научный сотрудник
MD, research associate
к.м.н.
MD, PhD
к.п.н.
PhD in psychology
к.м.н.
MD, PhD
д.м.н.
MD, PhD
д.м.н., профессор
MD, PhD, Professor
д.м.н., профессор
MD, PhD, Professor
д.м.н., профессор, академик РАН
MD, PhD, Professor
ОБОСНОВАНИЕ. Сахарный диабет 2 типа (СД2) – заболевание с высокой медико-социальной значимостью вследствие широкой и неуклонно растущей распространенности, высокой частоты инвалидизации и смертности. Несмотря на богатый арсенал современных фармакологических средств, изменение образа жизни пациента не утрачивает своего значения и лежит в основе рекомендаций по лечению СД2.
ЦЕЛЬ. Оценить влияние программы интенсивной модификации образа жизни на снижение и долгосрочное поддержание массы тела (МТ) у пациентов с СД2.
МЕТОДЫ. Проведено многоцентровое интервенционное проспективное нерандомизированное исследование продолжительностью 12 мес. Приняли участие 130 пациентов с избыточной МТ (ожирением) и СД2, которые были распределены в две группы: вмешательства (n=100) и контроля (n=30). Пациенты группы вмешательства участвовали в программе по интенсивной модификации образа жизни и коррекции МТ, компонентами которой являлись: изменение плана питания, дозированная программа физических упражнений, когнитивно-поведенческое воздействие, обучение и динамическая медицинская поддержка. До включения в программу, через 3 и 12 мес оценивались медицинские показатели, пациенты заполняли анкеты и опросники. Пациенты контрольной группы не участвовали в занятиях, их показатели фиксировались в ходе рутинного визита к врачу 1 раз в 3 мес.
РЕЗУЛЬТАТЫ. В соответствии с протоколом исследование завершили 90 пациентов (90%) в группе вмешательства и 29 пациентов (96,7%) в контрольной группе. Через 12 мес наблюдения отмечалось снижение веса от исходного на 5,8% в группе вмешательства и на 1,2% в контрольной группе; снижение МТ на ≥5% было отмечено у 49,2% пациентов группы вмешательства и у 12,9% контрольной группы (ОШ=6,54 [2,01; 21,33]; р=0,002). По завершении наблюдения дельта снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в группе вмешательства была выше, чем в контрольной группе (0,79% и 0,11%, соответственно), а шансы снижения HbA1c >0,5% по отношению к шансам в контрольной группе составили 14,10 [3,24; 61,30] (р<0,001). К концу программы наблюдения среди пациентов с исходным значением HbA1c >7% в группе вмешательства (n=48) доля достигших HbA1c≤7% составила 58,3% (n=28); в контрольной группе (n=15) 2 человека (13,3%) продемонстрировали такой результат через 3 мес, который к концу наблюдения вернулся к исходным значениям.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности разработанной программы, направленной на интенсивную модификацию образа жизни пациентов с СД2.
BACKGROUND: Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a disease with high medical and social impact due to its wide and ever-increasing prevalence, high hospitalization and mortality rates. Despite the whole range of therapeutic options, lifestyle intervention remains as important as ever since it underlies guidelines of T2DM management.
AIMS: To evaluate the effect of intensive lifestyle management approach on body weight reduction and on long-term maintenance of the achieved results in patients with T2DM.
MATERIALS AND METHODS: We performed multicenter, interventional, prospective, non-randomized 12 month study. One hundred thirty overweight (obese) patients with T2DM included in the study were divided into two groups: group of lifestyle intervention (n=100) and control group (n=30). Patients in the group of lifestyle intervention participated in the intensive lifestyle modification and body weight reduction programme, which consisted of components: change in diet plan, physical exercise programme, cognitive behavioral techniques, educational and medical support. Clinical assessment and completing of patient questionnaires were performed at baseline, after 3 and 12 months. Patients in the control group did not attend programme, their clinical data were recorded during clinical visits every 3 months.
RESULTS: Ninety patients (90%) in the group of lifestyle intervention and twenty nine patients (96.7%) in the control group completed the study and fulfilled protocol. After 12 months, patients in the group of lifestyle intervention lost 5.8% of their baseline weight and patients in the control group showed 1.2% decrease of their baseline weight. Body weight loss ≥5% was observed in 49.2% of patients in the group of lifestyle intervention and in 12.9% of patients in the control group (OR=6.54 [2.01; 21.33]; р=0.002). By the end of observation, delta reduction of glycated hemoglobin (HbA1c) in the intervention group was higher than in the control group (0.79% and 0.11%, respectively), the odds ratio for lowering HbA1c >0.5% from baseline between two groups was 14.10 [3.24; 61.30] (p<0.001) in favor of the group of lifestyle intervention. 58.3% patients in the group of lifestyle intervention with baseline level of HbA1c >7% (n=48) achieved a HbA1c target of ≤7%; in the control group two patients (13.3%) out of fifteen with baseline level of HbA1c >7% achieved the target after 3 months and returned to baseline by the end of observation.
CONCLUSIONS: Our results suggest that the programme of intensive lifestyle modification in patients with T2DM is highly efficient and safe.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.