available from: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2019. Available from: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/Государственный реестр лекарственных средств [интернет]. Безопасность лекарственных препаратов. [Gosudarstvennyy reyestr lekarstvennykh sredstv [Internet]. Bezopasnost’ lekarstvennykh preparatov. (In Russ.)]. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.Государственный реестр лекарственных средств [интернет]. Безопасность лекарственных препаратов. [Gosudarstvennyy reyestr lekarstvennykh sredstv [Internet]. Bezopasnost’ lekarstvennykh preparatov. (In Russ.)]. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.ФармИндекс [интернет]. Оптовые цены для препаратов, не входящих в ГРЛС. [FarmIndeks [Internet]. Optovyye tseny dlya preparatov, ne vkhodyashchikh v GRLS. (In Russ.)]. Доступно по: http://pharmindex.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.ФармИндекс [интернет]. Оптовые цены для препаратов, не входящих в ГРЛС. [FarmIndeks [Internet]. Optovyye tseny dlya preparatov, ne vkhodyashchikh v GRLS. (In Russ.)]. Доступно по: http://pharmindex.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.Приказ ФАС России от 31.07.2019 № 1049/19 «О внесении изменений в сводный план проведения плановых проверок федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления Федеральной антимонопольной службы на 2019 год». [Order № 1049/19 Federal Antimonopoly service of Russia «O vnesenii izmeneniy v svodnyy plan provedeniya planovykh proverok federal’nykh organov gosudarstvennoy vlasti, organov gosudarstvennoy vlasti sub”yektov Rossiyskoy Federatsii, organov mestnogo samoupravleniya Federal’noy antimonopol’noy sluzhby na 2019 god»; dated 2019 July 31. (In Russ.)]. Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/685845. Ссылка активна на 10.10.2019.Приказ ФАС России от 31.07.2019 № 1049/19 «О внесении изменений в сводный план проведения плановых проверок федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления Федеральной антимонопольной службы на 2019 год». [Order № 1049/19 Federal Antimonopoly service of Russia «O vnesenii izmeneniy v svodnyy plan provedeniya planovykh proverok federal’nykh organov gosudarstvennoy vlasti, organov gosudarstvennoy vlasti sub”yektov Rossiyskoy Federatsii, organov mestnogo samoupravleniya Federal’noy antimonopol’noy sluzhby na 2019 god»; dated 2019 July 31. (In Russ.)]. Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/685845. Ссылка активна на 10.10.2019.Лабораторная служба Helix [интернет]. Прайс-лист. [Laboratornaya sluzhba Helix [Internet]. Price list. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.helix.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.Лабораторная служба Helix [интернет]. Прайс-лист. [Laboratornaya sluzhba Helix [Internet]. Price list. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.helix.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России [интернет]. Прайс-лист. [FGBU «NMITS endokrinologii» Minzdrava Rossii [Internet]. Price list. (In Russ.)]. Доступно по: https://www.endocrincentr.ru/. Ссылка активна на 10.10.2019.ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России [интернет]. Прайс-лист. [FGBU «NMITS endokrinologii» Minzdrava Rossii [Internet]. Price list. (In Russ.)]. Доступно по: https://www.endocrincentr.ru/. Ссылка активна на 10.10.2019.Лабораторная служба Invitro [интернет]. Прайс-лист. [Laboratornaya sluzhba Invitro [Internet]. Price list. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.invitro.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.Лабораторная служба Invitro [интернет]. Прайс-лист. [Laboratornaya sluzhba Invitro [Internet]. Price list. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.invitro.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.Официальный сайт Территориального фонда ОМС Санкт-Петербурга [интернет]. Генеральное тарифное соглашение ОМС, 2019 год. [Ofitsial’nyy sayt Territorial’nogo fonda OMS Sankt-Peterburga [Internet]. General’noye tarifnoye soglasheniye OMS, 2019 god. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.spboms.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.Официальный сайт Территориального фонда ОМС Санкт-Петербурга [интернет]. Генеральное тарифное соглашение ОМС, 2019 год. [Ofitsial’nyy sayt Territorial’nogo fonda OMS Sankt-Peterburga [Internet]. General’noye tarifnoye soglasheniye OMS, 2019 god. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.spboms.ru. Ссылка активна на 10.10.2019.World Health Organization. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications: report of a WHO consultation. Part 1. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. WHO, Geneva; 1999. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/66040World Health Organization. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications: report of a WHO consultation. Part 1. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. WHO, Geneva; 1999. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/66040Древаль А.В., Мисникова И.В., Барсуков И.А., и др. Распространенность сахарного диабета 2 типа и других нарушений углеводного обмена в зависимости от критериев диагностики // Сахарный диабет. — 2010. — Т. 13. – №1. — С. 116–121. [Dreval’ AV, Misnikova IV, Barsukov IA, et al. Prevalence of type 2 diabetes mellitus and other abnormalities of carbohydrate metabolism depending on diagnostic criteria. Diabetes mellitus. 2010;13(1):116−121. (In Russ.)]Древаль А.В., Мисникова И.В., Барсуков И.А., и др. Распространенность сахарного диабета 2 типа и других нарушений углеводного обмена в зависимости от критериев диагностики // Сахарный диабет. — 2010. — Т. 13. – №1. — С. 116–121. [Dreval’ AV, Misnikova IV, Barsukov IA, et al. Prevalence of type 2 diabetes mellitus and other abnormalities of carbohydrate metabolism depending on diagnostic criteria. Diabetes mellitus. 2010;13(1):116−121. (In Russ.)]Ho-Pham LT, Nguyen UD, Tran TX, Nguyen TV. Discordance in the diagnosis of diabetes: Comparison between HbA1c and fasting plasma glucose. PLoS One. 2017;12(8):e0182192. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0182192Ho-Pham LT, Nguyen UD, Tran TX, Nguyen TV. Discordance in the diagnosis of diabetes: Comparison between HbA1c and fasting plasma glucose. PLoS One. 2017;12(8):e0182192. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0182192

The authors declare that there are no conflicts of interest present.